- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06404515
Telemedizinische Gruppenberatung und Vorsorge für Frauen
18. Juni 2025 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Nutzung von Telegesundheitsgruppen-Beratungssitzungen zur Verbesserung des Prozesses und der Bereitstellung der sekundären Präventivversorgung für Frauen mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine innovative Strategie zur Gesundheitsversorgung durch Telemedizin-Gruppenberatungssitzungen zu nutzen, um das Engagement, die Einhaltung und letztendlich die Ergebnisse bei weiblichen Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine elektronische Befragungsstudie an Patientinnen mit bekannter atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), die von Anbietern der Weill Cornell Medicine Cardiology Division betreut werden und sich selbst für diese Telemedizin-Gruppenbildungsreihe auswählen.
Die Gruppengesundheitsberatung wird zum Zeitpunkt der Teilnahme über die von Weill Cornell Medicine zugelassene Telegesundheitsplattform durchgeführt.
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, das Sitzungsthema ihrer Wahl zu wählen und haben die Möglichkeit, je nach Wunsch an 1–5 Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen teilzunehmen.
Jede Sitzung findet unabhängig von der Teilnehmerzahl statt, ist jedoch auf 12 Teilnehmer begrenzt, wobei davon ausgegangen wird, dass zwei nicht teilnehmen.
Sobald die Einwilligung eingeholt wurde, werden die Basismerkmale der Teilnehmer mittels Diagrammüberprüfung erfasst.
Demografische Daten wie Alter, Rasse, Versicherungsträger und vom Arzt dokumentierte Diagnosen wie ASCVD, Bluthochdruck (HTN), Hyperlipidämie (HLD) und Diabetes mellitus (DM) werden erfasst.
Vor jeder Gruppengesundheitsberatungssitzung wird eine erste Befragung der Patienten durchgeführt, die für diese Studie ausgewählt wurden und ihr zustimmen.
In dieser Umfrage werden Patienten nach ihrer Demografie, ihren selbst gemeldeten Diagnosen, dem aktuellen Grad der Zufriedenheit mit dem Verständnis ihrer Diagnosen, den Gründen für die Teilnahme an der Studie und der Vorgeschichte früherer Teilnahme an telemedizinischer Gruppenberatung befragt.
Nach den Sitzungen wird allen Teilnehmern eine Nachbefragung zur Verfügung gestellt, in der das Verständnis der Patienten, einschließlich Diagnosen und Medikamente, Zufriedenheit mit dem Format, Zufriedenheit mit dem Anbieter, Anzahl der besuchten Sitzungen, Gründe für die Teilnahme an mehr als einer Sitzung, und Empfehlung dieses Formats an andere.
Alle Daten werden vor der Analyse anonymisiert und bleiben unter den Ermittlern vertraulich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
- Weill Cornell Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten
- Ab 18 Jahren
- Patienten, die von Anbietern des Weill Cornell Medicine Women's Heart Program betreut werden
- Frauen mit Anzeichen einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) und Diagnosen von Brustschmerzen, Myokardinfarkt/Herzinfarkt (Myokardinfarkt – Nicht-ST-Hebungs-NSTEMI, ST-Hebungs-STEMI), koronarer Herzkrankheit, akutem Koronarsyndrom, instabiler Angina pectoris, atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Bluthochdruck (HTN), Hyperlipidämie (HLD), Diabetes (DM) und/oder Herzklopfen (wie durch Überweisung des Arztes an die Studie und Überprüfung der Diagramme bestätigt)
Ausschlusskriterien:
• Frauen mit Risikofaktoren (z. B. HTN, HLD, DM), aber ohne Anzeichen einer ASCVD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Telemedizinische Beratung
Telemedizin-Sitzungen
|
Gruppenberatung für Frauen per Telemedizin zur Bereitstellung von Aufklärungsmaterialien über atherosklerotische Herzerkrankungen und zur Bereitstellung von Informationen über Risikofaktoren und die Veränderung von Risikofaktoren.
Anschließend haben die Frauen Gelegenheit zur Diskussion bzw. zum Stellen von Fragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Zugänglichkeit des Patienten zur Pflege, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
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Die Bewertung reicht von 0 bis 5, wobei 0 „unzufrieden“ und 5 „sehr zufrieden“ bedeutet.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
|
|
Veränderung des Verständnisses des Patienten für seine Krankheit, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
|
Die Bewertung reicht von 0 bis 5, wobei 0 „unzufrieden“ und 5 „sehr zufrieden“ bedeutet.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
|
|
Änderung der Medikamentencompliance, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
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Die Bewertung reicht von 0 bis 5, wobei 0 für unwahrscheinlich und 5 für sehr wahrscheinlich steht.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
|
|
Veränderung der allgemeinen Patientenzufriedenheit, bewertet anhand der Likert-Skala.
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
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Die Bewertung reicht von 0 bis 5, wobei 0 „unzufrieden“ und 5 „sehr zufrieden“ bedeutet.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder Beratungssitzung, bis zu 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Diala Steitieh, MD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Garcia M, Mulvagh SL, Merz CN, Buring JE, Manson JE. Cardiovascular Disease in Women: Clinical Perspectives. Circ Res. 2016 Apr 15;118(8):1273-93. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.307547.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Aggarwal NR, Patel HN, Mehta LS, Sanghani RM, Lundberg GP, Lewis SJ, Mendelson MA, Wood MJ, Volgman AS, Mieres JH. Sex Differences in Ischemic Heart Disease: Advances, Obstacles, and Next Steps. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Feb;11(2):e004437. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004437.
- Okunrintemi V, Valero-Elizondo J, Patrick B, Salami J, Tibuakuu M, Ahmad S, Ogunmoroti O, Mahajan S, Khan SU, Gulati M, Nasir K, Michos ED. Gender Differences in Patient-Reported Outcomes Among Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease. J Am Heart Assoc. 2018 Dec 18;7(24):e010498. doi: 10.1161/JAHA.118.010498.
- Fiscella K, Epstein RM. So much to do, so little time: care for the socially disadvantaged and the 15-minute visit. Arch Intern Med. 2008 Sep 22;168(17):1843-52. doi: 10.1001/archinte.168.17.1843.
- Tai-Seale M, McGuire TG, Zhang W. Time allocation in primary care office visits. Health Serv Res. 2007 Oct;42(5):1871-94. doi: 10.1111/j.1475-6773.2006.00689.x.
- Duryee R. The efficacy of inpatient education after myocardial infarction. Heart Lung. 1992 May;21(3):217-25.
- Winslow E, Bohannon N, Brunton SA, Mayhew HE. Lifestyle modification: weight control, exercise, and smoking cessation. Am J Med. 1996 Oct 8;101(4A):4A25S-31S; discussion 31S-33S. doi: 10.1016/s0002-9343(96)00317-8.
- Kingsbury K. Taking AIM: how to teach primary and secondary prevention effectively. Can J Cardiol. 1998 Apr;14 Suppl A:22A-26A.
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Bibbins-Domingo K, Curry SJ, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Behavioral Counseling to Promote a Healthful Diet and Physical Activity for Cardiovascular Disease Prevention in Adults Without Cardiovascular Risk Factors: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):167-174. doi: 10.1001/jama.2017.7171.
- Manocchia A. Telehealth: Enhancing Care through Technology. R I Med J (2013). 2020 Feb 3;103(1):18-20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Nekrose
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Ischämie
- Angina pectoris
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Akutes Koronar-Syndrom
- Angina, instabil
- Brustschmerzen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-03023409
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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