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Knochen- und Muskelgesundheit nach Schlauchmagenoperation bei Männern, prämenopausalen und postmenopausalen Frauen (BONUS)

5. Juni 2025 aktualisiert von: Claudia Gagnon, CHU de Quebec-Universite Laval
Hintergrund: Adipositaschirurgie erfreut sich zunehmender Beliebtheit. Während ihre gesundheitlichen Vorteile unbestritten sind, sind die älteren malabsorptiven bariatrischen Eingriffe (Roux-in-Y-Magenbypass – RYGB und biliopankreatische Diversion – BPD) bereits drei bis fünf Jahre nach der Operation mit einem erhöhten Risiko für Frakturen und Stürze verbunden. Die Schlauchmagenoperation (SG) ist heute der am häufigsten durchgeführte bariatrische Eingriff. Obwohl SG keine Malabsorption verursacht, wird vorhergesagt, dass es über Gewichtsverlust und gewichtsverlustunabhängige Mechanismen zu Knochen- und Muskelschwund führt. Hauptziel: Vergleich der Veränderungen der volumetrischen Knochenmineraldichte (vBMD) der Wirbelsäule mittels quantitativer Computertomographie (QCT) und der Muskelmasse in der Mitte des Femurs mittels Computertomographie (CT) nach 3 Jahren in den 3 Gruppen: 1) Männer; 2) Frauen vor der Menopause; 3) postmenopausale Frauen nach SG im Vergleich zu ihren jeweiligen nicht-chirurgischen Altersgenossen, die sich in den drei Jahren nach der Einstellung keiner SG unterzogen hatten. Sekundäre Ziele: Vergleich der Veränderungen der vBMD durch QCT an anderen Skelettstellen als der Wirbelsäule und der flächenhaften Knochenmineraldichte (aBMD) durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), der Ganzkörpermuskelmasse durch DXA, der Muskelqualität durch CT in der Mitte des Femurs und der Muskelkraft sowie in ausgewählten körperlichen Leistungs- und Kapazitätstests haben gezeigt, dass sie Stürze und Frakturen zwischen 0–1 und 1–3 Jahren nach SG in denselben 3 Gruppen nach SG im Vergleich zu den jeweiligen nicht-chirurgischen Eingriffen vorhersagen können Gruppen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive und beobachtende Studie, die eine bariatrische SG-Gruppe umfasst, die sich einer SG unterzieht (n=117), bestehend aus einer gleichen Anzahl von Männern, prämenopausalen und postmenopausalen Frauen (n=39/Gruppe), die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und vor bewertet werden. und ein und drei Jahre nach SG. Eine adipöse nicht-chirurgische Gruppe (n=39; 13 Männer, prämenopausale und postmenopausale Frauen), die die Kriterien für SG erfüllt, sich aber im Zeitraum von drei Jahren nach der Rekrutierung keiner Operation unterziehen wird, wird anhand derselben Tests und zu denselben Zeitpunkten beurteilt .

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren;
  • Warten auf SG für die bariatrische Gruppe oder Erfüllung der Kriterien für SG, aber keine Operation für die nicht-chirurgische Gruppe.
  • Menopause: definiert als ein Jahr lang ausbleibende Menstruation und ein Serumspiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) > 40 UI/L.
  • Frauen, die orale Kontrazeptiva oder eine Hormonersatztherapie einnehmen
  • Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes;
  • Krankheit (z. B. unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, malabsorptive oder offensichtliche entzündliche Erkrankung)
  • Andere metabolische Knochenerkrankungen als Osteoporose oder Typ-2-Diabetes,
  • Kreatinin-Clearance <30 ml/min) oder Medikamente (z. B. Glukokortikoide, Antiepileptika, Osteoporosetherapie, Thiazolidindione), die den Knochenstoffwechsel beeinflussen;
  • Gewicht >204 kg (DXA-Gewichtsgrenze) oder BMI >60 kg/m2 (Obergrenze für QCT-Untersuchung);
  • Aktuelle oder geplante Schwangerschaft während der Nachsorge; Stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schlauchmagen – Männer
n = 39 Männer mit Adipositas, die sich einer Schlauchmagenoperation unterzogen
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Sleeve Gastrektomie
Hülsengastrektomie – Frauen vor der Menopause
n = 39 prämenopausale Frauen mit Adipositas, die sich einer Schlauchmagenoperation unterzogen
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Sleeve Gastrektomie
Schlauchgastrektomie – Frauen nach der Menopause
n = 39 postmenopausale Frauen mit Adipositas, die sich einer Schlauchmagenoperation unterzogen
Verfahren: Bariatrische Chirurgie
Sleeve Gastrektomie
Übergewichtige nicht-chirurgische Gruppe
n = 39 (13 Männer, 13 prämenopausale und 13 postmenopausale Frauen) adipöse, nicht-chirurgische Personen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der vBMD an der Wirbelsäule (L2-L3) und am proximalen Femur
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch QCT beurteilt
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderung der Muskelmasse in der Mitte des Femurs
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
bestimmt durch Messung der Querschnittsfläche in der Mitte des Femurs (CT)
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der vBMD an anderen Skelettstellen als der Wirbelsäule
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch QCT beurteilt
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderung der aBMD an Skelettstellen
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Bewertet durch DXA
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderung der gesamten Muskelmasse des Körpers
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Bewertet durch DXA
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderung der Muskelqualität in der Mitte des Femurs
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Muskelfettinfiltration, mittels CT-Abschwächung in der Hounsfield-Einheit (HU)
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
mittels CT beurteilt
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderung der Muskelkraft der oberen Extremität
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch Handgriffstärke
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Kraft des Kniestreckers
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderung der Muskelmasse (Muskelquerschnittsfläche) und -funktion
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch Zeit abgelaufen und gehen Sie testen
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderung der Muskelmasse (Muskelquerschnittsfläche) und -funktion
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch 6-Minuten-Gehtest
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der klinische Einfluss von SG auf selbstberichtete Stürze
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch selbstberichteten Fragebogen (ja/nein)
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Der klinische Einfluss von SG auf die selbstberichtete Inzidenz von Wirbel- und Nichtwirbelfrakturen
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
per Fragebogen (ja/nein und Anzahl der Frakturen, wie)
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Der Anteil der Teilnehmer, die die Empfehlungen für körperliche Aktivität erfüllen
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
gemäß Kurzversion des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (Punktzahl in MET-Minuten/Woche), (Min. 495 MET-Minuten/Woche, Max. 1200 MET-Minuten/Woche)
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Der Anteil der Teilnehmer, die die Empfehlungen zur Proteinaufnahme über die Nahrung erfüllen
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Ernährungstagebuch, Berechnung der Makronährstoff- und Mikronährstoffaufnahme pro Tag, 3 webbasierte 24-Stunden-Erinnerungen
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Der Anteil der Teilnehmer, die die Empfehlungen zur Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr über die Nahrung und Nahrungsergänzungsmittel erfüllen
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Serum-D-Vitamin (25ODH) in der Blutprobe
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Der Anteil der Teilnehmer, die die Empfehlungen zur Kalzium- und Vitamin-D-Zufuhr über die Nahrung und Nahrungsergänzungsmittel erfüllen
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Parathormon (PTH) in einer Blutprobe
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderungen im C-Telopeptid, dem Amino-terminalen Propeptid des Typ-1-Prokollagens (P1NP), Osteocalcin
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch Blutentnahme beurteilt. Einheit: Mikro g/l
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderungen des Kalziums,
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch Blutentnahme beurteilt. Einheit: mmol/l
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderungen im Albumin,
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch Blutentnahme beurteilt. Einheit: g/l
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderungen im Kreatinin
Zeitfenster: vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
durch Blutentnahme beurteilt. Einheit: Mikromol/l
vor, 1 Jahr nach und 3 Jahre nach der bariatrischen Operation
Veränderungen des Follikelstimulans (FSH)
Zeitfenster: FSH wird zum Zeitpunkt der Operation gemessen, wenn Frauen vor der Operation drei Monate lang ihre Hormone abgesetzt hatten.

durch Blutentnahme beurteilt. Einheit: UI/l

FSH hilft bei der Kategorisierung hysterektomierter Frauen oder Frauen mit nichtmenopausaler Amenorrhoe. Prämenopause wird als Menstruation im letzten Jahr definiert.
FSH wird zum Zeitpunkt der Operation gemessen, wenn Frauen vor der Operation drei Monate lang ihre Hormone abgesetzt hatten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CHU de Quebec-Universite Laval

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Claudia Gagnon, Dr, CHU de Quebec - Universite Laval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MP-10-2022-3823

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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