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Aconselhamento em grupo de telessaúde e cuidados preventivos para mulheres

18 de junho de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Utilizando sessões de aconselhamento em grupo de telessaúde para melhorar o processo e a prestação de cuidados preventivos secundários para mulheres com doença cardiovascular aterosclerótica

O objetivo deste estudo é utilizar uma estratégia inovadora de prestação de cuidados de saúde por meio de sessões de aconselhamento em grupo de telessaúde para melhorar o envolvimento, a adesão e, em última análise, os resultados em pacientes do sexo feminino com doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este será um estudo de pesquisa eletrônica de pacientes do sexo feminino com doença cardiovascular aterosclerótica conhecida (ASCVD) que são gerenciadas por provedores da Divisão de Cardiologia da Medicina Weill Cornell e autosselecionadas nesta série de educação em grupo de telessaúde. O aconselhamento de saúde em grupo será administrado por meio da plataforma de telessaúde aprovada pela Weill Cornell Medicine no momento da participação. Os participantes terão a opção de escolher o tema da sessão de sua preferência e terão a oportunidade de participar de 1 a 5 sessões durante 12 semanas, dependendo de sua preferência. Cada sessão ocorrerá independentemente do número de participantes, mas será limitada a 12 participantes, prevendo-se que dois não participarão. Assim que o consentimento for obtido, as características básicas dos participantes serão coletadas por meio de revisão de prontuários. Serão coletados dados demográficos como idade, raça, seguradora e diagnósticos documentados pelo médico, como ASCVD, hipertensão (HTN), hiperlipidemia (HLD) e diabetes mellitus (DM). Antes de cada sessão de aconselhamento de saúde em grupo, uma pesquisa inicial será fornecida aos pacientes escolhidos e consentidos com este estudo. Esta pesquisa perguntará aos pacientes sobre seus dados demográficos, diagnósticos autorrelatados, nível atual de satisfação sobre a compreensão de seus diagnósticos, razões para participar do estudo e histórico de participação anterior em aconselhamento em grupo de telessaúde. Após as sessões, uma pesquisa pós-sessão será fornecida a todos os participantes e avaliará a compreensão do paciente, incluindo diagnósticos e medicamentos, satisfação com o formato, satisfação com o fornecedor, quantas sessões foram atendidas, motivos para comparecer a mais de uma sessão, e recomendação deste formato a outros. Todos os dados serão anonimizados antes da análise e permanecerão confidenciais entre os investigadores.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
13

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Krista Vadaketh, MD
  • Número de telefone: 646-962-5558
  • E-mail: kav9064@nyp.org

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Weill Cornell Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino
  • Maiores de 18 anos
  • Pacientes atendidos por provedores do Weill Cornell Medicine Women's Heart Program
  • Mulheres com evidência de doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) e diagnóstico de dor no peito, infarto do miocárdio/ataque cardíaco (infarto do miocárdio - sem supradesnivelamento do segmento ST IAMSSST, supradesnivelamento do segmento ST com supradesnivelamento do segmento ST), doença arterial coronariana, síndrome coronariana aguda, angina instável, doença cardiovascular aterosclerótica, hipertensão (HTN), hiperlipidemia (HLD), diabetes (DM) e/ou palpitações (conforme confirmado por encaminhamento do médico para estudo e revisão de prontuários)

Critério de exclusão:

• Mulheres com fatores de risco (ex: hipertensão, hipertensão arterial, DM), mas sem evidência de DCVA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aconselhamento de telessaúde
Sessões de telessaúde
Outro: Aconselhamento em grupo de telessaúde
Aconselhamento em grupo para mulheres por meio de telessaúde para fornecer materiais educativos sobre doenças cardíacas ateroscleróticas e fornecer informações sobre fatores de risco e modificação de fatores de risco. As mulheres têm então a oportunidade de discutir/fazer perguntas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na acessibilidade do paciente aos cuidados avaliada pela escala Likert.
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
A pontuação varia de 0 a 5, sendo 0 nada satisfeito e 5 muito satisfeito.
Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
Mudança na compreensão do paciente sobre sua doença avaliada pela escala Likert.
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
A pontuação varia de 0 a 5, sendo 0 nada satisfeito e 5 muito satisfeito.
Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
Mudança na adesão à medicação avaliada pela escala Likert.
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
A pontuação varia de 0 a 5, sendo 0 pouco provável e 5 muito provável.
Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
Mudança na satisfação geral do paciente avaliada pela escala Likert.
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas
A pontuação varia de 0 a 5, sendo 0 nada satisfeito e 5 muito satisfeito.
Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão de aconselhamento, até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 21-03023409

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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