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Ergebnisse und Verbesserung verschiedener Behandlungen bei Arteriosklerose obliterans

4. September 2026 aktualisiert von: Zilun Li, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ergebnisse und Verbesserung verschiedener Behandlungen bei Arteriosklerose obliterans: eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie. In dieser Studie wollen wir das klinische Ergebnis und die Kostenwirksamkeit verschiedener Behandlungen der arteriellen Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten bewerten. Es wird erwartet, dass in unserem Zentrum von Juli 2024 bis Juli 2026 etwa 400 Patienten mit der Diagnose einer arteriellen Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten eingeschlossen werden. Alle eingeschlossenen Patienten werden drei Jahre lang beobachtet. In diese Studie wurden alle Patienten mit diagnostizierter Arteriosklerose obliterans (ASO) und alle Behandlungstechniken einbezogen. Zu den primären Ergebnissen gehören die Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte jeder Technik.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Arteriosklerose obliterans (ASO) ist eine arterielle Erkrankung der unteren Extremitäten, die häufig bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen auftritt. Die Inzidenz von ASO nimmt mit zunehmendem Alter zu. Bei Patienten mit ASO verringert die Ansammlung von Fettablagerungen, Cholesterin und anderen Substanzen (Plaques) in den Arterien den Blutfluss zu den Extremitäten. Dies kann insbesondere bei körperlicher Aktivität zu Symptomen wie Beinschmerzen, Krämpfen und Müdigkeit führen. In schweren Fällen kann es zu Ruheschmerzen, nicht heilenden Wunden und Komplikationen wie Gewebeschäden oder Infektionen kommen. Chronische Wunden gehören zu den Symptomen, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Daher ist die Wundheilung auch ein wichtiger Index für die postoperative Versorgung. Allerdings liegen in keiner Studie detaillierte Leistungsdaten für verschiedene Behandlungen vor. Als Hilfsmethode in der klinischen Behandlung spielt die Ernährung eine wichtige Rolle bei der Verbesserung des klinischen Ergebnisses von Patienten im Entwicklungs- und postoperativen Stadium der Erkrankung. Über die Auswirkung einer Ernährungsrisikobewertung und Ernährungserziehung auf die postoperativen Symptome von ASO wurde nicht berichtet. Daher planen wir die Durchführung dieser prospektiven, monozentrischen Beobachtungsstudie, die neue Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Kostenwirksamkeit verschiedener Behandlungs- und Hilfstechniken bei arterieller Verschlusskrankheit der unteren Extremitäten liefert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510030
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Arteriosklerose obliterans der unteren Extremitäten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter, Geschlecht ist nicht begrenzt.
  2. Patienten, bei denen Arteriosklerose obliterans diagnostiziert wurde.
  3. Rutherford Etappen 2–6.
  4. Bei mehreren Stenoseläsionen ist die Behandlung der schwersten Läsion inbegriffen.
  5. Eingeschlossen wurden Patienten mit mindestens einem Arterienverschluss (Arteria iliaca, femoralis, poplitea, anterior tibialis, posterior tibialis und/oder Peroneusarterie) der unteren Extremität.

Ausschlusskriterien:

  1. Bösartiger Tumor
  2. Alzheimer-Erkrankung
  3. Blutkrankheit oder Blutungsneigung
  4. Herzinsuffizienz Grad III ~ IV
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit
  6. Es wurde eine Amputation oberhalb des Knies unterhalb des Knies durchgeführt
  7. Therapeutische Funktionstests können nicht akzeptiert werden
  8. Die Lebenserwartung beträgt weniger als sechs Monate
  9. Kombiniert mit anderen Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen
  10. Innerhalb von 3 Monaten traten kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse auf, darunter nicht tödlicher Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, stabile Angina pectoris, nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall und hämorrhagischer Schlaganfall
  11. Patienten mit erheblichen Leber- und Nierenfunktionsstörungen, die nach Einschätzung der Prüfärzte klinisch bedeutsam waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gruppe umgehen
Bypass-Gruppe öffnen
Verfahren: Bypass-Gruppe öffnen
Nach der Heparinisierung wird die Zielarterie oberhalb und unterhalb der Anastomose abgeklemmt. Die Zielarterie wird entlang der Vorderwand präpariert, Kalkanteile oder Wandthrombus werden entfernt. Das Transplantat (autologes oder prothetisches Transplantat) wird schräg geschnitten und die Anastomosenaht beginnt im distalen Winkel. Im nächsten Schritt wird ein Tunnel für die Transplantatleitung angelegt.
BMS-Gruppe
BMS-Gruppe (Bare-Metal-Stent).
Verfahren: Bare-Metal-Stent-Gruppe
Bare-Metal-Stentimplantation während des Indexverfahrens.
POBA-Gruppe
POBA-Gruppe (einfache alte Ballonangioplastie).
Verfahren: einfache alte Ballon-Angioplastie-Gruppe
Während des Indexierungsvorgangs wurde nur ein einfacher alter Ballon verwendet.
DCB-Gruppe
Medikamentenbeschichtete Ballongruppe
Verfahren: Medikamentenbeschichtete Ballongruppe
Während des Indexverfahrens wurde ein mit Medikamenten beschichteter Ballon verwendet.
DA-Gruppe
DA-Gruppe (gerichtete Atherektomie).
Verfahren: gerichtete Atherektomie-Gruppe
Gerichtete Atherektomie (mit oder ohne medikamentenbeschichtetem Ballon) während des Indexverfahrens.
HR-Gruppe
HR-Gruppe (Hybridreparatur).
Verfahren: Hybrid-Reparaturgruppe
Arteriotomie der Oberschenkelarterie. Führen Sie außerdem eine direkte Endarteriektomie der Oberschenkelarterie und der Mündung der Hüftarterie durch. Die Arteriotomie der Oberschenkelarterie wird mit einem Gefäßpflaster (synthetisch oder biologisch) verschlossen. Es folgte eine endovaskuläre Revaskularisierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Gliedmaßenrettung
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Freiheit von einer Amputation oberhalb des Knöchels in der Zielgliedmaße.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Primäre Durchgängigkeitsrate
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Die primäre Durchgängigkeit der Zielläsion wird mittels Gefäßultraschall beurteilt.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Rate schwerer unerwünschter Extremitätenereignisse (MALE).
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Zu den schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen an den Gliedmaßen zählen folgende Ereignisse: Amputation der Zielgliedmaße und schwerwiegender erneuter Eingriff an der Zielgliedmaße.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Alle verursachen Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Tod aus irgendeinem Grund.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restenose der Zielläsion
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Ein maximales systolisches Geschwindigkeitsverhältnis von über 2,4, gemessen mit Duplex-Ultraschall, Stenose mit >50 % Durchmesser oder Okklusion durch Folgeangiographie.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Zu den schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen gehören die folgenden: schwere Amputationen, Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, Arterienpunktionsprobleme, die einen Eingriff erfordern, und akutes Nierenversagen im Zusammenhang mit einer endovaskulären Therapie.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Qualitätsadjustierte Lebensjahre (QALYs)
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Die Zeit wird in Jahren gemessen und die VascuQol (Gefäßqualität, bewertet auf einer Skala von 1 bis 7 unter Verwendung des VascuQol-25-Fragebogens) auf einer Indexskala von 1 (schlechtestmöglich) bis 7 (bestmöglich). Die Gesamtzahl der QALYs wurde berechnet, indem der HRQoL-Indexwert (QALY-Gewicht) mit der in jedem Gesundheitszustand verbrachten Zeit multipliziert wurde. Ein QALY kann als ein einjähriges Leben bei bestmöglicher Gesundheit angesehen werden.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Überlebensrate
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Telefonischer Nachuntersuchungsbesuch und/oder Überprüfung der Krankenakte und/oder Konsultation öffentlich zugänglicher Unterlagen zum Vitalstatus.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch gesteuerte Revaskularisierung der Zielläsion (CD-TLR)
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Jeder chirurgische oder perkutane Eingriff in die Zielläsion(en) nach dem Indexverfahren.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Wundheilung
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Der Wunddurchmesser und der Grad des Geschwürs.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Inkrementelles Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER)
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Die Kostendifferenz wird durch die Differenz in QALY oder VascuQol geteilt.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Verbesserung der Ernährung und des Lebensstils
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Die Ernährungsgewohnheiten und der Lebensstil der Patienten wurden vor der Operation per Fragebogen erhoben. Vor der Entlassung wurden die Patienten über gesunde Ernährung und Lebensweise aufgeklärt und bei der Nachuntersuchung wurden Informationen zu Ernährung und Lebensweise gesammelt.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Kostenwirksamkeits-Akzeptanzkurve
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Es zeigt die Wahrscheinlichkeit, dass eine Behandlung hinsichtlich der QALYs effizienter ist als die andere Behandlung bei unterschiedlicher Zahlungsbereitschaft.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: 1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate
Das Verhältnis des systolischen Drucks, gemessen an der Knöchelarterie und der Oberarmarterie.
1 Monat; 6 Monate; 12 Monate; 24 Monate; 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Zilun Li, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • [2024]225

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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