- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06489054
Auswirkungen der Peer-basierten Bildung auf die Mundgesundheitskompetenz von Jugendlichen
3. Juli 2024 aktualisiert von: Paulo Frazao, University of Sao Paulo
Auswirkungen eines Peer-basierten Bildungsprojekts auf die Mundgesundheitskompetenz von Jugendlichen
Dieses Projekt zielt darauf ab, herauszufinden, ob eine Peer-Education-Strategie zur Mundgesundheit das Niveau der funktionalen Kompetenz und die Einstellung zur Mundgesundheit von Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren beeinflussen kann.
Es wird eine experimentelle Studie durchgeführt, eine nicht randomisierte, kontrollierte Gemeinschaftsstudie mit zwei Gruppen von Aufklärungsstrategien zur Mundgesundheit: Peer Education (Versuchsgruppe) und konventionelle Bildung (Kontrollgruppe).
Zur Datenerhebung werden drei Fragebögen eingesetzt: für sozioökonomische, demografische und zahnmedizinische Daten; Beurteilung der Mundgesundheitskompetenz (BOHL-AQ); und Beurteilung der Einstellung zur Mundgesundheit; Die letzten beiden werden vor und nach dem Eingriff angewendet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, herauszufinden, ob eine Peer-Education-Strategie zur Mundgesundheit das Niveau der funktionalen Kompetenz und die Einstellung zur Mundgesundheit von Jugendlichen im Alter von 15 bis 19 Jahren beeinflussen kann.
Es wird eine experimentelle Studie durchgeführt, ein nicht randomisierter, kontrollierter Gemeinschaftsversuch, der in der Gemeinde Araruna-PB mit zwei Gruppen von Bildungsstrategien für Mundgesundheit durchgeführt wird: Peer Education (Versuchsgruppe) und konventionelle Bildung (Kontrollgruppe).
Zur Datenerhebung werden drei Fragebögen eingesetzt: für sozioökonomische, demografische und zahnmedizinische Daten; Beurteilung der Mundgesundheitskompetenz (BOHL-AQ); und Beurteilung der Einstellung zur Mundgesundheit; Die letzten beiden werden vor und nach dem Eingriff angewendet.
Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt und ein Test angewendet, um die Normalität der Daten zu beurteilen.
Die psychometrischen Eigenschaften des BOHL-AQ bei Jugendlichen werden mittels Faktorenanalyse bewertet.
Für Alphabetisierungs- und Einstellungsdaten wird ein Vergleich der Mittelwerte vor und nach der Intervention mithilfe des gruppeninternen gepaarten und ungepaarten Student-t-Tests durchgeführt.
Alle Analysen werden unter Verwendung des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von p < 0,05 durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246904
- Universidade de Sao Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 15 bis 19 Jahren, die das Einverständnis ihrer Eltern/Erziehungsberechtigten (bei Personen unter 18 Jahren) einholen, erklären sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden und sind am Tag der Beantwortung der Fragebögen anwesend.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche mit körperlichen und/oder geistigen Behinderungen, die es unmöglich machen, den in der Intervention vorgeschlagenen Aktivitäten zu folgen und die Fragebögen zu beantworten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Peer Education
Es wird eine erste Bewertung durchgeführt, um anhand von Fragebögen das sozioökonomische, demografische Profil und die zahnmedizinischen Daten sowie Basisdaten zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu ermitteln. Anschließend werden die Teilnehmer eingeladen, drei Monate lang an einem Zyklus von Bildungsaktivitäten zur Mundgesundheit teilzunehmen zur Experimentalgruppe (Peer-based Education).
Nach der experimentellen Phase werden die Fragebögen zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit erneut angewendet, sodass eine vergleichende Analyse innerhalb und zwischen Gruppen durchgeführt werden kann.
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Es wird eine erste Bewertung durchgeführt, um anhand von Fragebögen das sozioökonomische, demografische Profil und die zahnmedizinischen Daten sowie Basisdaten zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu ermitteln. Anschließend werden die Teilnehmer eingeladen, drei Monate lang an einem Zyklus von Bildungsaktivitäten zur Mundgesundheit teilzunehmen zur Experimentalgruppe (Peer-based Education).
Nach der experimentellen Phase werden die Fragebögen zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit erneut angewendet, sodass eine vergleichende Analyse innerhalb und zwischen Gruppen durchgeführt werden kann.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Bildung
Es wird eine erste Bewertung durchgeführt, um anhand von Fragebögen das sozioökonomische, demografische Profil und die zahnmedizinischen Daten sowie Basisdaten zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu ermitteln. Anschließend werden die Teilnehmer eingeladen, drei Monate lang an einem Zyklus von Bildungsaktivitäten zur Mundgesundheit teilzunehmen zur Kontrollgruppe (Zahnarztvorlesung).
Nach der experimentellen Phase werden die Fragebögen zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit erneut angewendet, sodass eine vergleichende Analyse innerhalb und zwischen Gruppen durchgeführt werden kann.
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Es wird eine erste Bewertung durchgeführt, um anhand von Fragebögen das sozioökonomische, demografische Profil und die zahnmedizinischen Daten sowie Basisdaten zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit zu ermitteln. Anschließend werden die Teilnehmer eingeladen, drei Monate lang an einem Zyklus von Bildungsaktivitäten zur Mundgesundheit teilzunehmen zur Kontrollgruppe (Zahnarztvorlesung).
Nach der experimentellen Phase werden die Fragebögen zu Alphabetisierung und Einstellungen im Zusammenhang mit der Mundgesundheit erneut angewendet, sodass eine vergleichende Analyse innerhalb und zwischen Gruppen durchgeführt werden kann.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mundgesundheitskompetenz
Zeitfenster: Die erste Datenerfassung (Grundlinie) erfolgte 2 Monate nach der Teilnehmerrekrutierung und die zweite Erhebung erfolgt nach der Intervention, 3 Monate nach der Grundlinie.
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Ein spezieller Fragebogen, der brasilianische Fragebogen zur Mundgesundheitskompetenz für Erwachsene (BOHL-AQ), wird verwendet, um die Mundgesundheitskompetenz vor und nach der Intervention zur Aufklärung über Mundgesundheit zu messen.
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Die erste Datenerfassung (Grundlinie) erfolgte 2 Monate nach der Teilnehmerrekrutierung und die zweite Erhebung erfolgt nach der Intervention, 3 Monate nach der Grundlinie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einstellungen zur Mundgesundheit
Zeitfenster: Die erste Datenerfassung (Grundlinie) erfolgte 2 Monate nach der Teilnehmerrekrutierung und die zweite Erhebung erfolgt nach der Intervention, 3 Monate nach der Grundlinie.
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Mithilfe eines Fragebogens werden die Einstellungen zur Mundgesundheit vor und nach der Aufklärungsmaßnahme zur Mundgesundheit gemessen.
|
Die erste Datenerfassung (Grundlinie) erfolgte 2 Monate nach der Teilnehmerrekrutierung und die zweite Erhebung erfolgt nach der Intervention, 3 Monate nach der Grundlinie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Paulo Frazão, University of Sao Paulo
- Hauptermittler: Helene Moura, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FSP-USP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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