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MSOT als nicht-invasiver Biomarker zur Diagnose und Überwachung neuromuskulärer Erkrankungen

10. Februar 2025 aktualisiert von: Hanns Lochmuller, Children's Hospital of Eastern Ontario

Multispektrale optoakustische Bildgebung (MSOT) als nicht-invasiver Biomarker zur Diagnose und Überwachung neuromuskulärer Erkrankungen (MSOT-NMD)

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob multispektrale optoakustische Tomographen (MSOT) zur Diagnose und Verfolgung des Verlaufs neuromuskulärer Erkrankungen (NMDs) bei Kindern geeignet sind. MSOT-Scans werden aus der Muskelregion durchgeführt, um Hämo-/Myoglobin-, Kollagen- und Lipidgehalt/Signal und Sauerstoffversorgung bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen zu messen. Während dieser Studie werden außer MSOT keine weiteren Forschungsaktivitäten durchgeführt. Vorhandene klinische, Labor- und Bildgebungsdaten aus Standardbehandlungsverfahren werden mit den MSOT-Daten korreliert. Die voraussichtliche Gesamtdauer der Studie beträgt ca. 36 Monate. Es werden wiederholte Messungen durchgeführt, um den Krankheitsverlauf und den Wert von MSOT bei NMD zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kindern mit verschiedenen neuromuskulären Erkrankungen, die im Children's Hospital of Eastern Ontario behandelt werden, wird die Teilnahme an der Studie im Rahmen ihrer diagnostischen Abklärung und in regelmäßigen Abständen während ihrer laufenden Betreuung angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen

  • Kinder (von der Geburt (reif geborene Säuglinge) bis zum Alter von 18 Jahren) Teilnehmer oder Einverständnis eines autorisierten Erziehungsberechtigten
  • Bestätigte oder vermutete Diagnose einer neuromuskulären Erkrankung (durch Molekulargenetik, Biopsie, klinische Untersuchung)

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer:

  • Die Diagnose steht nicht im Einklang mit einer bestätigten oder vermuteten neuromuskulären Erkrankung
  • Patienten mit aktiven Hautläsionen (z.B. Infektionen, Traumata) oder bestätigte genetische Störungen (z.B. Epidermolysis bullosa), die zu Hautläsionen führt
  • Medizinisch instabile Patienten
  • Tätowierung auf der Haut über dem zu untersuchenden Bereich
  • Einverständniserklärung fehlt
  • Ausschluss aufgrund von Sicherheitsbedenken des Prüfers (Subjekt, der an einer Erkrankung leidet, einschließlich einer physischen, psychischen oder psychiatrischen Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Subjekts oder die Qualität der Daten gefährden würde und die das Subjekt darstellt). ein ungeeigneter Kandidat für das Studium)
  • Medikamente, die zu einer erhöhten Lichtempfindlichkeit führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patient mit neuromuskulärer Erkrankung
Muskelregionen der Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen werden mit dem MSOT-Gerät abgebildet. Wiederholte Messungen werden nach 6–12 Monaten durchgeführt.
Gerät: Multispektrale optoakustische Tomographie (MSOT)
MSOT-Scans werden von zwei Muskelregionen durchgeführt, um Hämo-/Myoglobin-, Kollagen- und Lipidgehalt/Signal und Sauerstoffversorgung bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des quantitativen Anteils von Kollagen, Lipid und Hämo/Myoglobin-Signal
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich des durch MSOT ermittelten quantitativen Anteils des Kollagen-, Lipid- und Hämo/Myoglobin-Signals im Muskelgewebe von Patienten mit unterschiedlichen neuromuskulären Erkrankungen mit ihren klinischen Daten.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der quantitativen Menge des Lipid- und Kollagensignals
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich der durch MSOT bestimmten quantitativen Menge an Lipid- und Kollagensignalen im Muskelgewebe von Kindern mit verschiedenen neuromuskulären Erkrankungen.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich des quantitativen Anteils des sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich des quantitativen Anteils des sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals im Muskelgewebe von Kindern mit verschiedenen neuromuskulären Erkrankungen.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich der quantitativen Menge des sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich der quantitativen Menge des sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals, bestimmt durch MSOT im Muskelgewebe von Kindern mit verschiedenen neuromuskulären Erkrankungen
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich der MSOT-bestimmten quantitativen Menge an Hämo-/Myoglobin-, Lipid- und Kollagensignalen an verschiedenen Positionen/Muskelgruppen intraindividuell
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich der MSOT-bestimmten quantitativen Menge des Hämo-/Myoglobin-, Lipid- und Kollagensignals an verschiedenen Positionen/Muskelgruppen intraindividuell bei Kindern mit unterschiedlichen neuromuskulären Erkrankungen, um krankheitsspezifische Verteilungsmuster zu identifizieren
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich des quantitativen Anteils von sauerstoffhaltigem/desoxygeniertem Hämo-/Myoglobin-, Lipid- und Kollagensignal, bestimmt durch MSOT an verschiedenen Positionen/Muskelgruppen intraindividuell
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Vergleich des quantitativen Anteils von sauerstoffhaltigem/desoxygeniertem Hämo-/Myoglobin-, Lipid- und Kollagensignal, bestimmt durch MSOT an verschiedenen Positionen/Muskelgruppen intraindividuell bei Kindern mit unterschiedlichen neuromuskulären Erkrankungen, um krankheitsspezifische Verteilungsmuster zu identifizieren
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des Kollagensignals
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des mit MSOT ermittelten Kollagensignals mit klinischen Bewertungen, die routinemäßig bei Besuchen durchgeführt werden.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals, ermittelt mit klinischen MSOT-Bewertungen
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämoglobin-/Myoglobinsignals, bestimmt mit klinischen MSOT-Bewertungen, die routinemäßig bei Besuchen durchgeführt wurden.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des mit MSOT ermittelten Kollagensignals mit routinemäßigen Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des mit MSOT ermittelten Kollagensignals mit routinemäßigen Labortests wie Kreatinkinase (CK)-Spiegeln im Blut und Transaminasen.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des durch MSOT ermittelten sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals mit routinemäßigen Labortests
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des durch MSOT ermittelten sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals mit routinemäßigen Labortests wie Blut-CK-Spiegeln und Transaminasen.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des mit MSOT ermittelten Kollagensignals mit vom Patienten berichteten Ergebnismaßen.
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des mit MSOT ermittelten Kollagensignals mit vom Patienten berichteten Ergebnismaßen.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des durch MSOT ermittelten sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals mit vom Patienten berichteten Ergebnismaßen.
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des durch MSOT ermittelten sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals mit vom Patienten berichteten Ergebnismaßen.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des mit MSOT ermittelten Kollagensignals mit dem aktuellen Behandlungsschema
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des mit MSOT ermittelten Kollagensignals mit dem aktuellen Behandlungsschema bei Patienten mit NMD.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des durch MSOT ermittelten sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals mit dem aktuellen Behandlungsschema
Zeitfenster: Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen
Korrelation des durch MSOT bestimmten sauerstoffhaltigen/desoxygenierten Hämo-/Myoglobinsignals mit dem aktuellen Behandlungsschema bei Patienten mit NMD.
Alle 6–12 Monate, bewertet bis zu 36 Monate. Manche Menschen nehmen möglicherweise nur für sehr kurze Zeit an der Studie teil, andere möglicherweise 36 Monate lang, je nachdem, wann sie an der Studie teilnehmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital of Eastern Ontario

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MSOT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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