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Exercício de resistência mais ingestão de vinagre em biomarcadores em adultos saudáveis

6 de abril de 2025 atualizado por: Carol Johnston, Arizona State University

Os efeitos de um programa de exercícios resistidos de 12 semanas mais ingestão de vinagre em biomarcadores de permeabilidade intestinal, cognição e estado de humor em adultos saudáveis

Dada a sua capacidade de estimular a neuroplasticidade induzida pelo exercício em doses mais baixas em comparação com o exercício aeróbico, o exercício resistido tornou-se a abordagem de reabilitação mais recomendada para indivíduos com deficiências neurocognitivas. Apesar de um grande conjunto de evidências que apoiam a sua aplicação no contexto da cognição, pouco trabalho foi feito para investigar o papel do exercício resistido na modificação da estrutura e função do eixo microbiota-intestino-cérebro. Da mesma forma, apesar de uma compreensão geral dos benefícios dos ácidos gordos de cadeia curta, como o acetato, para o eixo intestino-cérebro, o impacto do ácido acético exógeno não foi suficientemente examinado no contexto da barreira intestinal. Embora os distúrbios de humor autorrelatados respondam favoravelmente à ingestão de vinagre, atualmente não se sabe se esses efeitos também estão associados a alterações na permeabilidade intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As intervenções existentes de exercícios resistidos produziram resultados promissores, indicando mudanças favoráveis ​​na composição microbiana, integridade da barreira intestinal e biomarcadores séricos de inflamação. Estas alterações parecem ser particularmente pronunciadas em indivíduos que experimentam maiores melhorias na massa magra, implicando um papel crucial para os efeitos hipertróficos do protocolo de exercício. Dado o conhecimento atual em torno do declínio cognitivo relacionado com a idade e da fisiopatologia das doenças neurológicas e psiquiátricas, parece que muitos dos mecanismos significativamente influenciados pelo exercício resistido poderiam contribuir para reduzir o risco ou, pelo menos, atrasar o aparecimento destas condições. . Considerando os efeitos neuroplásticos e neuroprotetores observados do exercício resistido no cérebro, é plausível levantar a hipótese de que a mitigação da permeabilidade intestinal excessiva e a subsequente neuroinflamação podem apoiar ainda mais a função cerebral geral. Dado o potencial do vinagre para melhorar estes resultados, a investigação dos efeitos combinados do exercício e da ingestão de vinagre pode fornecer informações valiosas sobre como as intervenções no estilo de vida podem promover eficazmente a saúde cognitiva e mental. Portanto, o objetivo deste trabalho é avaliar se a combinação de exercícios resistidos e ingestão de vinagre provoca mudanças mais favoráveis ​​na função da barreira intestinal, na cognição e na saúde mental em comparação com o exercício resistido sozinho. Esta investigação visa demonstrar a eficácia potencial desta abordagem integrada na promoção de resultados de saúde a longo prazo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
29

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • 850 PBC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pré-menopausa (para mulheres designadas ao nascer)
  2. disposto e capaz de participar de exercícios moderados a vigorosos, conforme determinado pelo Questionário de Triagem Pré-participação do Centro de Saúde/Fitness ACSM
  3. sedentário (definido como uma pontuação <14 no Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
  4. equipado com acesso a um ginásio completo
  5. disponível para todas as visitas de laboratório (nas semanas 0, 3, 9 e 15)

Critério de exclusão:

  1. uso de antibióticos nos últimos três meses
  2. suplementação de prebióticos, probióticos ou antioxidantes em altas doses no último mês
  3. envolvimento regular em exercícios moderados a vigorosos
  4. seguindo uma dieta vegetariana
  5. presença de qualquer doença médica/psiquiátrica
  6. presença de qualquer distúrbio gastrointestinal, como síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal, doença de Crohn, diverticulite/diverticulose, etc.
  7. grávida ou amamentando ativamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Vinagre líquido
2 colheres de sopa de vinagre de maçã líquido (5% de acidez) diluídos em um copo de água duas vezes ao dia com as refeições fornecendo 1,5g de ácido acético.
Suplemento dietético: Líquido de vinagre
um comprimido por dia
Outros nomes:
  • Pílula de vinagre
Comparador de Placebo: Pílula de vinagre
um comprimido de vinagre de maçã (0,022g de ácido acético) diariamente.
Suplemento dietético: pílula de vinagre
Um comprimido por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipopolissacarídeo
Prazo: 12 semanas
medido indiretamente através da proteína de ligação ao LPS
12 semanas
Depressão
Prazo: 12 semanas
medido através do questionário Profile of Mood States (POMS)
12 semanas
Mudança cognitiva
Prazo: 12 semanas
medido usando o teste de trilha
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Arizona State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de abril de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00019774

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar dados além dos investigadores do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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