Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung und klinische Bewertung der Technik der longitudinalen chromatischen Aberration in der Augenheilkunde

30. August 2024 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
Unsere Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verschiebung des Brennpunkts des blauen Lichts von Video oder Text, die auf einem Terminalbildschirm nach vorne angezeigt werden, auf die axiale Länge des Auges, den Augenblutfluss, die visuelle Ermüdung und die Sehfunktion, d. h. deren Zusammenhang, zu untersuchen mit Video Display Terminal (VDT)-Syndrom und Myopie. Indem wir die Dekodierungsfähigkeit der Netzhaut erwachsener Probanden hinsichtlich der Klarheit des Signals untersuchen, werden wir versuchen, eine neuartige, nicht-invasive Strategie zu entwickeln, um die mit Myopie verbundene Verlängerung des Augapfels einzudämmen. Gleichzeitig werden wir uns auch auf die pathophysiologischen Mechanismen konzentrieren, die dem VDT-Syndrom zugrunde liegen, und seinen möglichen Zusammenhang mit dem Fortschreiten der Myopie untersuchen, um neue wissenschaftliche Erkenntnisse für die Prävention und Behandlung dieser Augenerkrankung zu liefern. Es wird erwartet, dass diese Forschung eine solide Unterstützung für die Bewältigung des globalen Problems der Myopie und der gesundheitlichen Herausforderungen durch das VDT-Syndrom liefert. Letztendlich werden wir durch die Integration globaler Augengesundheitsprobleme mit den Herausforderungen, die das VDT-Syndrom mit sich bringt, Interventions- und Präventionsstrategien vorschlagen, die neue Erkenntnisse für die Weiterentwicklung der Augenheilkunde und des öffentlichen Gesundheitswesens bieten und so die Sehschärfe und Augengesundheit der Bevölkerung fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Tongren Hospitol, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Bevölkerung, unabhängig vom Geschlecht
  2. Der Brechungsfehler beträgt höchstens -2,5 dpt und beide Augen erreichen eine korrigierte Sehschärfe von 0,8 oder höher.
  3. Normaler Augeninnendruck ohne organische Pathologie.
  4. Keine offensichtlichen Symptome eines trockenen Auges.
  5. Bereit zur Zusammenarbeit, um alle Tests abzuschließen.
  6. Freiwillige Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Es gibt Menschen mit Strabismus und Amblyopie.
  2. Leiden an angeborenen Augenerkrankungen wie angeborenem Katarakt oder angeborenen Netzhauterkrankungen.
  3. Personen, die sich einer intraokularen Operation unterzogen haben (z. B. Kataraktentfernung, Intraokularlinsenimplantation usw.).
  4. Personen mit einer Trübung der refraktiven Medien (z. B. Hornhautläsionen, Linsentrübung usw.).
  5. Abnormaler Augeninnendruck (IOD) (IOD < 10 mmHg oder IOD > 21 mmHg oder eine bilaterale IOD-Differenz von ≥5 mmHg).
  6. Nur ein Auge erfüllt die Einschlusskriterien.
  7. Aktive Hornhautinfektionen wie bakterielle, pilzliche, virale oder andere akute oder chronische Entzündungen des vorderen Augenabschnitts.
  8. Ich verwende derzeit Medikamente, die zu trockenen Augen führen oder das Sehvermögen und die Hornhautverkrümmung beeinträchtigen können.
  9. Andere Augenerkrankungen wie Dakryozystitis, Erkrankungen und Anomalien der Augenlider, abnormaler Augeninnendruck und Glaukom.
  10. Es ist nicht möglich, sich regelmäßigen Augenuntersuchungen zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Blaulicht-0D-Defokussierungsgruppe
Dies ist die Gruppe, die visuell hervorgerufene Aufgaben unter Verwendung von Videos und Texten ausführt, die im blauen Kanal nicht defokussiert sind. In dieser Gruppe wird der Einfluss von Standardvideomodi auf die axiale Länge des Auges, die refraktive Ermüdung und die Sehfunktion bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinzelerkennung und Blutfluss im Netzhauthintergrund.
Verhalten: Blaulichtdefokussierung und Blaulichtfilterung
Die Probanden werden gebeten, 50 Minuten lang ein Terminal-Anzeigegerät anzusehen, auf dem Texte und Videos mit verschiedenen Defokussierungsbehandlungen zu sehen sind. Konkret sehen sie sich zunächst 5 Minuten lang Text an, gefolgt von 40 Minuten Video und dann weiteren 5 Minuten Text, was einer visuellen Aufgabendauer von insgesamt 50 Minuten entspricht. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 4 Testreihen in zufälliger Reihenfolge.
Experimental: Blaulicht-1D-Defokussierungsgruppe
Gruppe mit defokussierten 1D-Videos und Texten des blauen Kanals für visuell hervorgerufene Aufgaben. Die Teilnehmer nehmen an einer 50-minütigen visuell hervorgerufenen Aufgabe teil, bei der sie Videos und Texte verwenden, die mit 1D Blue Channel verarbeitet wurden. Der Einfluss des Standardvideomodus auf die axiale Länge des Auges, die Brechkraft und die Sehfunktion werden bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinzelerkennung und Blutfluss im Netzhauthintergrund.
Verhalten: Blaulichtdefokussierung und Blaulichtfilterung
Die Probanden werden gebeten, 50 Minuten lang ein Terminal-Anzeigegerät anzusehen, auf dem Texte und Videos mit verschiedenen Defokussierungsbehandlungen zu sehen sind. Konkret sehen sie sich zunächst 5 Minuten lang Text an, gefolgt von 40 Minuten Video und dann weiteren 5 Minuten Text, was einer visuellen Aufgabendauer von insgesamt 50 Minuten entspricht. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 4 Testreihen in zufälliger Reihenfolge.
Experimental: Blaulicht-2D-Defokussierungsgruppe
Die Gruppe verwendet defokussierte 2D-Videos und Texte mit blauem Kanal für visuell hervorgerufene Aufgaben. Die Teilnehmer durchlaufen eine 50-minütige visuell hervorgerufene Aufgabe mit Videos und Texten, die mit dem 2D-Blaukanal verarbeitet wurden. Die Auswirkungen des Standardvideomodus auf die axiale Länge des Auges, die Brechkraft und die Sehfunktion werden bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinzelerkennung und Blutfluss im Netzhauthintergrund.
Verhalten: Blaulichtdefokussierung und Blaulichtfilterung
Die Probanden werden gebeten, 50 Minuten lang ein Terminal-Anzeigegerät anzusehen, auf dem Texte und Videos mit verschiedenen Defokussierungsbehandlungen zu sehen sind. Konkret sehen sie sich zunächst 5 Minuten lang Text an, gefolgt von 40 Minuten Video und dann weiteren 5 Minuten Text, was einer visuellen Aufgabendauer von insgesamt 50 Minuten entspricht. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 4 Testreihen in zufälliger Reihenfolge.
Experimental: Blaulicht-1D-Defokussierung mit Teilfiltrationsgruppe
Für visuell hervorgerufene Aufgaben verwendet die Gruppe Videos und Texte, die mit der 1D-Defokussierung des blauen Kanals und 30 % Blaulichtfilterung verarbeitet wurden. Die Teilnehmer nehmen an einer 50-minütigen visuell hervorgerufenen Aufgabe teil, bei der sie Videos und Texte verwenden, die mit dem 1D-Blaukanal verarbeitet und teilweise nach blauem Licht gefiltert wurden. Die Auswirkung des Standardvideomodus auf die axiale Länge des Auges, die Brechkraft und die Sehfunktion werden bewertet, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Indikatoren wie Leseeffizienz, Blinzelerkennung und Blutfluss im Netzhauthintergrund.
Verhalten: Blaulichtdefokussierung und Blaulichtfilterung
Die Probanden werden gebeten, 50 Minuten lang ein Terminal-Anzeigegerät anzusehen, auf dem Texte und Videos mit verschiedenen Defokussierungsbehandlungen zu sehen sind. Konkret sehen sie sich zunächst 5 Minuten lang Text an, gefolgt von 40 Minuten Video und dann weiteren 5 Minuten Text, was einer visuellen Aufgabendauer von insgesamt 50 Minuten entspricht. Die Teilnehmer absolvieren insgesamt 4 Testreihen in zufälliger Reihenfolge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss im Augenhintergrund
Zeitfenster: Die Gesamtdauer der Sehaufgabe beträgt 50 Minuten. Der Netzhautblutfluss wird bei jedem Probanden bei 0 Minuten, 25 Minuten und 50 Minuten während der Sehaufgabe gemessen, was zu einem Ergebnis führt
In der Studie wurden die Dicke der subfovealen Aderhaut, die Dichte des oberflächlichen Gefäßkomplexes (SVC) und die Dichte des tiefen Gefäßkomplexes (DVC) gemessen und Veränderungen im Netzhautblutfluss in beiden Modi analysiert.
Die Gesamtdauer der Sehaufgabe beträgt 50 Minuten. Der Netzhautblutfluss wird bei jedem Probanden bei 0 Minuten, 25 Minuten und 50 Minuten während der Sehaufgabe gemessen, was zu einem Ergebnis führt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Müdigkeit
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer füllt den Fragebogen zur visuellen Ermüdung aus, gefolgt von einer VEP-Aufgabe, und beurteilt die visuelle Ermüdung unmittelbar danach erneut. Diese Sequenz wird zweimal pro Gruppe durchgeführt, sodass pro Teilnehmer insgesamt acht Bewertungen durchgeführt werden.
Der in dieser Studie verwendete Fragebogen zur visuellen Ermüdung besteht aus einer Selbstberichtsumfrage mit insgesamt 19 Elementen. Es wurde entwickelt, um die Schwere der Symptome einer visuellen Ermüdung umfassend zu beurteilen, wobei das Bewertungssystem von 1 bis 7 reicht. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin, die drei Hauptbereiche umfassen: Augensymptome, visuelle Beschwerden und psychologische Aspekte, die durch visuelle Ermüdung ausgelöst werden.
Jeder Teilnehmer füllt den Fragebogen zur visuellen Ermüdung aus, gefolgt von einer VEP-Aufgabe, und beurteilt die visuelle Ermüdung unmittelbar danach erneut. Diese Sequenz wird zweimal pro Gruppe durchgeführt, sodass pro Teilnehmer insgesamt acht Bewertungen durchgeführt werden.
Messung der Akkommodationsempfindlichkeit mit Flip-Chart-Post-VEP-Aufgaben
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer erhält fünf Messungen: eine Basislinie und vier Post-VEP-Aufgaben, mit unmittelbaren Flipchart-Tests nach jeder Aufgabe.
Diese klinische Studie umfasst die Beurteilung der Akkommodationsempfindlichkeit sowohl für das monokulare als auch für das binokulare Sehen mithilfe eines Flipcharts unmittelbar im Anschluss an jede Aufgabe zum visuell evozierten Potenzial (VEP). Die Messung quantifiziert die Anzahl der innerhalb einer Minute korrekt identifizierten Sehzeichen und gibt Aufschluss über die Akkommodationsfähigkeit des Probanden.
Jeder Teilnehmer erhält fünf Messungen: eine Basislinie und vier Post-VEP-Aufgaben, mit unmittelbaren Flipchart-Tests nach jeder Aufgabe.
Blinkfrequenz
Zeitfenster: Blinzelfrequenz 3 Minuten nach Beginn jeder visuell hervorgerufenen Aufgabe und 3 Minuten vor Ende.
Erfassen Sie mit elektronischen Geräten die Anzahl der Klicks innerhalb von 3 Minuten und berechnen Sie die Häufigkeit.
Blinzelfrequenz 3 Minuten nach Beginn jeder visuell hervorgerufenen Aufgabe und 3 Minuten vor Ende.
Leseeffizienz
Zeitfenster: Der Test wurde 5 Minuten nach Beginn und 10 Minuten vor Ende aufgezeichnet.
Die Zahlenpaare wurden in den ersten und letzten 5 Minuten der visuell evozierten Aufgabe gelesen und die Anzahl der pro Minute gelesenen Zahlenpaare gezählt.
Der Test wurde 5 Minuten nach Beginn und 10 Minuten vor Ende aufgezeichnet.
AC/A-Verhältnismessung nach VEP-Aufgaben
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird fünf Messungen des AC/A-Verhältnisses unterzogen: zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der vier VEP-Aufgaben.
Diese Studie umfasst die Messung des AC/A-Verhältnisses, einem kritischen Parameter bei der Beurteilung des binokularen Sehvermögens, der die Beziehung zwischen Akkommodation (Fokusanpassung) und Konvergenz (Augenausrichtung) widerspiegelt. Das AC/A-Verhältnis wird mithilfe der Prismenstabtechnik bestimmt, bei der Linsen zur Stimulierung der Akkommodation hinzugefügt und die daraus resultierenden Konvergenzänderungen gemessen werden.
Jeder Teilnehmer wird fünf Messungen des AC/A-Verhältnisses unterzogen: zu Studienbeginn und unmittelbar nach jeder der vier VEP-Aufgaben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Tongren Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BeijingTH-202405

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten