Brighter Bites/Legacy Produce Rx-Programm
Brighter Bites & Legacy Community Health Produce Rx: Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit eines schulbasierten klinischen Ernährungsprogramms mit Verschreibung von Produkten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- Telefonnummer: 713-500-9244
- E-Mail: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mallika Mathur
- E-Mail: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Kontakt:
- Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S.
- Telefonnummer: 713-500-9244
- E-Mail: Ru-Jye.Chuang@uth.tmc.edu
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Kontakt:
- Mallika Mathur
- E-Mail: Mallika.Mathur@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Patient in einer der vier Kliniken der Legacy Community Health School in Galena Park, Texas sein
- BMI > 85. Perzentil
- Wohnen Sie in einem Umkreis von 10 Meilen um die Houston Food Bank
- Medicaid-Empfänger oder Nichtversicherte mit geringem Einkommen
- Um an Umfragen teilnehmen zu können, müssen Eltern in der Lage sein, auf Englisch oder Spanisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- nimmt derzeit an Brighter Bites teil
- mit einem Familienmitglied/Geschwister, das derzeit an Brighter Bites teilnimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Die Teilnehmer dieser Gruppe werden aus einer anonymisierten elektronischen Gesundheitsakte (EHR) ausgewählt, die von Legacy Community Health bereitgestellt wird, mit einer 1:1-Übereinstimmung mit den demografischen Merkmalen und der Medicaid-Berechtigung des Teilnehmers der Interventionsgruppe.
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Experimental: Verschreibungsgruppe produzieren
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Die Teilnehmer erhalten 16 Obst- und Gemüsebeutel mit jeweils etwa 50 Portionen Obst und Gemüse.
Die Lebensmittelbeutel werden von Brighter Bites an Schulstandorten aus gespendeten Produkten zusammengestellt und über DoorDash an die Häuser geliefert.
Obst- und Gemüsebeutel werden alle zwei Wochen im Rahmen von 16 Verteilungen (über etwa 32 Wochen) an Familien verteilt.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Ernährungsschulungen, einschließlich der von MyPlate.gov
Starten Sie eine einfache App für Jugendliche und ein virtuelles kulinarisches Medizinprogramm für Eltern. Diese Ernährungserziehungsprogramme sind theoriegeleitet, auf unterschiedliche Bevölkerungsgruppen zugeschnitten und unterstützen nachweislich Verhaltensänderungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Dies wird anhand von Diagrammüberprüfungen erfasst, da diese Maße routinemäßig für alle pädiatrischen Patienten in dieser Gewichtsklassifizierung basierend auf den Empfehlungen der American Association of Pediatric erhoben werden.
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Dies wird anhand von Diagrammüberprüfungen erfasst, da diese Maße routinemäßig für alle pädiatrischen Patienten in dieser Gewichtsklassifizierung basierend auf den Empfehlungen der American Association of Pediatric erhoben werden.
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Dies wird anhand von Diagrammüberprüfungen erfasst, da diese Maße routinemäßig für alle pädiatrischen Patienten in dieser Gewichtsklassifizierung basierend auf den Empfehlungen der American Association of Pediatric erhoben werden.
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Veränderung des Hämoglobins A1c, ermittelt durch Blutuntersuchungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Dies wird anhand von Diagrammüberprüfungen erfasst, da diese Maße routinemäßig für alle pädiatrischen Patienten in dieser Gewichtsklassifizierung basierend auf den Empfehlungen der American Association of Pediatric erhoben werden.
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Veränderung der Aspartat-Transaminase (AST), ermittelt durch Blutuntersuchungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Dies wird anhand von Diagrammüberprüfungen erfasst, da diese Maße routinemäßig für alle pädiatrischen Patienten in dieser Gewichtsklassifizierung basierend auf den Empfehlungen der American Association of Pediatric erhoben werden.
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Veränderung der Alanintransaminase (ALT), ermittelt durch Blutuntersuchungen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Dies wird anhand von Diagrammüberprüfungen erfasst, da diese Maße routinemäßig für alle pädiatrischen Patienten in dieser Gewichtsklassifizierung basierend auf den Empfehlungen der American Association of Pediatric erhoben werden.
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Durch Blutuntersuchungen ermittelte Veränderung der Lipidwerte
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Dies wird anhand von Diagrammüberprüfungen erfasst, da diese Maße routinemäßig für alle pädiatrischen Patienten in dieser Gewichtsklassifizierung basierend auf den Empfehlungen der American Association of Pediatric erhoben werden.
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Menge an Obst und Gemüse
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Veränderung der Menge an konsumiertem Junkfood
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung der Häufigkeit, mit der der Proband in Restaurants isst
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung der Fütterungspraktiken der Eltern, gemessen anhand der Häufigkeit, mit der die Eltern Nahrung von Grund auf gekocht haben
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung der Fütterungspraktiken der Eltern, gemessen anhand der Häufigkeit, mit der die Eltern bei Kaufentscheidungen Nährwertkennzeichnungen verwendet haben
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung der Ernährungspraktiken der Eltern, gemessen anhand der Häufigkeit, mit der Eltern Mahlzeiten mit ihrem Bezugskind zu sich genommen haben
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Veränderung der Prävalenz von Ernährungsunsicherheit in Haushalten unter den Teilnehmern (gemessen als Prozentsatz), ermittelt durch das Zwei-Punkte-Screening-Tool „Hunger Vital Sign“.
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit zwei Punkten, und jeder wird kategorisch mit „häufig wahr“, „manchmal wahr“ oder „nie wahr“ bewertet, wobei eine höhere Zahl auf eine höhere Prävalenz von Ernährungsunsicherheit in Haushalten hinweist
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Veränderung der Ernährungsunsicherheit der Haushalte, ermittelt durch das U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form Economic Research Service
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Dies ist ein Fragebogen mit 6 Punkten und die Rohwerte liegen zwischen 0 und 6, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung der Ernährungssicherheit, wie durch den selbst gemeldeten, validierten Screener „Perceived Limited Ability“ beurteilt
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Dies ist ein Fragebogen mit 4 Punkten, jeder wird mit 0–4 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Änderung der Auswirkungen der Intervention „Produce Prescription“ auf das Verhalten und die emotionale Gesundheit jugendlicher Patienten, wie anhand des Patientengesundheitsfragebogens für Jugendliche (PHQ-A) beurteilt
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 9 Punkten, und jeder wird mit einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, was einem Maximalwert von 27 entspricht. Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Ausgangswert, nach der Intervention (32 Wochen nach Ausgangswert)
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung anhand der Anzahl der Besuche
Zeitfenster: nach der Intervention (32 Wochen nach Studienbeginn)
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nach der Intervention (32 Wochen nach Studienbeginn)
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung anhand der Anzahl krankheitsbedingter Besuche
Zeitfenster: nach der Intervention (32 Wochen nach Studienbeginn)
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nach der Intervention (32 Wochen nach Studienbeginn)
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Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, gemessen anhand der Anzahl der Nichterscheinen bei Klinikterminen
Zeitfenster: Von 6 Monaten vor dem Eingriff bis zwei Monate nach dem Eingriff
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Von 6 Monaten vor dem Eingriff bis zwei Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ru-Jye Chuang, DrPH, M.S., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-23-0850
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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