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Widerstandstraining plus Essigeinnahme auf Biomarker bei gesunden Erwachsenen

6. April 2025 aktualisiert von: Carol Johnston, Arizona State University

Die Auswirkungen eines 12-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms plus Essigeinnahme auf Biomarker für Darmpermeabilität, Kognition und Stimmungszustand bei gesunden Erwachsenen

Aufgrund seiner Fähigkeit, die belastungsinduzierte Neuroplastizität bei geringeren Dosen im Vergleich zu Aerobic-Übungen zu stimulieren, ist Widerstandsübung zum am häufigsten empfohlenen Rehabilitationsansatz für Personen mit neurokognitiven Beeinträchtigungen geworden. Trotz einer Vielzahl von Beweisen, die seine Anwendung im Kontext der Kognition unterstützen, wurde nur wenig Arbeit geleistet, um die Rolle von Widerstandsübungen bei der Veränderung der Struktur und Funktion der Mikrobiota-Darm-Hirn-Achse zu untersuchen. Auch wenn die Vorteile kurzkettiger Fettsäuren wie Acetat für die Darm-Hirn-Achse allgemein bekannt sind, wurde der Einfluss exogener Essigsäure im Zusammenhang mit der Darmbarriere nicht ausreichend untersucht. Während selbstberichtete Stimmungsstörungen positiv auf die Einnahme von Essig reagieren, ist derzeit nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auch mit Veränderungen der Darmpermeabilität verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bestehende Widerstandstrainingsinterventionen haben zu vielversprechenden Ergebnissen geführt, die auf günstige Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung, der Integrität der Darmbarriere und den Serum-Biomarkern für Entzündungen hinweisen. Diese Veränderungen scheinen besonders ausgeprägt bei Personen zu sein, bei denen die Muskelmasse stärker zunimmt, was darauf hindeutet, dass sie eine entscheidende Rolle für die hypertrophischen Effekte des Trainingsprotokolls spielen. Angesichts der aktuellen Erkenntnisse über den altersbedingten kognitiven Rückgang und die Pathophysiologie neurologischer und psychiatrischer Störungen scheint es, dass viele der durch Krafttraining maßgeblich beeinflussten Mechanismen dazu beitragen könnten, das Risiko zu verringern oder zumindest den Ausbruch dieser Erkrankungen zu verzögern . Angesichts der beobachteten neuroplastischen und neuroprotektiven Wirkungen von Widerstandsübungen auf das Gehirn ist die Hypothese plausibel, dass die Abschwächung einer übermäßigen Darmpermeabilität und der daraus resultierenden Neuroinflammation die allgemeine Gehirnfunktion weiter unterstützen kann. Angesichts des Potenzials von Essig, diese Ergebnisse zu verbessern, kann die Untersuchung der kombinierten Auswirkungen von Bewegung und Essigkonsum wertvolle Erkenntnisse darüber liefern, wie Lebensstilinterventionen die kognitive und geistige Gesundheit wirksam fördern können. Daher besteht der Zweck dieser Arbeit darin, zu beurteilen, ob die Kombination aus Krafttraining und Essigeinnahme im Vergleich zu Krafttraining allein zu günstigeren Veränderungen der Darmbarrierefunktion, der Kognition und der psychischen Gesundheit führt. Ziel dieser Untersuchung ist es, die potenzielle Wirksamkeit dieses integrierten Ansatzes bei der Förderung langfristiger Gesundheitsergebnisse für das Team zu demonstrieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. prämenopausal (für diejenigen, denen bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde)
  2. bereit und in der Lage, gemäß dem ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire an mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung teilzunehmen
  3. Bewegungsmangel (definiert als ein Wert <14 im Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
  4. Ausgestattet mit Zugang zu einem kompletten Fitnessstudio
  5. verfügbar für alle Laborbesuche (in den Wochen 0, 3, 9 und 15)

Ausschlusskriterien:

  1. Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten drei Monate
  2. präbiotische, probiotische oder hochdosierte Antioxidans-Supplementierung innerhalb des letzten Monats
  3. regelmäßige Teilnahme an mäßiger bis kräftiger körperlicher Betätigung
  4. sich vegetarisch ernähren
  5. Vorliegen einer medizinischen/psychiatrischen Erkrankung
  6. Vorliegen einer Magen-Darm-Erkrankung wie Reizdarmsyndrom, entzündlicher Darmerkrankung, Morbus Crohn, Divertikulitis/Divertikulose usw.
  7. aktiv schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Flüssiger Essig
2 Esslöffel flüssiger Apfelessig (5 % Säuregehalt), verdünnt in einer Tasse Wasser, zweimal täglich zu den Mahlzeiten, ergeben 1,5 g Essigsäure.
Nahrungsergänzungsmittel: Essigflüssigkeit
eine Tablette täglich
Andere Namen:
  • Essigpille
Placebo-Komparator: Essigpille
täglich eine Apfelessigtablette (0,022 g Essigsäure).
Nahrungsergänzungsmittel: Essigpille
Eine Tablette täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipopolysaccharid
Zeitfenster: 12 Wochen
indirekt über das LPS-Bindungsprotein gemessen
12 Wochen
Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
gemessen über den POMS-Fragebogen (Profile of Mood States).
12 Wochen
Kognitive Veränderung
Zeitfenster: 12 Wochen
gemessen mit dem Trail Making Test
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00019774

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten über die Studienteilnehmer hinaus weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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