Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikobereitschaft und Entscheidungsfindung bei Clusterkopfschmerzpatienten (RiCH)

8. Mai 2024 aktualisiert von: RolfFronczek, Leiden University Medical Center
Da es widersprüchliche und unzureichende Daten zur CH-Persönlichkeit und zum Suchtverhalten gibt, werden die Forscher das Risiko- und Belohnungsverhalten bei Menschen mit Clusterkopfschmerz untersuchen. Wenn sich eine erhöhte Tendenz zu diesem Verhalten zeigt, wird dies das klinische Wissen über Clusterkopfschmerz erweitern und möglicherweise zu Erkenntnissen über eine allgemeine biologische Anfälligkeit führen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Clusterkopfschmerz ist eine schwere primäre Kopfschmerzerkrankung. In klinischen Anekdoten berichten Menschen mit Clusterkopfschmerz häufig über den Konsum von Tabak und illegalen Drogen. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass Suchtverhalten und Tätowierungen bei Menschen mit Clusterkopfschmerz häufiger vorkommen als in der Allgemeinbevölkerung. Die Kausalität dieser Zusammenhänge bleibt unklar. Es wurde eine allgemeine biologische Anfälligkeit vorgeschlagen, die Menschen sowohl für Suchtverhalten als auch für Clusterkopfschmerz prädisponiert. Andererseits wurde vermutet, dass die Exposition gegenüber illegalen Drogen eine Rolle bei der Pathophysiologie von Clusterkopfschmerzen spielt. Der zunehmende Konsum von Tabak und illegalen Drogen könnte auch auf Versuche zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerz-Attacken zurückzuführen sein. In dieser explorativen Studie werden die Forscher sowohl subjektive als auch objektive Maßnahmen bewerten, die Suchtverhalten und Risiko- und Belohnungssuche bei Clusterkopfschmerzen widerspiegeln. Dies wird das klinische Wissen über Clusterkopfschmerz erweitern und möglicherweise zu Erkenntnissen über eine allgemeine biologische Anfälligkeit führen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Niederlande
        • LUMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit episodischem (n=35) und chronischem Clusterkopfschmerz (n=35) werden aus der neurologischen Ambulanz des Universitätsklinikums Leiden rekrutiert. Migränepatienten (n=35) werden aus dem LUMINA-Pool aus Menschen mit Migräne rekrutiert, die zuvor Interesse daran bekundet haben, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden. Gesunde Kontrollpersonen (n=35) werden aus einem Pool früherer Forschungsstudienteilnehmer rekrutiert, die zuvor Interesse daran bekundet haben, für zukünftige Studien kontaktiert zu werden. Unser Ziel ist es, ein Verhältnis von Männern zu Frauen von 3:1 zu erreichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-64 Jahre
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen mit einer Sehschärfe bis 20/60
  • Vorliegen von episodischem (n=35) oder chronischem (n=35) Clusterkopfschmerz oder Migräne mit oder ohne Arua (n=35), diagnostiziert gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3, 3.1.1 )

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose unkorrigierter Sehprobleme (Myopie/Presbiopie, periphere Sehprobleme oder rechtliche Blindheit)
  • Aktuelle Diagnose einer generalisierten Angststörung, Depression oder einer anderen psychiatrischen Erkrankung
  • Andere akute, instabile Erkrankungen oder schwerwiegende chronische Diagnosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Episodischer Clusterkopfschmerz
Patienten, bei denen nach ICHD3-Kriterien episodischer Clusterkopfschmerz diagnostiziert wurde
Diagnosetest: BART-Aufgabe
Die Zuckerman's Sensation Seeking Scale Version V (SSS-V) – Vier-Faktoren-Score, die Barret Impulsiveness Scale (BIS), die Gormally's Binge Eating Scale (BES), der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelte AUDIT-Bildschirm (Alcohol Use Disorders Identification Test). , Der CAGE-Fragebogen für Drogenmissbrauch, angepasst an die Einbeziehung von Drogen, die 20 Fragen von Gamblers Anonymous (GA20), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andere Namen:
  • Fragebögen
Chronischer Clusterkopfschmerz
Patienten, bei denen gemäß ICHD3-Kriterien chronischer Clusterkopfschmerz diagnostiziert wurde
Diagnosetest: BART-Aufgabe
Die Zuckerman's Sensation Seeking Scale Version V (SSS-V) – Vier-Faktoren-Score, die Barret Impulsiveness Scale (BIS), die Gormally's Binge Eating Scale (BES), der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelte AUDIT-Bildschirm (Alcohol Use Disorders Identification Test). , Der CAGE-Fragebogen für Drogenmissbrauch, angepasst an die Einbeziehung von Drogen, die 20 Fragen von Gamblers Anonymous (GA20), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andere Namen:
  • Fragebögen
Migräne
Patienten mit diagnostizierter Migräne gemäß ICHD3-Kriterien (MA und MO)
Diagnosetest: BART-Aufgabe
Die Zuckerman's Sensation Seeking Scale Version V (SSS-V) – Vier-Faktoren-Score, die Barret Impulsiveness Scale (BIS), die Gormally's Binge Eating Scale (BES), der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelte AUDIT-Bildschirm (Alcohol Use Disorders Identification Test). , Der CAGE-Fragebogen für Drogenmissbrauch, angepasst an die Einbeziehung von Drogen, die 20 Fragen von Gamblers Anonymous (GA20), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andere Namen:
  • Fragebögen
Gesunde Kontrollen
Gesunde, geschlechts- und altersangepasste Kontrollpersonen ohne aktuelle Diagnose einer Kopfschmerzerkrankung
Diagnosetest: BART-Aufgabe
Die Zuckerman's Sensation Seeking Scale Version V (SSS-V) – Vier-Faktoren-Score, die Barret Impulsiveness Scale (BIS), die Gormally's Binge Eating Scale (BES), der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelte AUDIT-Bildschirm (Alcohol Use Disorders Identification Test). , Der CAGE-Fragebogen für Drogenmissbrauch, angepasst an die Einbeziehung von Drogen, die 20 Fragen von Gamblers Anonymous (GA20), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Andere Namen:
  • Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der durchschnittlichen Gesamtpunktzahl auf der Zuckerman Sensation Seeking Scale zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt
Zwischen Gruppenunterschied
Ein Zeitpunkt
Unterschied in der durchschnittlichen Gesamtzahl der Pumpen während des zweiten Versuchs zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt
Zwischen Gruppenunterschied
Ein Zeitpunkt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Durchschnittswerten der verschiedenen psychometrischen Tests zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt
Zwischen Gruppenunterschied
Ein Zeitpunkt
Unterschied in den Durchschnittswerten beim BART zwischen den Gruppen und zwischen dem ersten und zweiten BART innerhalb der Gruppen
Zeitfenster: Ein Zeitpunkt
Durchschnittliche Anzahl Pumpen, explodierte Ballons
Ein Zeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Leiden University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rolf Fronczek, MD / PhD, Neurologist LUMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NL68327

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten