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Wirksamkeit von Trainingssnacks in der Praxis bei Personen mit Typ-2-Diabetes

6. Mai 2024 aktualisiert von: Jonathan Little, University of British Columbia
Durchführung einer randomisierten Kontroll-Pilotstudie, um die Machbarkeit einer 12-wöchigen, technologiegestützten Trainingssnack-Intervention bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes in einer realen Umgebung zu bestimmen. Wir werden auch die vorläufige Wirksamkeit anhand von Messungen der Blutzuckerkontrolle und Fitness beurteilen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden für 12 Wochen nach dem Zufallsprinzip einer Übungssnacks- oder einer Placebo-Übungsgruppe zugeteilt. Bei ersterem handelt es sich um Körpergewichtsübungen, die mit kräftiger Anstrengung ausgeführt werden, bei letzterem handelt es sich um Übungen mit geringer Intensität. Nach den Basistests werden individuelle Interventionen zu Hause oder am Arbeitsplatz über eine angepasste mobile Anwendung („App“) oder eine Webplattform durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, an mindestens 5 Tagen pro Woche mindestens 4 isolierte Anfälle vorgeschriebener Übungen pro Tag durchzuführen. Jeder Kampf dauert eine Minute. Die Interventionen werden individualisiert sein und Übungspräferenzen und körperliche Fähigkeiten (z. B. Fitness, Muskel-Skelett-Probleme) berücksichtigen und an mehrere Umgebungen (z. B. Zuhause, Arbeit) anpassbar sein. Um dies zu erleichtern, werden die Teilnehmer vor dem Eingriff ein Treffen abhalten, in dem alle körperlichen Einschränkungen dokumentiert werden. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter bespricht den vorgeschriebenen Eingriff und legt fest, wann und wo die Teilnehmer ihre Übungen durchführen möchten. Nach 12 Wochen werden die Teilnehmer gebeten, für Nachuntersuchungen ins Labor zurückzukehren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 30-75 Jahren.
  2. Beim Arzt wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
  3. Körperlich inaktiv (weniger als 150 Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität pro Woche).
  4. Body-Mass-Index: 18,5-40 kg/m2.
  5. Einnahme von ≤3 blutzuckersenkenden Medikamenten (außer Insulin) und stabiler Dosis über > 6 Monate.
  6. Einnahme von ≤2 häufig verschriebenen Herz-Kreislauf-Medikamenten (z. B. Statine, Antihypertensiva).
  7. HbA1c ≤8,5 %.
  8. Kann während der Studie die aktuellen körperlichen Aktivitätsmuster beibehalten.
  9. Berechtigung zur Ausübung körperlicher Aktivität mithilfe des „Get Active“-Fragebogens und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Gesundheitsdienstleister oder einem qualifizierten Sportexperten.
  10. Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein Smartphone zur Durchführung und Nachverfolgung von Interventionen.
  11. Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische Muskel-Skelett-Erkrankung oder kürzlich (innerhalb von 2 Jahren) kardiovaskuläres Ereignis, das die Teilnahme an sportlicher Betätigung verhindert.
  2. Mangel an Internetzugang.
  3. Angina pectoris bei Belastung, bewertet mit dem Rose Angina Questionnaire.
  4. Verschriebene Betablocker, die die Aussagekraft von Herzfrequenzmessungen beeinträchtigen können. während des submaximalen Belastungstests.
  5. Sie haben unkontrollierten Bluthochdruck (Hypertonie; ≥ 160/90 mmHg) oder einen atypischen Blutdruck oder eine atypische Pulsfrequenz in Ruhe oder während des Trainings, wie von einem Arzt festgestellt.
  6. Lassen Sie sich innerhalb der nächsten 3–4 Monate einem chirurgischen Eingriff unterziehen, der die Teilnahme am Training verhindern würde.
  7. Derzeit wurde eine Herz- oder Lungenerkrankung diagnostiziert (z. B. Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, belastungsbedingter Bronchospasmus), die eine Teilnahme am Training verhindern würde.
  8. Sie haben eine psychiatrische Störung, die Sie daran hindern könnte, die Studienverfahren oder Besuche abzuschließen.
  9. In den letzten 4 Wochen mehr als 0,5 l Blut gespendet haben.
  10. Befolgen Sie derzeit eine extreme Diät (z. B. sehr kohlenhydrat-/kalorienarm, ketogen) oder nehmen Sie Nahrungsergänzungsmittel ein, die die Glukosekontrolle beeinflussen (z. B. exogene Ketone).
  11. Derzeit an diabetischen Geschwüren, peripheren Gefäßerkrankungen oder diabetischer Neuropathie leiden, die die Teilnahme an sportlicher Betätigung verhindern.
  12. Nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie teil, die den Studienablauf beeinträchtigt.
  13. Derzeit auf Dialyse.
  14. Derzeit schwanger oder planen, während des Eingriffs (d. h. innerhalb der nächsten 4 Monate) schwanger zu werden.
  15. In den letzten 6 Monaten eine schwere Hypoglykämie-Episode gehabt haben (definiert als neurologische Symptome, die mit einer Neuroglykopenie vereinbar sind und die Hilfe einer zweiten Person bei der Behandlung erforderten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trainingssnacks
Kräftige Körpergewichtsübungen, die viermal täglich an mindestens fünf Tagen pro Woche durchgeführt werden.
Sonstiges: Trainingssnacks
Die „Bewegungspausen“ werden individuell an die Trainingspräferenzen und körperlichen Fähigkeiten (z. B. Fitness, Muskel-Skelett-Probleme) angepasst und können an mehrere Umgebungen (z. B. zu Hause, am Arbeitsplatz) angepasst werden, die über eine Mobiltelefonanwendung bereitgestellt werden.
Aktiver Komparator: Placebo-Übung
Dehnübungen mit geringer Intensität, die viermal täglich an mindestens fünf Tagen pro Woche durchgeführt werden.
Sonstiges: Placebo-Übung
Die „Bewegungspausen“ werden individuell an die Trainingspräferenzen und körperlichen Fähigkeiten (z. B. Fitness, Muskel-Skelett-Probleme) angepasst und können an mehrere Umgebungen (z. B. zu Hause, am Arbeitsplatz) angepasst werden, die über eine Mobiltelefonanwendung bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Anzahl der Personen mit Typ-2-Diabetes, die zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind
Zeitfenster: NA (Einstellungszeitraum)
Die Anzahl der angesprochenen Teilnehmer und die Gründe für die Nichtteilnahme an der Studie.
NA (Einstellungszeitraum)
Bestimmen Sie die Anzahl der berechtigten Personen, die bereit wären, an dieser Studie teilzunehmen
Zeitfenster: NA (Einstellungszeitraum)
Die Anzahl der Patienten, die sich anmelden.
NA (Einstellungszeitraum)
Bestimmen Sie die Anzahl und den Prozentsatz der Teilnehmer, die nach der 12-wöchigen Intervention erhalten bleiben
Zeitfenster: nach der 12-wöchigen Intervention
Anzahl und Prozentsatz der Patienten, die die Studie abbrechen, und Gründe dafür.
nach der 12-wöchigen Intervention
Bestimmen Sie die Anzahl der einminütigen Trainingseinheiten, die während der 12-wöchigen Intervention durchgeführt wurden
Zeitfenster: während der 12 Wochen
Anzahl der Trainingseinheiten, die jede Woche nach der Intervention durchgeführt wurden.
während der 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des glykierten Hämoglobins, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Glykiertes Hämoglobin (A1c) zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
0-12 Wochen
Veränderung des Nüchternglukosespiegels, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Nüchternglukose gemessen zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention.
0-12 Wochen
Veränderung des Nüchterninsulins, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Nüchterninsulin, gemessen zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention
0-12 Wochen
Änderung der 24-Stunden-Glukosekonzentration
Zeitfenster: vor (Woche 0; vor der Intervention) und Woche 11 der Intervention
Durchschnittlicher 24-Stunden-Glukosewert, gemessen mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor in Woche 0 und Woche 11 der Intervention.
vor (Woche 0; vor der Intervention) und Woche 11 der Intervention
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Submaximaler YMCA-Fahrradergometertest zur Schätzung des VO2-Peaks.
0-12 Wochen
Veränderung der Muskelausdauer des Unterkörpers, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Das 30-sekündige Aufstehen vor und nach dem Eingriff.
0-12 Wochen
Veränderung der Maximalkraft des Oberkörpers, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Griffstärketest mit einem Handdynamometer vor und nach dem Eingriff
0-12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Taillenumfang, Gewicht und Body-Mass-Index wurden vor und nach der Intervention beurteilt.
0-12 Wochen
Änderung des Blutdrucks, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck im Sitzen wurde vor und nach der 12-wöchigen Intervention gemessen.
0-12 Wochen
Veränderung des Blutfettprofils, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL), Nicht-HDL-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) und Triglyceride.
0-12 Wochen
Veränderung des großen Blutbildes, gemessen vor und nach dem 12-wöchigen Eingriff
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen, Hämoglobin, Hämatokrit und Blutplättchen.
0-12 Wochen
Veränderung der entzündlichen Zytokine im Plasma, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
TNF-α, IL-6, IL-10, CRP
0-12 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Euro Quality of Life 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) Fragebogen vor und nach der Intervention
0-12 Wochen
Veränderungen der Diabetes-Belastung, gemessen vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Zeitfenster: 0-12 Wochen
Fragebogen zur Diabetes Distress Scale (DDS) vor und nach der Intervention
0-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
McMaster University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jonathan Little, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H24-03417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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