Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von EMDR bei Borderline-Persönlichkeitsstörung: eine RCT-Einzelblindstudie in einer realen Pflegeumgebung (EMBODIER)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Antonio Vita, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Wirksamkeit der Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Augenbewegungen (EMDR) bei Borderline-Persönlichkeitsstörung: eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie in einer realen Pflegeumgebung

Die Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) ist eine schwere psychische Störung, die durch vier Hauptsymptombereiche gekennzeichnet ist: zwischenmenschliche Instabilität, Wahrnehmungs- und Identitätsstörungen, emotionale und Verhaltensstörungen. Unter Berücksichtigung eines multifaktoriellen ätiologischen Modells wurde vermutet, dass die Wechselwirkung zwischen Verhaltens-, Umwelt- und genetischen Faktoren die Entwicklung von BPD fördern könnte. Frühzeitige Stressereignisse (ELS) im Kindes- und Jugendalter sind in dieser Bevölkerungsgruppe weit verbreitet und stellen einen umweltbedingten Risikofaktor für die Entwicklung einer BPS dar. Dies korreliert mit der Tatsache, dass die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) bei BPD häufig komorbid ist und zu schwerwiegenderen Symptomen und schlechteren psychosozialen Funktionen führt. Auf therapeutischer Ebene stellt die Behandlung der BPS eine offene Herausforderung dar, da psychotherapeutische Interventionen nur begrenzt wirksam sind und durch hohe Abbruchraten gekennzeichnet sind. Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) ist der Goldstandard zur Behandlung von PTSD. Allerdings gibt es nur begrenzte wissenschaftliche Erkenntnisse zur Anwendung von EMDR bei Patienten mit BPD. Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines EMDR-Protokolls zur Kernsymptomatik von BPD (emotionale und Verhaltensdysregulation) in einer Gruppe von DBP-Patienten mit/ohne PTBS-Komorbidität durch eine systematische Bewertung der besonderen Dimensionen der Störung zu bewerten. Die Grundhypothese ist, dass EMDR durch eine kurzfristige Intervention sowohl auf die von Patienten berichteten traumatischen PTSD-ähnlichen Erfahrungen als auch auf die klinischen Manifestationen, die DBP eigen sind, einwirken kann, insbesondere durch die Verbesserung der emotionalen Regulationsfähigkeit von Patienten mit BPS.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Brescia
      • Brescia, Brescia, Italien, 25123

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen über 18 Jahre alt sein
  • Eine aktuelle Diagnose einer PBD gemäß DSM-5 wurde mithilfe der Diagnoseskala SCID-5-CV und SCID-5-PD bestätigt

Ausschlusskriterien:

  • Suizidgedanken in den letzten 3 Monaten (absichtlich aktive Suizidgedanken, aber ohne konkrete Planung oder aktiv geplante und absichtliche Suizidgedanken)
  • Beschränkter Intellekt
  • Jede aktive Störung durch den Konsum von Substanzen oder Alkohol
  • Jede andere Diagnose der Achse I, mit Ausnahme von depressiven Störungen, Angstspektrumsstörungen und Zwangsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EMDR-Intervention
Es werden 14 Sitzungen einer Psychotherapie mit EMDR mit Patienten durchgeführt. Eine Sitzung pro Woche, Dauer 90 Minuten. Die ersten beiden Sitzungen dienen der Beschreibung der EMDR-Methode und der Stabilisierung, danach folgen Behandlungssitzungen.
Sonstiges: Traumafokussierte Psychotherapie: EMDR
Es werden 14 Sitzungen einer Psychotherapie mit EMDR mit Patienten durchgeführt. Eine Sitzung pro Woche, Dauer 90 Minuten. Die ersten beiden Sitzungen dienen der Beschreibung der EMDR-Methode und der Stabilisierung, danach folgen Behandlungssitzungen.
Kein Eingriff: Warteliste
Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kernsymptome von BPD
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Baseline (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung der Kernsymptome von BPD, gemessen mit der Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD). Die Skala reicht von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
4 Zeitpunkte: Baseline (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwahrnehmung von BPD-Symptomen
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
Selbstwahrnehmung von BPD-Symptomen gemessen durch die Borderline Symptom List 23 (BSL-23). Die Skala reicht von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere hinweisen.
4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
Emotionale Dysregulation gemessen anhand der Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS-36). Die Skala reicht von 36 bis 180, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
Grüblerisches Denken
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
Grüblerisches Denken, gemessen mit der Rumination Response Scale (RRS). Die Skala reicht von 22 bis 88, wobei höhere Werte stärkeres Grübeln anzeigen.
4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
Dissoziative Symptome
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen
Dissoziative Symptome, gemessen mit der Dissociative Experiences Scale (DES). Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf stärkere dissoziative Erfahrungen hindeuten.
4 Zeitpunkte: Ausgangswert (T0), nach 6 (T6), 12 (T12), 18 (T18) Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alessandra Minelli, Prof, Università degli Studi di Brescia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EMDR2023-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten