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Ein Pilotversuch zur Reduzierung von Antipsychotika bei Patienten mit remittierter Psychose bei gleichzeitiger Anwendung von N-Acetylcystein

6. August 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Ausschleichende Antipsychotika bei Patienten mit remittierter Psychose: Vom Krankenbett zum Labor unter Verwendung von Tiermodellen und N-Acetylcystein-Studien und zurück zum Krankenbett

Die Forscher werden beobachten, ob eine zusätzliche Gabe von 1200 oder 2400 mg N-Acetylcystein (NAC) pro Tag während des Ausschleichens von Antipsychotika bei Patienten mit remittierter Psychose dazu beitragen kann, die Voraussetzung für eine Stabilisierung auf 3 Monate (im Vergleich zu 6) zu reduzieren Monate (Voraussetzung einer vorherigen GARMED-Studie (Guided Antipsychotic Reduction to Minimum Effective Dose)) reibungslos, ohne erhöhtes Rückfallrisiko oder erhöhte Häufigkeit unerwünschter Ereignisse im Vergleich zu den 2-Jahres-Ergebnissen der GARMED-Studie

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Probeverfahren

  • Vorbehandlung: Es wurden weitere Anweisungen zum Ausmaß und Tempo der Dosisreduktion, zum Warnsignal für einen Rückfall, zum Zeitpunkt des Hilferufs bei Bedarf zur Wiederaufnahme der Notfalldosis und zu einem gemeinsamen Entscheidungsprozess während des Ausschleichens gegeben. Eine Vorbehandlung mit NAC 1200 mg/Tag erfolgt über 1–2 Wochen und dann wird die Dosis auf 2400 mg/Tag erhöht, um die Verträglichkeit zu testen. Die Patienten bleiben je nach Wunsch während des restlichen Verlaufs bei einer der beiden Dosierungen.
  • Zeitplan zur Dosisreduzierung: Zu Beginn wird jeweils nicht mehr als ein Viertel der antipsychotischen Grunddosis reduziert. Patienten müssen alle 4 Wochen (oder 1 Monat) telefonisch oder persönlich überwacht werden. Wenn es ihnen gelingt, die reduzierte Dosis über 12 Wochen (oder 3 Monate) stabil zu halten, können sie beim nächsten Mal die Dosis wieder um nicht mehr als ein Viertel ihrer aktuellen Dosis reduzieren, was 9/16 (3/4 x 3/4) der Ausgangsdosis ergibt. Die anschließende Dosisreduktion ist eine Wiederholung des vorherigen Schritts, wobei ein Viertel der aktuellen Dosis gemäß der Formel (3/4) mit n abgeschnitten wird, anstatt ein weiteres Viertel der Anfangsdosis abzuschneiden. Die Prozesse werden ein Jahr lang in 4 Schritten wiederholt.
  • Bedingungen während des Ausschleichens: Bemerkenswert ist, dass der Patient, wenn er berechtigt ist, eine nächste Dosisreduktion in Betracht zu ziehen, die Möglichkeit hat, eine gemeinsame Entscheidung zu treffen, da er oder sie sich aus irgendeinem Grund dafür entscheiden kann, die aktuelle Dosis für einen längeren Zeitraum beizubehalten. Patienten können sich während des Kurses an das Studienteam wenden, wenn sie unsicher sind, ob erneut Anzeichen eines Rückfalls auftreten könnten. Bei Bedarf ist der Einsatz von Benzodiazepinen oder Hypnotika erlaubt, um vermutete Anzeichen eines Rückfalls zu kontrollieren. Die Patienten werden überwacht, um die aktuelle Dosis über einen längeren Zeitraum beizubehalten oder sogar auf die vorherige höhere Dosis umzusteigen, wenn erneut Anzeichen eines vermuteten Rückfalls auftreten. Anschließend werden sie engmaschig überwacht, wenn sich ihre Symptome innerhalb von 2 Wochen stabilisieren können.
  • Definieren eines Rückfalls: Wenn die wiederkehrenden psychotischen Symptome eines Patienten nicht innerhalb von 2 Wochen unter einer antipsychotischen Dosis, die seiner Grunddosis entspricht, kontrolliert werden können (jeder PANSS-Score > 3 in P1, P2, P3, G5 oder G9), wird der Patient als rezidivierend eingestuft ein Rückfall.
  • Durchführbarkeit der Dosierung: Die tatsächlich eingenommene Dosis entsprach nicht immer genau der nach der Formel (3/4)n berechneten Zahl, da es unpraktisch war, für die tägliche Dosierung ein Viertel oder sogar ein kleineres Stück einer Tablette abzuschneiden. Um den Anforderungen gerecht zu werden, wurden mehrere Versionen von intermittierenden oder unregelmäßigen Dosierungsplänen erstellt.
  • Ausmaß der Dosisreduktion: Der Prozentsatz der zu einem bestimmten Zeitpunkt reduzierten Dosen wird nach der folgenden Formel berechnet: [1- (aktuelle Dosis)/(Grunddosis)]x100 %.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sowohl männliche als auch weibliche ambulante Patienten oder Patienten im psychiatrischen Tagesdienst
  2. Alter 18–60 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings
  3. Eine Diagnose von Schizophrenie, schizophreniformer Störung, Psychose o.n.A., basierend auf den DSM-5-Kriterien
  4. Mit einer Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) erzielen Sie einen Wert von < 3 bei allen 3 positiven Symptomen (P1: Wahnvorstellung, P2: konzeptionelle Desorganisation, P3: Halluzination) und 2 allgemeinen Symptomen (G9: ungewöhnlicher Gedanke, G5: Manierismus und Körperhaltung). mindestens 3 Monate
  5. Mit einem PANSS-Score < 4 bei allen 3 negativen Symptomen (N1: abgestumpfter Affekt, N4: sozialer Rückzug, N6: Mangel an Spontaneität/Gesprächsfluss) für mindestens 3 Monate
  6. Sie erhalten derzeit seit mindestens 3 Monaten eine antipsychotische Behandlung mit einer festen Dosis, einschließlich eines langwirksamen injizierbaren Antipsychotikums
  7. Keine erneute Einnahme von Benzodiazepinen, Antidepressiva, Anticholinergika oder anderen Begleitmedikamenten während der letzten 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Punktzahl von 5 oder mehr bei einem der 30 PANSS-Bewertungselemente beim Screening
  2. Einweisung in die Akutpsychiatrie während der letzten 6 Monate
  3. Eine Änderung der Dosis der aktuellen Antipsychotika in den letzten 3 Monaten
  4. Gleichzeitige Einnahme von Stimmungsstabilisatoren wie Lithium, Valproinsäure oder anderen Antiepileptika
  5. Geistige Behinderung, bekannt als IQ unter 70 vor der Diagnose einer Schizophrenie
  6. Eine Vorgeschichte einer tiefgreifenden psychischen Störung oder einer bipolaren Störung
  7. Eine Erkrankung mit erheblichen kognitiven Folgen
  8. Substanzabhängigkeit in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten
  9. Derzeit schwanger oder stillend
  10. Vorgeschichte einer Allergie gegen N-Acetylcystein
  11. Patient mit Phenylketonurie (da die Actein Brausetablette 600 mg/Tab Aspartam enthält)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NAC-Add-on 1
NAC-Zusatz mit 1200 mg/d
Arzneimittel: N-Acetylcystein
normale Dosis oder hochdosierte Ergänzung
Andere Namen:
  • N-Acetylcystein 2400 mg/Tag
Aktiver Komparator: NAC-Add-on 2
NAC-Zusatz mit 2400 mg/d
Arzneimittel: N-Acetylcystein
normale Dosis oder hochdosierte Ergänzung
Andere Namen:
  • N-Acetylcystein 2400 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallrate (%)
Zeitfenster: 1 Jahr
Wenn die wiederkehrenden psychotischen Symptome eines Patienten nicht innerhalb von 2 Wochen unter einer antipsychotischen Dosis in Höhe seiner Grunddosis kontrolliert werden können (jeder PANSS-Score > 3 in P1, P2, P3, G5 oder G9), wird bei dem Patienten ein Rückfall diagnostiziert
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Dosisreduktion (%)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Prozentsatz der zu einem bestimmten Zeitpunkt reduzierten Dosen wird nach folgender Formel berechnet: [1- (aktuelle Dosis)/(Grunddosis)]x100 %
1 Jahr
Klinischer Schweregrad: Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS) (1 bis 7, 1: normal; 7: schwerwiegender Schweregrad)
1 Jahr
Klinischer Schweregrad: global
Zeitfenster: 1 Jahr
Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) (1 bis 7, 1: keine Erkrankung; 7: am schwersten)
1 Jahr
Persönliche und soziale Funktionsweise
Zeitfenster: 1 Jahr
Persönliche und soziale Leistungsskala (PSP) (0-100, vom schlechtesten zum besten)
1 Jahr
Selbstbericht über das subjektive Wohlbefinden
Zeitfenster: 1 Jahr
Visuelle Analogskala EuroQoL-5D (EQ-5D-VAS) (0-100, vom schlechtesten zum besten)
1 Jahr
Selbstbericht zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Mandarin-Chinesisch-Version des WHOQOL-BREF (1–5, 1: sehr unzufrieden; 5: sehr zufrieden)
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Messungen durch halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu jedem Zeitpunkt der gemeinsamen Entscheidungsfindung darüber, ob die Dosis reduziert werden soll oder nicht, führen wir ein halbstrukturiertes Interview durch, um die wichtigsten Überlegungen des Patienten zu untersuchen, wie z. B. psychosoziale Probleme, Solidität des Unterstützungssystems und selbst eingeschätztes Rückfallrisiko. Dies veranlasst den Patienten dazu, sich wohl zu fühlen, wenn er die Dosis weiter ausschleichen möchte, oder bei der aktuellen Dosis für einen längeren Zeitraum anzuhalten.
1 Jahr
Selbstbericht zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 1 Jahr
5-Punkte-Likert-Skala für Medikamenteneinhaltung (1: < 20 %; 2: 20–40 %; 3: 40–60 %; 4: 60–80 %; 5: > 80 %)
1 Jahr
Selbstbericht zur Medikamentenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
7-Punkte-Likert-Skala für die Medikamentenzufriedenheit (1: am unzufriedensten; 7: am zufriedensten)
1 Jahr
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Checkliste von Udvalg für Kliniske Undersogelser (UKU) Bewertungsskala für Nebenwirkungen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chen-Chung Liu, MD, PhD, National Taiwan University, College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202401210MIND
  • NSTC 113-2314-B-002-184-MY3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Science and Technology Council (NSTC), Taiwan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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