- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06559267
Schulbasierte Paraeducator-Ausbildung für Engagement in der Pause (SPEER)
11. August 2025 aktualisiert von: Freda Liu, University of Washington
Der Zweck der vorgeschlagenen Studie mit drei Standorten besteht darin, zu testen, ob eine Implementierungsstrategie auf Pädagogenebene, Coaching, mit oder ohne Implementierungsstrategie auf Schulebene und schulbasierte Teams die Nutzung (Treue und Nachhaltigkeit) einer Evidenz durch Parapädagogen maximieren -basierte soziale Engagement-Intervention, Remaking Recess (RR).
RR zielt darauf ab, die mit Gleichaltrigen verbundenen sozialen Fähigkeiten autistischer Schüler und ihrer nicht-autistischen Mitschüler zu verbessern, die sozial isoliert oder am Rande der Gesellschaft sind und während der Pausen Unterstützung benötigen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
350
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kemmerly Chipongian
- Telefonnummer: 206-543-3750
- E-Mail: chipokem@uw.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Noch keine Rekrutierung
- University of California Los Angeles
-
Kontakt:
- Consuelo Garcia
- Telefonnummer: 310-825-4775
- E-Mail: cogarcia@mednet.ucla.edu
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Noch keine Rekrutierung
- University of Oregon
-
Kontakt:
- Stephanie Shire, PhD
- Telefonnummer: 541-346-2141
- E-Mail: sshire@uoregon.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
- Rekrutierung
- University of Washington
-
Kontakt:
- Freda Liu, PhD
- Telefonnummer: (206) 987-3295
- E-Mail: fredaliu@uw.edu
-
Kontakt:
- Kemmerly Chipongian
- Telefonnummer: (206) 543-3750
- E-Mail: chipokem@uw.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler: Grundschüler der 5. Klasse, die autistisch sind oder an einer neurologischen Entwicklungsstörung leiden (Alter 5–12)
- Pädagogen: Pädagogen, Lehrer oder anderes Schulpersonal, das mit Schülern der 5. Klasse einer öffentlichen Schule in den Vereinigten Staaten (ab 18 Jahren) arbeitet.
Ausschlusskriterien:
- Studierende oder Lehrkräfte, die zuvor an Remaking Recess-Studien teilgenommen haben, sind nicht berechtigt, sich für diese Studie anzumelden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Neugestaltung der Pause
Remaking Recess ist eine schulbasierte Intervention zum sozialen Engagement, die darauf abzielt, kontextbezogene Faktoren in der Grundschule zu verbessern, um das Engagement von Gleichaltrigen während der Pausen besser zu unterstützen.
Remaking Recess wird Pädagogen durch direkte Schulung und In-vivo-Coaching durch einen zertifizierten Remaking Recess Coach vermittelt.
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Remaking Recess (RR) ist eine schulbasierte Intervention zum sozialen Engagement, die darauf abzielt, die Kontextfaktoren der Grundschule zu verbessern, um das Engagement von Gleichaltrigen während der Pausen besser zu unterstützen.
Remaking Recess wird Pädagogen durch direkte Schulung und In-vivo-Coaching durch einen zertifizierten Remaking Recess Coach vermittelt.
Andere Namen:
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Experimental: TEAM
Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der TEAM-Bedingung zugeteilt werden, erhalten eine zusätzliche Implementierungsunterstützungsmaßnahme.
TEAM wird die vorhandenen Humanressourcen in der Schule nutzen, um sich speziell auf die Entwicklung eines Umsetzungsplans zu konzentrieren, um einen unterstützenden Umsetzungskontext für Paraedukatoren bei der Nutzung von Remaking Recess zu schaffen.
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Remaking Recess (RR) ist eine schulbasierte Intervention zum sozialen Engagement, die darauf abzielt, die Kontextfaktoren der Grundschule zu verbessern, um das Engagement von Gleichaltrigen während der Pausen besser zu unterstützen.
Remaking Recess wird Pädagogen durch direkte Schulung und In-vivo-Coaching durch einen zertifizierten Remaking Recess Coach vermittelt.
Andere Namen:
Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der TEAM-Bedingung zugeteilt werden, erhalten eine zusätzliche Implementierungsunterstützungsmaßnahme.
TEAM wird die vorhandenen Humanressourcen in der Schule nutzen, um sich speziell auf die Entwicklung eines Umsetzungsplans zu konzentrieren, um einen unterstützenden Umsetzungskontext für Paraedukatoren bei der Nutzung von Remaking Recess zu schaffen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Recess Fidelity neu gestalten
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Diese 20-Punkte-Beobachtungsmessung misst, wie gut beobachtet wird, dass Pädagogen die Kernstrategien von Remaking Recess bei Schülern auf dem Spielplatz anwenden.
Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 5. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spielplatzbeobachtung des Peer-Engagements (POPE)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Dieses beobachtungsbasierte Instrument misst das Engagement von Kindern bei Aktivitäten und Gleichaltrigen.
Es bewertet den Engagementstatus der Kinder und die Häufigkeit innerhalb eines festgelegten Zeitraums.
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Freundschaftsumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
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In dieser kostenlosen 5-Punkte-Umfrage werden Schüler aufgefordert, ihre bevorzugten Mitschüler in der Schule zu ermitteln.
Die Ergebnisse der Umfrage werden analysiert, um die Zentralität sozialer Netzwerke der Schüler in ihrem Klassenzimmer zu ermitteln (nuklear, sekundär, peripher oder isoliert).
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
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Messung der Lehrerwahrnehmung
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
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Bei dieser 12-Punkte-Maßnahme werden Lehrer aufgefordert, über ihre Wahrnehmung der sozialen Fähigkeiten ihres Zielschülers zu berichten.
Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 3. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Bei dieser 12-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme werden Pädagogen gebeten, zu bewerten, wie akzeptabel die Interventionen (Remaking Recess und TEAM) waren.
Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 5. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Kostenmaß
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Bei dieser Umfrage werden Lehrkräfte gefragt, wie viel Zeit sie jede Woche für studienbezogene Verfahren (Remaking Recess und TEAM) aufwenden.
Die Messung berechnet dann die durchschnittlichen Dollarkosten pro Woche für studienbezogene Verfahren auf der Grundlage des Gehalts des Pädagogen, um die Kosten der Implementierung und Intervention besser zu verstehen.
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Anbieterbericht von Sustainment Scale (PRESSE)
Zeitfenster: 12 Monate, 16 Monate
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Bei dieser aus drei Punkten bestehenden Selbstberichtsmaßnahme werden Pädagogen aufgefordert, über die Nachhaltigkeit des Einsatzes der Zielintervention (Remaking Recess) an ihrer Schule nachzudenken.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 4. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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12 Monate, 16 Monate
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School Implementation Leadership Scale (S-ILS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Diese 25-Punkte-Messung erfasst die Wahrnehmung der Pädagogen über ihre Schulleitung und wie gut die Leitung den Einsatz der Intervention (Remaking Recess) unterstützt.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 4. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Klimaskala für die Schulimplementierung (SICS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Diese 21 Punkte umfassende Messung erfasst die Wahrnehmung der Pädagogen hinsichtlich ihrer Schulkultur und wie gut die Intervention (Remaking Recess) dazu passt.
Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 4. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Team Process Survey Measure (TPS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Eine 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Erfassung des Teamprozesses.
Mindestpunktzahl 1, Höchstpunktzahl 5. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Fragebogen zur Spielqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Eine 19-Punkte-Maßnahme, die Eltern/Betreuer über die Spieltermine ihres Kindes ausfüllen können.
Die Punkte 1–17 sind eine numerische Bewertung, die angibt, wie viel Zeit ein Kind mit einer Aktivität in seinem Spiel verbringt, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 3 liegt. Die Punkte 18–19 sind eine kostenlose numerische Bewertung der Antworthäufigkeit, die Eltern melden können über die Anzahl der Spieltermine, die ihr Kind im letzten Monat hatte.
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Ausgangswert: 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Freda Liu, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00020326
- R324A240031 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Institute of Education Sciences)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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