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Patientenprioritäten für die Überlebenspflege bei älteren Brustkrebsüberlebenden

6. August 2025 aktualisiert von: Dana Giza, The University of Texas Health Science Center, Houston
Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Patient Priorities Care (PPC)-Framework mithilfe eines benutzerzentrierten Ansatzes und eines iterativen Prozesses, bei dem Patienten und ihre Ärzte dabei helfen, die Intervention zu verfeinern und zu modifizieren, an das Überleben von Brustkrebs anzupassen. Ein zweites Ziel besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit des angepassten PPC-Rahmens bei der Überlebenswahrscheinlichkeit von Brustkrebs bei älteren Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dem vorgeschlagenen Projekt werden wir ein Patienten mit der Pflege von Patienten einsetzen, um die Prioritäten und Gesundheitsvorlieben der älteren Brustkrebs für qualitativ hochwertige Brustkrebsüberlebenswesen zu untersuchen. Der Rahmen umfasst zwei Komponenten: (1) eine Identifikationssitzung für Gesundheitsprioritäten mit einem Moderator und (2) eine Begegnung mit dem Onkologieanbieter, um Änderungen im Pflegeplan des Patienten zu erörtern, um ihn an seinen Prioritäten auszurichten. Unsere allgemeine Hypothese ist, dass die Priorisierung der Prioritäten der Patienten machbar ist und die individuelle Überlebensbehandlung älterer Frauen mit Brustkrebs und mehreren chronischen Erkrankungen erleichtert. Ein Beratungsgremium, das sich aus Onkologen, Geriatern und Patientenvertretern zusammensetzt, wird während der Verfeinerung und Anpassung des Patienten -Rahmens für die Verfeinerung und Anpassung des Prioritäten -Rahmens für die Überlebenskrebs regelmäßig Feedback geben und sich an einem iterativen Entwicklungsprozess einlassen. Nachdem wir Feedback aus dem Stakeholder -Panel zur Erstellung einer angepassten Version des Frameworks einbezogen haben, werden wir ein randomisiertes Qualitätsverbesserungsprojekt durchführen, um die Machbarkeit der Verwendung des Rahmens im Kontext der Überlebenden von Brustkrebs durch Brustkrebs zu bewerten und empirische Schätzungen der Behandlungswirkungsgrößen durch Messaufenthalt der Behandlungsbelastung und der Qualität des Lebens zu monatelnen, in 3 Monaten, in 3 Monaten, in 3 Monaten, die zu einer Grundversorgungsversorgung bei der Überwachung von Basis und Anträgen von Basis, Antrieb von Basis -Antriebsbetreuung, zu der Überlieferung von Basis, die zu einer Antriebsantrieb bei der Antriebsbetreuung von Überwachungen bei der Antriebsbetreuung von Überwachungen bei der Antrieb von Antriebsantrieb bei der Antrieb von Antrieb von Beuchten. Letztendlich werden die Ergebnisse dieses Projekts eine anfängliche Richtung für die beabsichtigte Verbesserung bieten, die in einem größeren, zukünftigen Versuch überprüft wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Rekrutierung
        • UT Physicians Center for Healthy Aging Bellaire
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Memorial Hermann Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dana E Giza, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77006
        • Rekrutierung
        • UT Physicians Family Medicine Bayshore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dana E Giza, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, Englisch zu schreiben und zu sprechen
  • Diagnose von Brustkrebs im Stadium I/II/III
  • innerhalb von 3 Monaten nach aktiver Krebstherapie (einschließlich Chemotherapie der ersten oder zweiten Wahl, Bestrahlung und/oder Operation oder multimodale Behandlung)
  • ≥3 dokumentierte Komorbiditäten durch Akteneinsicht oder Einnahme von ≥10 Medikamenten, ≥ 1 Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr, ≥ 2 Besuche in der Notaufnahme im vergangenen Jahr, Kontrolle durch > 2 Fachärzte im vergangenen Jahr
  • in der Lage sein, eine Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • derzeit in aktiver Krebstherapie (einschließlich Chemotherapie der ersten oder zweiten Wahl, Bestrahlung und/oder Operation oder multimodaler Behandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ansatz der angepassten Patientenprioritäten (PRPC) sowie übliche Pflege
Ältere Erwachsene Brustkrebsüberlebende werden bei einem Vermittler einen Besuch haben, um über ihre Gesundheitsprioritäten für die Überlebende von Brustkrebs zu diskutieren
Verhalten: Angepasster PPC-Ansatz (Patient Priorities Care).
Schritt 1 ist ein PPC-Moderationstreffen, bei dem der Moderator dem Teilnehmer hilft, die Prioritäten des Patienten zu identifizieren, wie z. B. die Klärung von Werten (was am wichtigsten ist); Setzen sinnvoller, spezifischer und realistischer Ergebnisziele; Beschreibung von Gesundheitspräferenzen (pflege, die hilfreich und/oder belastend ist) und Kompromissen; und Prioritäten mit Ärzten besprechen. Anschließend werden die Gesundheitsprioritäten des Teilnehmers dokumentiert und an Ärzte übermittelt, um Änderungen im Pflegeplan des Patienten zu ermöglichen und ihn an seine Prioritäten anzupassen. In Schritt 2 erwägt der Kliniker die Prioritäten des Patienten und mögliche Gesundheitsoptionen (zu den Optionen können der Beginn oder Abbruch von Behandlungen, das Hinzufügen oder Entfernen von Medikamenten, das Anordnen von mehr oder weniger Tests, das Empfehlen oder Entfernen von Selbstmanagementaufgaben) gehören. In Schritt 3 bespricht der Kliniker mit dem Teilnehmer die Pflegeoptionen und wendet dabei Strategien an, um die Pflege an den Prioritäten des Patienten auszurichten.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Betreuung für Überlebende von Brustkrebs umfasst regelmäßige Besuche beim Onkologen und jährliche Mammographien zur Überwachung.
Aktiver Komparator: Übliche Sorgfalt
Ältere Erwachsene Brustkrebsüberlebende werden übliche Besuche im Gesundheitswesen bei den Ärzten der Onkologie-/Grundversorgung haben, um Aspekte der Überlebensvorsorge zu diskutieren
Sonstiges: Übliche Pflege
Die übliche Betreuung für Überlebende von Brustkrebs umfasst regelmäßige Besuche beim Onkologen und jährliche Mammographien zur Überwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungslast gemäß dem Behandlungslast-Fragebogen (TBQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Behandlungslastfragebogen (TBQ) misst die Wahrnehmung der Belastung durch die gesamte Pflege (z. B. Medikamenteneinnahme, Selbstüberwachung, Besuche beim Anbieter, Tests, Aufgaben für den Zugang zur Pflege und deren Koordinierung). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 150, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere wahrgenommene Belastung hinweist.
Grundlinie
Behandlungslast gemäß dem Behandlungslast-Fragebogen (TBQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Der Behandlungslastfragebogen (TBQ) misst die Wahrnehmung der Belastung durch die gesamte Pflege (z. B. Medikamenteneinnahme, Selbstüberwachung, Besuche beim Anbieter, Tests, Aufgaben für den Zugang zur Pflege und deren Koordinierung). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 150, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere wahrgenommene Belastung hinweist.
3 Monate
Behandlungslast gemäß dem Behandlungslast-Fragebogen (TBQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Behandlungslastfragebogen (TBQ) misst die Wahrnehmung der Belastung durch die gesamte Pflege (z. B. Medikamenteneinnahme, Selbstüberwachung, Besuche beim Anbieter, Tests, Aufgaben für den Zugang zur Pflege und deren Koordinierung). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 150, wobei eine höhere Punktzahl auf eine größere wahrgenommene Belastung hinweist.
6 Monate
Gesundheitszustand gemäß der Funktionsbewertung der Krebstherapie – Brust (FACT-B)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) ist ein standardisierter Ansatz zur objektiven Bewertung und Quantifizierung des allgemeinen Gesundheitszustands von Patienten mit Subskalen, die das körperliche, soziale, emotionale und funktionelle Wohlbefinden messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 148, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
Grundlinie
Gesundheitszustand gemäß der Funktionsbewertung der Krebstherapie – Brust (FACT-B)
Zeitfenster: 3 Monate
Das Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) ist ein standardisierter Ansatz zur objektiven Bewertung und Quantifizierung des allgemeinen Gesundheitszustands von Patienten mit Subskalen, die das körperliche, soziale, emotionale und funktionelle Wohlbefinden messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 148, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
3 Monate
Gesundheitszustand gemäß der Funktionsbewertung der Krebstherapie – Brust (FACT-B)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) ist ein standardisierter Ansatz zur objektiven Bewertung und Quantifizierung des allgemeinen Gesundheitszustands von Patienten mit Subskalen, die das körperliche, soziale, emotionale und funktionelle Wohlbefinden messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 148, wobei eine höhere Punktzahl auf ein besseres Ergebnis hinweist.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich an die grundlegenden Überlebensempfehlungen halten
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Monate
Zu den grundlegenden Überlebensempfehlungen für Brustkrebsüberlebende, wie sie in den Richtlinien der American Society of Clinical Oncology (ASCO) empfohlen werden, gehören die Erhebung einer detaillierten Krebsanamnese und eine körperliche Untersuchung alle 3–6 Monate in den ersten 3 Jahren und alle 6–12 Monate in den nächsten 2 Jahren sowie eine jährliche Mammographie (einseitig bei einseitigen Mastektomien oder beidseitig bei Patientinnen mit Lumpektomien oder anderen brusterhaltenden Strategien).
vom Ausgangswert bis 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die sich an prioritäre Überlebensempfehlungen halten
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis 12 Monate
Die Einhaltung prioritätsorientierter Überlebensempfehlungen konzentriert sich auf die Einhaltung von Medikamenten, Selbstmanagementaufgaben, Verfahren, Tests oder Überweisungen, die während der Überlebensversorgung basierend auf den Prioritäten des Patienten empfohlen werden.
vom Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dana E. Giza, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC-MS-23-0591
  • K12TR004908-02 (US NIH Stipendium/Vertrag: NCATS)
  • 1R03AG089057-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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