Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo grupowe Telezdrowia i opieka profilaktyczna dla kobiet

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wykorzystanie grupowych sesji doradczych w ramach telezdrowia w celu usprawnienia procesu i świadczenia wtórnej opieki profilaktycznej dla kobiet z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową

Celem tego badania jest wykorzystanie innowacyjnej strategii świadczenia opieki zdrowotnej poprzez grupowe sesje doradcze telezdrowia w celu poprawy zaangażowania, przestrzegania zaleceń i ostatecznie wyników u pacjentek z miażdżycową chorobą układu krążenia (ASCVD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Będzie to elektroniczne badanie ankietowe obejmujące pacjentki ze znaną miażdżycową chorobą układu krążenia (ASCVD), którymi zarządzają lekarze z oddziału kardiologii Weill Cornell Medicine i które samodzielnie wybierają się do tej serii szkoleń grupowych w zakresie telezdrowia. Grupowe poradnictwo zdrowotne będzie udzielane w momencie uczestnictwa za pośrednictwem platformy telezdrowia zatwierdzonej przez Weill Cornell Medicine. Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru tematu sesji i będą mieli możliwość wzięcia udziału w 1-5 sesjach w ciągu 12 tygodni, w zależności od swoich preferencji. Każda sesja odbędzie się niezależnie od liczby uczestników, ale będzie ograniczona do 12 uczestników, przy założeniu, że dwóch nie dołączy. Po uzyskaniu zgody, bazowa charakterystyka uczestników zostanie zebrana poprzez przegląd wykresów. Zbierane będą dane demograficzne, takie jak wiek, rasa, ubezpieczyciel i diagnozy udokumentowane przez lekarza, takie jak ASCVD, nadciśnienie (HTN), hiperlipidemia (HLD) i cukrzyca (DM). Przed każdą grupową sesją doradztwa zdrowotnego pacjentom, którzy zostaną wybrani do tego badania i wyrażą na nie zgodę, zostanie przesłana wstępna ankieta. W tej ankiecie pacjenci będą pytani o ich dane demograficzne, zgłaszane przez siebie diagnozy, aktualny poziom satysfakcji ze zrozumienia przez nich diagnoz, powody wzięcia udziału w badaniu oraz historię wcześniejszego uczestnictwa w grupowym doradztwie telezdrowia. Po sesjach wszystkim uczestnikom zostanie udostępniona ankieta po sesji, która oceni zrozumienie pacjenta, w tym diagnozy i leki, satysfakcję z formatu, satysfakcję z świadczeniodawcy, liczbę sesji, w których uczestniczyli, powody uczestnictwa w więcej niż jednej sesji, i polecanie tego formatu innym. Wszystkie dane zostaną usunięte przed analizą i pozostaną poufne dla badaczy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Krista Vadaketh, MD
  • Numer telefonu: 646-962-5558
  • E-mail: kav9064@nyp.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Weill Cornell Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci pod opieką świadczeniodawców w ramach programu leczenia serca kobiet Weill Cornell Medicine
  • Kobiety z cechami miażdżycowej choroby układu krążenia (ASCVD) i rozpoznaniem bólu w klatce piersiowej, zawału mięśnia sercowego/zawału serca (zawał mięśnia sercowego – NSTEMI bez uniesienia odcinka ST, STEMI z uniesieniem odcinka ST), choroby wieńcowej, ostrego zespołu wieńcowego, niestabilnej dławicy piersiowej, miażdżycowej choroby układu krążenia, nadciśnienie (HTN), hiperlipidemia (HLD), cukrzyca (DM) i/lub kołatanie serca (potwierdzone skierowaniem lekarza do badania i przeglądem wykresów)

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety z czynnikami ryzyka (np. HTN, HLD, DM), ale bez cech ASCVD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Poradnictwo telezdrowia
Sesje telezdrowia
Inny: Doradztwo grupowe dotyczące telezdrowia
Poradnictwo grupowe dla kobiet za pośrednictwem telezdrowia w celu udostępnienia materiałów edukacyjnych na temat miażdżycowej choroby serca oraz przekazania informacji o czynnikach ryzyka i modyfikacji czynników ryzyka. Kobiety mają wtedy okazję do dyskusji/zadawania pytań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dostępności pacjenta do opieki oceniana w skali Likerta.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
Ocena waha się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak satysfakcji, a 5 oznacza bardzo satysfakcję.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
Zmiana w rozumieniu przez pacjenta swojej choroby oceniana w skali Likerta.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
Ocena waha się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak zadowolenia, a 5 oznacza bardzo zadowolenie.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich oceniana w skali Likerta.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 5, gdzie 0 oznacza mało prawdopodobne, a 5 bardzo prawdopodobne.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
Zmiana ogólnego zadowolenia pacjentów ocenianego w skali Likerta.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni
Ocena waha się od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak satysfakcji, a 5 oznacza bardzo satysfakcję.
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji doradczej, do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-03023409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami