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Elternvermittelte Intervention, die darauf abzielt, bei autistischen Kindern auf Gleichheit zu bestehen

23. Februar 2026 aktualisiert von: Jennifer Phillips, Stanford University

Eine von Eltern vermittelte Pilotintervention im Bereich Telemedizin, die darauf abzielt, bei autistischen Kindern auf Gleichheit zu bestehen

In dieser Studie wird die potenzielle Wirksamkeit einer virtuell durchgeführten elternvermittelten Intervention zum Beharren auf gleichem Verhalten bei Autismus untersucht und untersucht, 1) ob Betreuer lernen können, die angepasste SPACE-Intervention (Supportive Parenting for Anxious Childhood Emotions) für IS über Telemedizin durchzuführen und 2 ), ob Kinder eine größere Verbesserung ihres IS-Verhaltens zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6:0 bis 10:11 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • diagnostiziert mit ASD (basierend auf der Anamnese, Überprüfung der verfügbaren Krankenakten einschließlich diagnostischer Tests durch einen Psychologen)
  • IQ > oder = 75 (basierend auf der Anamnese, Überprüfung der verfügbaren Krankenakten)
  • Melden Sie drei oder mehr Familienunterkünfte, weil sie auf der Grundlage von Screening-Maßnahmen auf Gleichheit bestehen
  • Englischsprachige Eltern und Jugendliche, die in der Lage sind, konsequent an Studienabläufen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit erheblicher Hör-, Sprach- oder motorischer Beeinträchtigung
  • Instabile Verhaltens- und pharmakologische Behandlungen (z. B. Angstmedikamente) zur Behandlung von Angstzuständen oder IS-Verhaltensweisen vor zwei Monaten vor Beginn der Studie und keine erwarteten Änderungen der Behandlungen im Verlauf der Studie
  • Betreuer, die an einer formellen SPACE-Schulung teilgenommen haben
  • gleichzeitige psychosoziale Behandlung von Angstzuständen oder Beharren auf Gleichheit
  • Kinder, bei denen es in der Vergangenheit häufig zu Schulverweigerung, Selbstverletzung oder Selbstmordgedanken kam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktive Behandlung
Berechtigte Teilnehmer, die sich anmelden, erhalten eine 16-wöchige elterliche Intervention, um auf Gleichheit zu bestehen
Verhalten: Unterstützende Elternschaft bei ängstlichen Kindheitsgefühlen (SPACE) für das Beharren auf Gleichheit (IS)
In dieser Studie wird die potenzielle Wirksamkeit einer virtuell durchgeführten, von den Eltern vermittelten Intervention zur Beharrlichkeit auf gleichem Verhalten bei Autismus untersucht. Dazu gehört ein 16-wöchiges Protokoll, bei dem sich die Pflegekräfte wöchentlich für eine Stunde mit einem Studientherapeuten treffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von den Eltern bewerteten DARB-Werte (Dimensional Assessment of Restricted Behavior) gegenüber dem Ausgangswert während der Behandlung.
Zeitfenster: Screening, Baseline, Woche 4, 8, 12, 16 und 2 Monate Follow-up
DARB-Scores messen eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten, wobei höhere Scores auf eine größere Intensität hinweisen.
Screening, Baseline, Woche 4, 8, 12, 16 und 2 Monate Follow-up
Veränderung der vom Arzt bewerteten Skalenwerte für klinische globale Eindrücke gegenüber dem Ausgangswert während der Behandlung.
Zeitfenster: Nachuntersuchung in den Wochen 8, 16 und 2 Monaten
Bewertungsbereich: 1 = normal, überhaupt nicht krank; 7 = zu den am schwersten erkrankten Patienten; 1 = seit Beginn der Behandlung sehr gut informiert; 7 = sehr viel schlimmer seit Beginn der Behandlung.
Nachuntersuchung in den Wochen 8, 16 und 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von den Eltern bewerteten Angst gegenüber dem Ausgangswert, erfasst durch die Angstskala für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASC-ASD).
Zeitfenster: Baseline, Woche 16 und 2-Monats-Follow-up
ASC-ASD erfasst Angstzustände mit höheren Werten, die auf eine größere Angstschwere in den Unterbereichen Trennungsangst, Unsicherheit, Leistungsangst und ängstliche Erregung hinweisen. [Ergebnisbereich: 0–72]
Baseline, Woche 16 und 2-Monats-Follow-up
Veränderung der Ergebnisse der Emotionsregulations-Checkliste während der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen
Die Checkliste zur Emotionsregulation (ERC) ist ein 24 Punkte umfassendes Maß für die Selbstregulation von Kindern, das von einer Betreuungsperson ausgefüllt wird. Die Items werden entlang eines Kontinuums bewertet (1=selten, 4=fast immer). Höhere Werte auf der Unterskala „Labilität/Negativität“ weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Bewältigung und Bewältigung von Emotionen hin, während höhere Werte auf der Unterskala „Emotionsregulation“ auf eine bessere Fähigkeit zur Selbstregulierung hinweisen.
Ausgangswert, 16 Wochen
Veränderung der Werte auf der Skala für Alltagskompetenzen während der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 16 Wochen, 2 Monate Follow-up
Höhere Werte weisen auf bessere Fähigkeiten im DLSS hin. [Ergebnisbereich: 0-53]
Baseline, 16 Wochen, 2 Monate Follow-up
Änderung der Open Source – Challenging Behavior Scores während der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 16 Wochen, 2 Monate Follow-up
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an herausforderndem Verhalten hin, niedrigere Werte auf eine Verbesserung.
Baseline, 16 Wochen, 2 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Phillips, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-73366

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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