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Kardiovaskuläre Wirkungen von Angiotensin-(1-7) bei Adipositas-Hypertonie

18. September 2025 aktualisiert von: Amy Arnold, Milton S. Hershey Medical Center
Fettleibigkeit ist ein weltweites Gesundheitsproblem, das mit Bluthochdruck und einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden ist. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob das Prüfpräparat Angiotensin-(1-7) die kardiovaskuläre Gesundheit bei Menschen mit Fettleibigkeit und Bluthochdruck verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie durchgeführt, um festzustellen, ob eine akute intravenöse Angiotensin-(1-7)-Infusion den kardiovaskulären Sympathikustonus und den Blutdruck senkt und die Funktion der Blutgefäße bei Teilnehmern mit Adipositas-Hypertonie verbessert. Hierbei handelt es sich um eine ambulante Studie, die einen Screening-Besuch und, falls geeignet, zwei Studienbesuche im Abstand von mindestens einer Woche im Clinical Research Center des Penn State Milton S. Hershey Medical Center erfordert. Die Studienbesuche umfassen eine etwa zweistündige intravenöse Infusion von Angiotensin-(1-7) oder Kochsalzlösung, beginnend mit steigenden Dosen und der Beibehaltung einer Steady-State-Dosis. Die Endothelfunktion wird gemessen und Blutproben werden zu Studienbeginn und am Ende der Infusion entnommen. Blutdruck, Herzfrequenz und Aktivität des sympathischen Muskelnervs (mittels Mikroneurographie) werden während der gesamten Studie kontinuierlich gemessen. Jeder Studienbesuch dauert etwa 4 Stunden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
        • Unterermittler:
          • Urs A Leuenberger, MD
        • Unterermittler:
          • Aimee Cauffman, RN
        • Unterermittler:
          • Cheryl Blaha, RN
        • Unterermittler:
          • Jian Cui, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Takuto Hamaoka, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Mami Hamaoka, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen aller Rassen
  • Alter 18 bis 60 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30-40 kg/m2
  • Hypertonie ist definiert als zwei oder mehr Blutdruckmessungen im Sitzen über 130/80 mmHg oder die Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zufriedenstellende Anamnese und körperliche Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Alter ≤ 17 oder ≥ 61 Jahre
  • Einnahme von mehr als zwei blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Sekundäre Ursachen für Bluthochdruck (z. B. Phäochromozytom, primärer Aldosteronismus, Aortenkoarktation, Nebennierenerkrankung)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen, die innerhalb von 6 Monaten eine Hormonersatztherapie einnehmen
  • Entscheidungsbeeinträchtigung
  • Gefangene
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Aktuelle Raucher
  • Top trainierte Sportler
  • Probanden mit einer Gewichtsveränderung von >5 % in den letzten 3 Monaten
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m2)
  • Hinweise auf Typ-I- oder Typ-II-Diabetes (Nüchternglukose > 126 mg/dl oder Einnahme von Antidiabetika)
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte (z.B. Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, symptomatische koronare Herzkrankheit, Vorliegen einer Angina pectoris, erhebliche Arrhythmie, kongestive Herzinsuffizienz, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Herzblock zweiten oder dritten Grades, Mitralklappenstenose, Aortenstenose, hypertrophe Kardiomyopathie) oder zerebrovaskuläre Erkrankung (z.B. Hirnblutung, Schlaganfall, vorübergehende ischämische Attacke)
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von immunologischen oder hämatologischen Störungen
  • Eingeschränkte Leberfunktion [Aspartat-Aminotransferase (AST)- oder Alanin-Transaminase (ALT)-Werte > 2-fache Obergrenze des Normalbereichs]
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (Serumkreatinin >2,0 mg/dl)
  • Anämie
  • Behandlung mit Medikamenten, die die sympathische Aktivität steigern [z. B. Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) oder Noradrenalin-Transporter (NET)-Hemmer, Stimulanzien]
  • Behandlung mit Phosphodiesterase-5-Hemmern
  • Behandlung mit Antikoagulanzien (z.B. Warfarin)
  • Behandlung mit chronischer systemischer Glukokortikoidtherapie (>7 aufeinanderfolgende Tage in einem Monat)
  • Behandlung mit einem Prüfpräparat im Monat vor der Studie
  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen oder zu widerrufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Angiotensin-(1-7)
Die Teilnehmer erhalten bei einem Studienbesuch insgesamt 120 Minuten lang intravenöses Angiotensin-(1-7). Angiotensin-(1-7) wird in steigenden Dosen von 2 ng/kg/min, 4 ng/kg/min und 8 ng/kg/min verabreicht. Jede dieser Dosen wird 10 Minuten lang infundiert. Nach dieser 30-minütigen Dosissteigerungsphase wird Angiotensin-(1-7) weitere 90 Minuten lang mit 8 ng/kg/min verabreicht. Die Infusionsraten werden für jeden Patienten basierend auf der Körpermasse berechnet.
Arzneimittel: Angiotensin-(1-7)
Dies ist ein biologisch aktives endogenes Angiotensin-Peptid, das möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Blutdrucks spielt.
Andere Namen:
  • Angiotensin I/II (1-7) Acetat
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Die Teilnehmer erhalten bei einem Studienbesuch insgesamt 120 Minuten lang intravenöse Kochsalzlösung. Die Menge der Kochsalzlösung entspricht der Menge des infundierten Angiotensin-(1-7). Die Infusionsraten werden für jeden Patienten basierend auf der Körpermasse berechnet.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung wird als Placebo-Vergleich verwendet.
Andere Namen:
  • Normale Kochsalzlösung
  • 0,9 % Natriumchlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskel-Sympathikus-Burstrate
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Burst-Rate des sympathischen Muskelnervs wird kontinuierlich mithilfe der Mikroneurographie des Nervus peroneus während der Infusion von Angiotensin (1-7) gegenüber Kochsalzlösung gemessen.
120 Minuten
Änderung des Durchmessers der Arteria brachialis
Zeitfenster: 120 Minuten
Eine Blutdruckmanschette wird 5 Minuten lang auf einen suprasystolischen Druck aufgepumpt und dann wieder entleert. Der Durchmesser der Arteria brachialis wird kontinuierlich vor, während und nach dem Aufblasen der Manschette mittels Duplex-Ultraschall zu Studienbeginn und am Ende der Angiotensin-(1-7)- versus Kochsalzinfusion gemessen.
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Inzidenz von Muskel-Sympathikus-Nerven-Bursts
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Inzidenz von Muskel-Sympathikus-Nerven-Bursts wird kontinuierlich mithilfe der Mikroneurographie des Nervus peroneus während der Infusion von Angiotensin (1-7) gegenüber Kochsalzlösung gemessen.
120 Minuten
Veränderung der Muskel-Sympathikus-Amplitude
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Amplitude des sympathischen Muskelnervs wird kontinuierlich mithilfe der Mikroneurographie des Nervus peroneus während der Infusion von Angiotensin (1-7) gegenüber Kochsalzlösung gemessen.
120 Minuten
Veränderung der Gesamtaktivität des Muskel-Sympathikus-Nervs
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Gesamtaktivität des sympathischen Muskelnervs wird kontinuierlich mithilfe der Mikroneurographie des Nervus peroneus während der Infusion von Angiotensin (1-7) gegenüber Kochsalzlösung gemessen.
120 Minuten
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 120 Minuten
Der Blutdruck wird während der Infusion von Angiotensin (1-7) gegenüber Kochsalzlösung kontinuierlich mit einer Finger- und Armmanschette gemessen.
120 Minuten
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 120 Minuten
Der Blutdruck wird während der Infusion von Angiotensin (1-7) gegenüber Kochsalzlösung kontinuierlich mit einer Finger- und Armmanschette gemessen.
120 Minuten
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Herzfrequenz wird während der Infusion von Angiotensin (1-7) im Vergleich zu Kochsalzlösung kontinuierlich per Elektrokardiogramm gemessen.
120 Minuten
Veränderung der Plasma-Katecholamine
Zeitfenster: 120 Minuten
Die zirkulierenden Katecholaminspiegel werden in Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und am Ende der Infusion von Angiotensin (1-7) im Vergleich zu Kochsalzlösung entnommen wurden.
120 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Angiotensin II
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Plasma-Angiotensin-II-Spiegel werden in Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und am Ende der Angiotensin-(1-7)- versus Kochsalzinfusion entnommen wurden.
120 Minuten
Veränderung von Angiotensin-(1-7)
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Plasma-Angiotensin-(1-7)-Spiegel werden in Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und am Ende der Angiotensin-(1-7)- versus Kochsalzinfusion entnommen wurden.
120 Minuten
Änderung der Renin-Aktivität
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Plasma-Renin-Aktivität wird in Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und am Ende der Angiotensin-(1-7)- versus Kochsalzinfusion entnommen wurden.
120 Minuten
Veränderung des Aldosterons
Zeitfenster: 120 Minuten
Der Plasma- oder Serum-Aldosteronspiegel wird in Blutproben gemessen, die zu Studienbeginn und am Ende der Angiotensin-(1-7)- versus Kochsalzinfusion entnommen werden.
120 Minuten
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Herzfrequenzvariabilität wird aus den kontinuierlichen Elektrokardiogrammaufzeichnungen berechnet, die während der Infusion von Angiotensin (1-7) gegenüber Kochsalzlösung erhalten wurden.
120 Minuten
Veränderung der Baroreflex-Empfindlichkeit
Zeitfenster: 120 Minuten
Die Baroreflex-Empfindlichkeit wird aus den kontinuierlichen Blutdruck- und Elektrokardiogramm-Aufzeichnungen berechnet, die während der Infusion von Angiotensin (1-7) gegenüber Kochsalzlösung erhalten wurden.
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Amy Arnold, PhD, Pennsylvania State University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY 8170-Part 2
  • R01HL170140 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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