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Vorhersage von Reaktionen auf anstrengende, längere und wiederholte Trainingsanforderungen (VORBEREITET) bei Hitze

22. Januar 2026 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, einen Arbeits-/Ruhezyklus zu ermitteln, der im Vergleich zu den aktuellen Hitzerichtlinien der Armee eine schnellere Erfüllung der in Notsituationen erforderlichen Missionen ermöglicht und gleichzeitig Hitzebelastung und neuromuskuläre Ermüdung mildert. Dieses Projekt wird den Kompromiss zwischen einem schnelleren Missionsabschluss und dem Risiko von Hitzebelastung und körperlichen Leistungseinbußen ermitteln. Der Abschluss dieses Projekts wird es Militärführern ermöglichen, fundierte Entscheidungen zu treffen, indem sie die Auswirkungen ihrer Entscheidungen auf das Ausmaß der Leistungseinbußen und der erwarteten Hitzeopfer verstehen und so Missionen bei heißem Wetter erfolgreich planen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • Rekrutierung
        • Center for Research and Education in Special Environments
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen
  • Körperlich aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- (z. B. klinischen Schilddrüsenerkrankungen), Atemwegs-, Nerven- oder Nierenerkrankungen
  • Hypertonie (systolischer Blutdruck > 139 mmHg, diastolischer Blutdruck > 89 mmHg) oder Tachykardie (Herzfrequenz > 100 Schläge pro Minute) während des Screening-Besuchs
  • Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie physiologische Reaktionen auf körperliche Betätigung oder die Thermoregulation beeinflussen (z. B. Betablocker, Omega-3-Fettsäuren, Statine, Aspirin)
  • Tabak- oder Nikotinkonsum derzeit oder in den letzten sechs Monaten
  • Es wird erwartet, dass eine Muskel-Skelett-Verletzung Auswirkungen auf das Training im Protokoll hat
  • Ein positiver Schwangerschaftstest zu jedem Zeitpunkt der Studie
  • Untersuchen Sie den Arzt nach eigenem Ermessen auf der Grundlage anderer Erkrankungen oder Medikamente
  • Unfähigkeit, Anweisungen oder das Protokoll zu verstehen oder zu befolgen
  • Magen-Darm-Erkrankungen oder frühere Operationen, die die Verwendung von Kerntemperaturkapseln verbieten. Teilnehmer mit einer Kontraindikation können sich dafür entscheiden, die Pille rektal als Zäpfchen einzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus zuerst
Die Teilnehmer absolvieren zunächst den 30/30-Arbeits-/Ruhezyklus und erfüllen dann die anderen drei Bedingungen nach dem Zufallsprinzip
Sonstiges: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband und tragen einen beschwerten Rucksack zu einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 20 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 40 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 20 Minuten Arbeit, gefolgt von 12 Minuten Ruhe.
Experimental: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus zuerst
Die Teilnehmer absolvieren zunächst den 30/20-Arbeits-/Ruhezyklus und erfüllen dann die anderen drei Bedingungen nach dem Zufallsprinzip
Sonstiges: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband und tragen einen beschwerten Rucksack zu einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 20 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 40 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 20 Minuten Arbeit, gefolgt von 12 Minuten Ruhe.
Experimental: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus zuerst
Die Teilnehmer absolvieren zunächst den 40/30-Arbeits-/Ruhezyklus und erfüllen dann die anderen drei Bedingungen nach dem Zufallsprinzip
Sonstiges: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband und tragen einen beschwerten Rucksack zu einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 20 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 40 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 20 Minuten Arbeit, gefolgt von 12 Minuten Ruhe.
Experimental: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus zuerst
Die Teilnehmer absolvieren zunächst den 20/12-Arbeits-/Ruhezyklus und erfüllen dann die anderen drei Bedingungen nach dem Zufallsprinzip
Sonstiges: 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 30/20 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband und tragen einen beschwerten Rucksack zu einem Arbeits-/Ruhezyklus von 30 Minuten Arbeit, gefolgt von 20 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 40/30 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 40 Minuten Arbeit, gefolgt von 30 Minuten Ruhe.
Sonstiges: 20/12 Arbeits-/Ruhezyklus
Die Teilnehmer laufen auf einem Laufband, während sie einen beschwerten Rucksack tragen, in einem Arbeits-/Ruhezyklus von 20 Minuten Arbeit, gefolgt von 12 Minuten Ruhe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Während des Arbeitsprotokolls erreichte maximale Magen-Darm-Temperatur
180 Minuten Arbeit
Isometrische Zugkraft in der Mitte des Oberschenkels
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Maximale willkürliche Kontraktionsstärke, gemessen mit einer Kraftmessplatte
180 Minuten Arbeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselkosten
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Die mit einer Einwegmaske gesammelte ausgeatmete Luft wird mithilfe eines Stoffwechselwagens analysiert, um die metabolische Wärmeproduktion zu berechnen
180 Minuten Arbeit
Pulsschlag
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Maximale Herzfrequenz, gemessen mit einem Telemetriegurt während des gesamten Arbeitsprotokolls
180 Minuten Arbeit
Mittlere Hauttemperatur
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Maximale Hauttemperatur, gemessen mit Tasten an vier Hautstellen
180 Minuten Arbeit
Elektromyographie des Vastus lateralis
Zeitfenster: 180 Minuten Arbeit
Drahtlose Elektromyographie-Elektroden, die der Länge nach über dem Bauch des Vastus lateralis-Muskels platziert werden
180 Minuten Arbeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Riana R Pryor, PhD, University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007981
  • CDMRP-BA230031 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die aggregierten Ergebnisse werden über Veröffentlichungen und/oder Präsentationen geteilt. Anonymisierte Daten können vom Verteidigungsministerium und im Rahmen unserer kooperativen Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung mit dem United States Army Research Institute of Environmental Medicine weitergegeben und überprüft werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 30/30 Arbeits-/Ruhezyklus

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