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Point-of-Care-Ultraschall zur Erkennung von Nahrungsbolus in der Speiseröhre

2. Juni 2026 aktualisiert von: Brent Becker, WellSpan Health

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende Fall-Kontroll-Studie mit erwachsenen Patienten, die sich in der Notaufnahme des WellSpan York Hospital (YHED) mit Anzeichen und Symptomen einer Speiseröhrenspeise oder einer Fremdkörperverstopfung vorstellen. Anschließend wird von einem ausgebildeten Notarzt ein Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) durchgeführt, um Ultraschalldaten zu sammeln, einschließlich des Vorhandenseins oder Fehlens eines direkt sichtbaren Nahrungsbolus/Fremdkörpers sowie sekundärer Dilatationsmarker, wie z. B. der maximalen Speiseröhrenfläche. Die Forscher werden auch eine Kontrollgruppe asymptomatischer Personen mit gleichem Alter und Geschlecht einschreiben, um Basismessungen an der Speiseröhre zu erstellen.

Ansonsten erhalten die Patienten eine medizinische Behandlung gemäß dem Pflegestandard. Nachfolgende Eingriffe werden ebenfalls dokumentiert, darunter Glucagon, kohlensäurehaltige Getränke und Ösophagogastroduodenoskopie (EGD). Wenn Patienten in der Notaufnahme bleiben und sich ohne Notwendigkeit einer EGD bessern, werden sie einer wiederholten Ultraschalluntersuchung unterzogen. Nach einem Monat wird eine Diagrammüberprüfung durchgeführt, um die Ergebnisse der EGD zu ermitteln, einschließlich Verbesserung, Wiederauftreten oder Vorhandensein pathologischer Anomalien. Ziel der Forscher ist es, normale und abnormale Parameter zu etablieren, um bei der Diagnose von Speiseresten in der Speiseröhre zu helfen und die Notwendigkeit einer definitiven EGD-Behandlung vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine Fall-Kontroll-Studie an erwachsenen Patienten, die sich mit Anzeichen und Symptomen einer Speiseröhrenspeise oder einer Fremdkörperverstopfung in der Notaufnahme des WellSpan York Hospital (YHED) vorstellen. Wir werden auch eine alters-/geschlechtsangepasste Kontrollgruppe asymptomatischer Personen einschreiben, um Basismessungen an der Speiseröhre zu erstellen.

Beschreibung

Teilnahmeberechtigung (FÄLLE)

  • Einschlusskriterien:

    1. Alter ≥18 Jahre
    2. Anzeichen und Symptome eines Nahrungsbolus oder Fremdkörpers in der Speiseröhre

  • Ausschlusskriterien:

    1. Vorherige Operation an der Speiseröhre
    2. Vorgeschichte von Kopf-/Halskrebs
    3. Inhaftierte Personen
    4. Personen, die keine Einwilligung erteilen können
    5. Klinische Instabilität oder Beeinträchtigung der Atemwege

Teilnahmeberechtigung (KONTROLLEN)

  • Einschlusskriterien:

    1. Alter ≥18 Jahre
    2. KEINE Anzeichen oder Symptome eines Nahrungsbolus oder Fremdkörpers in der Speiseröhre
    3. Alters-/Geschlechtsübereinstimmung mit dem zuvor registrierten Fallsubjekt

  • Ausschlusskriterien:

    1. Vorherige Operation/Dilatation/Pathologie der Speiseröhre
    2. Vorgeschichte von Kopf-/Halskrebs
    3. Inhaftierte Personen
    4. Personen, die keine Einwilligung erteilen können
    5. Klinische Instabilität oder Beeinträchtigung der Atemwege
    6. Präsentation mit einem der folgenden Symptome:
  • Übelkeit/Erbrechen
  • Durchfall
  • Bauchschmerzen
  • Brustschmerzen
  • Kurzatmigkeit
  • Dysphagie/Odynophagie
  • Husten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fremdkörper/Einklemmung der Speiseröhre (Verdacht)
Diagnosetest: Point-of-Care-Ultraschall

Zur sonografischen Darstellung der Speiseröhre werden medizinische Point-of-Care-Ultraschallgeräte eingesetzt und folgende sonografische Daten erhoben:

  • Vorhandensein/Fehlen eines vermuteten Fremdkörpers
  • Sonographische Ösophagusmessungen (Durchmesser, Fläche)
  • Weitere relevante sekundäre sonographische Befunde
Kontrolle (Keine Symptome eines Fremdkörpers/Einklemmung der Speiseröhre)
Diagnosetest: Point-of-Care-Ultraschall

Zur sonografischen Darstellung der Speiseröhre werden medizinische Point-of-Care-Ultraschallgeräte eingesetzt und folgende sonografische Daten erhoben:

  • Vorhandensein/Fehlen eines vermuteten Fremdkörpers
  • Sonographische Ösophagusmessungen (Durchmesser, Fläche)
  • Weitere relevante sekundäre sonographische Befunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Fremdkörper-/Nahrungsmittelstauung in der Speiseröhre
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)
Bei der Ösophagogastroduodenoskopie wurde festgestellt, dass kein Fremdkörper/Nahrungsmittelstau in der Speiseröhre vorliegt
Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl/Anteil der Probanden, bei denen die Symptome durch medizinische Standardtherapien verschwinden
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)
Anzahl/Anteil der Probanden, bei denen die Symptome durch medizinische Standardtherapien, einschließlich Glucagon und kohlensäurehaltige Getränke, besser wurden
Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)
Anzahl/Anteil der Probanden, die einen endoskopischen Eingriff benötigen
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)
Anzahl/Anteil der Probanden, die aufgrund von Ösophagussymptomen interventionelle Eingriffe während der Ösophagogastroduodenoskopie benötigen
Innerhalb von 48 Stunden nach dem Indexbesuch (Ankunft in der Notaufnahme oder Entlassung aus dem Krankenhaus)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

WellSpan Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2207289

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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