Verlängerung des Zeitfensters für intravenöse Tenecteplase bei Patienten mit Schlaganfall mit distalen mittleren Gefäßverschlüssen

Einschlusskriterien:

1. Nachweis eines primären (z. B. nicht sekundären) distalen mittleren Gefäßverschlusses (z. B. nicht sekundär zur endovaskulären Therapie eines proximalen Gefäßverschlusses), definiert als Verschluss des nicht dominanten M2-Segments* oder M3-Segments der mittleren Hirnarterie (MCA), der vorderen Hirnarterie (ACA). ) (Segmente A1, A2 oder A3) oder die hintere Hirnarterie (PCA) (Segmente P1, P2 oder P3);
2. Alter ≥18 Jahre;
3. Prämorbider mRS 0–1;
4. NIHSS-Ausgangswert ≥ 4 zum Zeitpunkt der Randomisierung;
5. Zeitspanne vom Beginn (oder Zeitpunkt der letzten Besserung) bis zur Behandlung innerhalb von 4,5–24 Stunden;
6. Einverständniserklärung des Patienten oder eines akzeptablen Patientenersatzes.

Ausschlusskriterien:

1. Vorliegen von Kontraindikationen für eine intravenöse Thrombolyse;
2. Patienten, bei denen eine MT oder andere endovaskuläre Behandlungen (z. B. intraarterielle Thrombolyse) geplant sind;
3. Systolischer Blutdruck > 185 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg, der durch blutdrucksenkende Medikamente nicht kontrolliert werden kann;
4. CT/MR zeigt intrakranielle Blutung;
5. Schwangere oder stillende Frauen;
6. Bekannte genetische oder erworbene Blutungsdiathese oder erhaltenes Warfarin und INR > 1,7; oder in den letzten 48 Stunden mit direkten oralen Antikoagulanzien behandelt werden;
7. Schweres Nierenversagen, definiert als Serumkreatinin > 3,0 mg/dl (oder 265,2 μmol/l) oder glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30, oder Patienten, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse benötigen;
8. Leberfunktionsstörung (ALT > 2-fache Obergrenze des Normalwerts oder AST > 2-fache Obergrenze des Normalwerts);
9. Nimmt derzeit an anderen klinischen Studien teil;
10. Thrombozyten <109/L, aPTT > 40 s oder PT > 15 s; Blutzucker <50 mg/dl (2,7 mmol/L) oder >400 mg/dl (22,2 mmol/L);
11. Das klinische Erscheinungsbild deutet auf eine Subarachnoidalblutung hin, auch wenn die anfängliche CT- oder MRT-Untersuchung normal ist;
12. Verdacht auf Aortendissektion;
13. Vermutete Vaskulitis oder septische Embolisation;
14. Lebenserwartung < 1 Jahr;
15. Patienten, die die Nachbeobachtungszeit von 90 Tagen nicht abschließen können (z. B. kein fester Wohnsitz, Patienten im Ausland usw.) ；
16. Ischämischer Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten mit neurologischen Defiziten oder kürzlichen Anzeichen eines Infarkts im Neuroimaging;
17. Schweres Kopftrauma innerhalb von 3 Monaten;
18. Größere Operation oder schweres Trauma innerhalb der letzten 2 Wochen;
19. Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung.