Nadel und Schussblocker zu Schmerzen und Zufriedenheit bei intramuskulären Injektionsschmerzen
Die Wirkung von Kaltnadel und Schussblocker auf Schmerzen und Zufriedenheit bei intramuskulären Injektionsschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Keine Probleme, Türkisch zu sprechen und zu verstehen,
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30,
- Ich beginne gerade mit der ersten Dosis der Cyanocobalamin-Behandlung,
- Keine Vorgeschichte einer Allergie gegen das Medikament,
- Keine Seh-, Hör- oder Wahrnehmungsprobleme,
- Orientierung an Ort und Zeit haben,
- Kein sensomotorisches Defizit,
- Keine Vorgeschichte von Diabetes,
- Keine orale oder parenterale Schmerzmittelbehandlung vor der Anwendung einnehmen,
- Der VAS-Score vor der Injektion ist „0“,
- Kein Mangel an Gliedmaßen,
- Keine Schwangerschaft,
- Weibliche Personen, die sich nicht in ihrem Menstruationszyklus befinden,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Eine weitere Injektion in den Deltamuskelbereich,
- Entwicklung einer Arzneimittelallergie oder anderer Komplikationen,
- Narbe, Schnitt, Infektion, Empfindlichkeit, Verbrennung, Schnitt usw. im Injektionsbereich. gefunden werden,
- Will die Forschung verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Shotblocker-Gruppe
Es handelt sich um ein C-förmiges Kunststoffwerkzeug mit kleinen stumpfen Vorsprüngen auf einer Seite, die die Haut berühren.
Es hat keine Nebenwirkungen.
Die hervorstehende Oberfläche des ShotBlockers wird bei der Injektion gegen die Haut gedrückt und die Injektion erfolgt durch die Öffnung.
Es wird angenommen, dass es als Anwendung der Gate-Control-Theorie eine Schmerzkontrolle ermöglicht.
Zusätzlich zum IM-Injektionsanwendungsverfahren wird nach der Reinigung der Haut in der Patientengruppe der hervorstehende Teil des ShotBlocker (Bionix, Press Firmly, USA) in Kontakt mit der Haut gebracht.
Der ShotBlocker wird fest auf die Haut gedrückt und die Injektion erfolgt durch die zentrale Öffnung des ShotBlockers.
Sobald die Injektion abgeschlossen ist, wird der ShotBlocker von der Haut entfernt.
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Bei der intramuskulären Injektion kommen unterschiedliche Methoden zum Einsatz.
Einer von ihnen ist Shotblocker.
Es gibt Studien, die berichten, dass es gemäß der Gate-Control-Theorie Schmerzen lindert.
Die andere Methode ist die Kaltinjektion.
Bei dieser Methode werden die Injektorspitzen auf 0–2 Grad gekühlt und für die Injektionsanwendung verwendet.
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Experimental: Kalte Nadelgruppe
Zusätzlich zum IM-Injektionsverfahren wird im Schritt des Nadelspitzenwechsels eine kalte Nadelspitze verwendet.
Hierzu wird vor der Anwendung die 25 Gauge orangefarbene Spritzenspitze in eine kalte Thermoskanne gelegt und mit Eisbatterien auf 0-2 Grad Celsius gehalten.
Der geeignete Temperaturbereich wird mit einem digitalen Thermometer überprüft.
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Bei der intramuskulären Injektion kommen unterschiedliche Methoden zum Einsatz.
Einer von ihnen ist Shotblocker.
Es gibt Studien, die berichten, dass es gemäß der Gate-Control-Theorie Schmerzen lindert.
Die andere Methode ist die Kaltinjektion.
Bei dieser Methode werden die Injektorspitzen auf 0–2 Grad gekühlt und für die Injektionsanwendung verwendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bewerbungen werden gemäß dem IM-Injektions-Anwendungsprotokoll durchgeführt.
Identifizierung der Deltamuskelregion.
Reinigen Sie den Bereich um die Injektionsstelle (fünf cm) mit 70 %iger Einweg-Alkoholwatte in kreisenden Bewegungen und warten Sie, bis der Alkohol in dem Bereich getrocknet ist (5 Sekunden).
Injektion des Arzneimittels alle 10 Sek./ml.
10 Sekunden, bevor Sie die Nadel herausziehen.
Warten.
Ziehen Sie die Nadel gerade und gleichmäßig in dem Winkel zurück, in dem das Gewebe eingestochen wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Injektionsschmerzen
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
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Die visuelle Schmerzskala (Visual Analog Scale-VAS) ist ein zuverlässiges Messinstrument, das zur Messung des Schmerzniveaus von Personen entwickelt wurde.
Die Skala ist einfach, interessant, schnell auszufüllen und leicht zu bewerten.
An beiden Enden eines 10-cm-Lineals befinden sich subjektive beschreibende Ausdrücke (0: niedrigstes Schmerzniveau und 10: höchstes Schmerzniveau).
Der Patient wird gebeten, die Stelle auf der Linie zu markieren, die seinen Schmerz ausdrückt.
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bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Injektionszufriedenheit
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
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Die Injektionszufriedenheitsskala ist ein 0-10-cm-Lineal, mit dem die Zufriedenheit des Patienten mit der Injektionsanwendung bewertet wird.
Auf dem Lineal vermerken die Patienten ihre Zufriedenheit mit der Injektionsanwendung.
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bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ShotBlocker
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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