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Ejercicio de resistencia más ingestión de vinagre sobre biomarcadores en adultos sanos

6 de abril de 2025 actualizado por: Carol Johnston, Arizona State University

Los efectos de un programa de ejercicios de resistencia de 12 semanas más la ingesta de vinagre sobre los biomarcadores de permeabilidad intestinal, cognición y estado de ánimo en adultos sanos

Dada su capacidad para estimular la neuroplasticidad inducida por el ejercicio en dosis más bajas en comparación con el ejercicio aeróbico, el ejercicio de resistencia se ha convertido en el enfoque de rehabilitación más recomendado para personas con discapacidades neurocognitivas. A pesar de una gran cantidad de evidencia que respalda su aplicación en el contexto de la cognición, se ha realizado poco trabajo para investigar el papel del ejercicio de resistencia en la modificación de la estructura y función del eje microbiota-intestino-cerebro. Asimismo, a pesar de una comprensión general de los beneficios de los ácidos grasos de cadena corta, como el acetato, para el eje intestino-cerebro, el impacto del ácido acético exógeno no se ha examinado suficientemente en el contexto de la barrera intestinal. Si bien los trastornos del estado de ánimo autoinformados responden favorablemente a la ingestión de vinagre, actualmente se desconoce si estos efectos también están asociados con cambios en la permeabilidad intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las intervenciones existentes con ejercicios de resistencia han producido resultados prometedores que indican cambios favorables en la composición microbiana, la integridad de la barrera intestinal y los biomarcadores séricos de inflamación. Estos cambios parecen ser particularmente pronunciados en individuos que experimentan mayores mejoras en la masa magra, lo que implica un papel crucial para los efectos hipertróficos del protocolo de ejercicio. Dado el conocimiento actual sobre el deterioro cognitivo relacionado con la edad y la fisiopatología de los trastornos neurológicos y psiquiátricos, parece que muchos de los mecanismos influenciados significativamente por el ejercicio de resistencia podrían contribuir a reducir el riesgo o, al menos, retrasar la aparición de estas afecciones. . Teniendo en cuenta los efectos neuroplásticos y neuroprotectores observados del ejercicio de resistencia en el cerebro, es posible plantear la hipótesis de que la mitigación de la permeabilidad intestinal excesiva y la neuroinflamación posterior pueden respaldar aún más la función cerebral general. Dado el potencial del vinagre para mejorar estos resultados, investigar los efectos combinados del ejercicio y la ingesta de vinagre puede proporcionar información valiosa sobre cómo las intervenciones en el estilo de vida pueden promover eficazmente la salud cognitiva y mental. Por lo tanto, el propósito de este trabajo es evaluar si la combinación de ejercicio de resistencia y la ingesta de vinagre provoca cambios más favorables en la función de la barrera intestinal, la cognición y la salud mental en comparación con el ejercicio de resistencia solo. Esta investigación tiene como objetivo demostrar la eficacia potencial de este enfoque integrado para fomentar resultados de salud a largo plazo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
29

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • 850 PBC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. premenopáusicas (para aquellas asignadas como mujeres al nacer)
  2. dispuesto y capaz de participar en ejercicio moderado a vigoroso según lo determinado por el Cuestionario de evaluación previa a la participación en instalaciones de salud/fitness del ACSM
  3. sedentario (definido como una puntuación <14 en el Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shepard (GSLTQ))
  4. equipado con acceso a un completo gimnasio
  5. disponible para todas las visitas al laboratorio (en las semanas 0, 3, 9 y 15)

Criterio de exclusión:

  1. uso de antibióticos en los últimos tres meses
  2. Suplementos prebióticos, probióticos o antioxidantes en dosis altas durante el último mes.
  3. Participación regular en ejercicio moderado a vigoroso.
  4. siguiendo una dieta vegetariana
  5. Presencia de cualquier enfermedad médica/psiquiátrica.
  6. presencia de cualquier trastorno gastrointestinal como síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de Crohn, diverticulitis/diverticulosis, etc.
  7. Embarazo activo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Vinagre liquido
2 cucharadas de vinagre de manzana líquido (5% de acidez) diluidas en una taza de agua dos veces al día con las comidas aportando 1,5g de ácido acético.
Suplemento dietético: Vinagre liquido
una pastilla diaria
Otros nombres:
  • Pastilla de vinagre
Comparador de placebos: Pastilla de vinagre
una tableta de vinagre de sidra de manzana (0,022 g de ácido acético) al día.
Suplemento dietético: pastilla de vinagre
Una pastilla diaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipopolisacárido
Periodo de tiempo: 12 semanas
medido indirectamente a través de la proteína de unión a LPS
12 semanas
Depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas
medido a través del cuestionario Perfil de estados de ánimo (POMS)
12 semanas
Cambio cognitivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
medido usando la prueba de creación de senderos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Arizona State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
31 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de abril de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00019774

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe ningún plan para compartir datos más allá de los investigadores del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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