- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06437405
Widerstandstraining plus Essigeinnahme auf Biomarker bei gesunden Erwachsenen
6. April 2025 aktualisiert von: Carol Johnston, Arizona State University
Die Auswirkungen eines 12-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms plus Essigeinnahme auf Biomarker für Darmpermeabilität, Kognition und Stimmungszustand bei gesunden Erwachsenen
Aufgrund seiner Fähigkeit, die belastungsinduzierte Neuroplastizität bei geringeren Dosen im Vergleich zu Aerobic-Übungen zu stimulieren, ist Widerstandsübung zum am häufigsten empfohlenen Rehabilitationsansatz für Personen mit neurokognitiven Beeinträchtigungen geworden.
Trotz einer Vielzahl von Beweisen, die seine Anwendung im Kontext der Kognition unterstützen, wurde nur wenig Arbeit geleistet, um die Rolle von Widerstandsübungen bei der Veränderung der Struktur und Funktion der Mikrobiota-Darm-Hirn-Achse zu untersuchen.
Auch wenn die Vorteile kurzkettiger Fettsäuren wie Acetat für die Darm-Hirn-Achse allgemein bekannt sind, wurde der Einfluss exogener Essigsäure im Zusammenhang mit der Darmbarriere nicht ausreichend untersucht.
Während selbstberichtete Stimmungsstörungen positiv auf die Einnahme von Essig reagieren, ist derzeit nicht bekannt, ob diese Auswirkungen auch mit Veränderungen der Darmpermeabilität verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestehende Widerstandstrainingsinterventionen haben zu vielversprechenden Ergebnissen geführt, die auf günstige Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung, der Integrität der Darmbarriere und den Serum-Biomarkern für Entzündungen hinweisen.
Diese Veränderungen scheinen besonders ausgeprägt bei Personen zu sein, bei denen die Muskelmasse stärker zunimmt, was darauf hindeutet, dass sie eine entscheidende Rolle für die hypertrophischen Effekte des Trainingsprotokolls spielen.
Angesichts der aktuellen Erkenntnisse über den altersbedingten kognitiven Rückgang und die Pathophysiologie neurologischer und psychiatrischer Störungen scheint es, dass viele der durch Krafttraining maßgeblich beeinflussten Mechanismen dazu beitragen könnten, das Risiko zu verringern oder zumindest den Ausbruch dieser Erkrankungen zu verzögern .
Angesichts der beobachteten neuroplastischen und neuroprotektiven Wirkungen von Widerstandsübungen auf das Gehirn ist die Hypothese plausibel, dass die Abschwächung einer übermäßigen Darmpermeabilität und der daraus resultierenden Neuroinflammation die allgemeine Gehirnfunktion weiter unterstützen kann.
Angesichts des Potenzials von Essig, diese Ergebnisse zu verbessern, kann die Untersuchung der kombinierten Auswirkungen von Bewegung und Essigkonsum wertvolle Erkenntnisse darüber liefern, wie Lebensstilinterventionen die kognitive und geistige Gesundheit wirksam fördern können.
Daher besteht der Zweck dieser Arbeit darin, zu beurteilen, ob die Kombination aus Krafttraining und Essigeinnahme im Vergleich zu Krafttraining allein zu günstigeren Veränderungen der Darmbarrierefunktion, der Kognition und der psychischen Gesundheit führt.
Ziel dieser Untersuchung ist es, die potenzielle Wirksamkeit dieses integrierten Ansatzes bei der Förderung langfristiger Gesundheitsergebnisse für das Team zu demonstrieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- 850 PBC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- prämenopausal (für diejenigen, denen bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde)
- bereit und in der Lage, gemäß dem ACSM Health/Fitness Facility Preparticipation Screening Questionnaire an mäßiger bis intensiver körperlicher Betätigung teilzunehmen
- Bewegungsmangel (definiert als ein Wert <14 im Godin-Shepard Leisure Time Physical Activity Questionnaire (GSLTQ))
- Ausgestattet mit Zugang zu einem kompletten Fitnessstudio
- verfügbar für alle Laborbesuche (in den Wochen 0, 3, 9 und 15)
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika-Einnahme innerhalb der letzten drei Monate
- präbiotische, probiotische oder hochdosierte Antioxidans-Supplementierung innerhalb des letzten Monats
- regelmäßige Teilnahme an mäßiger bis kräftiger körperlicher Betätigung
- sich vegetarisch ernähren
- Vorliegen einer medizinischen/psychiatrischen Erkrankung
- Vorliegen einer Magen-Darm-Erkrankung wie Reizdarmsyndrom, entzündlicher Darmerkrankung, Morbus Crohn, Divertikulitis/Divertikulose usw.
- aktiv schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Flüssiger Essig
2 Esslöffel flüssiger Apfelessig (5 % Säuregehalt), verdünnt in einer Tasse Wasser, zweimal täglich zu den Mahlzeiten, ergeben 1,5 g Essigsäure.
|
eine Tablette täglich
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Essigpille
täglich eine Apfelessigtablette (0,022 g Essigsäure).
|
Eine Tablette täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipopolysaccharid
Zeitfenster: 12 Wochen
|
indirekt über das LPS-Bindungsprotein gemessen
|
12 Wochen
|
|
Depression
Zeitfenster: 12 Wochen
|
gemessen über den POMS-Fragebogen (Profile of Mood States).
|
12 Wochen
|
|
Kognitive Veränderung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
gemessen mit dem Trail Making Test
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00019774
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, Daten über die Studienteilnehmer hinaus weiterzugeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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