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CS-101 bei Patienten mit Sichelzellenanämie

8. Februar 2026 aktualisiert von: CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd

Eine offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Einzeldosis autologer menschlicher hämatopoetischer CD34+-Stammzellen, die mit dem Transformer Base Editor modifiziert wurden, bei Teilnehmern mit schwerer Sichelzellenanämie

Ziel dieser offenen, einarmigen klinischen Studie ist es, mehr über die Sicherheit und Wirksamkeit der CS-101-Injektion bei der Behandlung der Sichelzellenanämie zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

CS-101 ist eine autologe CD34+-Zellsuspension, die durch In-vitro-Base-Editing-Technologie bearbeitet wird und die BCL11A-Bindungsstelle im HBG-Promotor modifiziert, sodass sie die Fähigkeit verliert, an BCL11A zu binden, was die Produktion von γ-Globin erneut induzieren kann Kette und erhöhen die Konzentration des fetalen Hämoglobins (HbF) im Blut, wodurch die Funktion des fehlenden erwachsenen Hämoglobins HbA kompensiert wird, um eine klinische Heilung zu erreichen. Die Therapie befasst sich mit zwei großen Herausforderungen bei der aktuellen Behandlung der Krankheit: dem Mangel an passenden Spendern und Graft-versus-Host-Erkrankungen bei der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • Yongrong Lai, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Yongrong Lai, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 12 und 35 Jahren (einschließlich) alt sein. Teilnehmer oder ihre Erziehungsberechtigten (bei Teilnehmern unter 18 Jahren) müssen vor allen studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  • Teilnehmer müssen einen dokumentierten βS/βS-, βS/β0- oder βS/β+-Genotyp haben.

  • Die Teilnehmer müssen mindestens eine der folgenden Bedingungen erfüllen

    1. Mindestens 2 Vorkommnisse eines der folgenden Ereignisse innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening.

      1. Akute Schmerzkrise: Der Besuch einer medizinischen Einrichtung und die Verabreichung von Schmerzmitteln (Opioiden oder intravenösen NSAIDs) oder Transfusionen roter Blutkörperchen sind erforderlich.
      2. Akutes Brustsyndrom: definiert durch das Vorhandensein eines neuen Lungeninfiltrats auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, verbunden mit pneumonieähnlichen Symptomen, einschließlich Brustschmerzen, Fieber oder Atemnot.
      3. Priapismus dauert länger als 2 Stunden und erfordert den Besuch einer medizinischen Einrichtung zur Intervention.
      4. Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke (TIA): bestätigt durch bildgebende Untersuchungen (z. B. MRT oder CT), einschließlich stillem Schlaganfall und offenem Schlaganfall, der zu neurologischen Defiziten führt, die > 24 Stunden andauern.
    2. Vorliegen einer Alloimmunisierung der roten Blutkörperchen (>2 Antikörper) und die Notwendigkeit fortlaufender chronischer Transfusionen.
    3. Teilnehmer, die versagt haben, die Standardbehandlung bei Sichelzellanämie (SCD) nicht vertragen, abgelehnt haben oder aufgrund der Verfügbarkeit keinen Zugang zur Standardbehandlung haben
    4. Andere Situationen, die für eine Transplantation hämatopoetischer Stammzellen gemäß den Richtlinien zur Behandlung von Sichelzellenanämie als geeignet erachtet werden, wie vom Prüfer festgelegt.

  • Laborparameter:

    1. Dokumentierter Hämoglobin S (HbS)-Wert ≥ 30 % der gesamten Hämoglobin (Hb)-Konzentration vor der Transfusion.
    2. HbF beim Screening < 20 %
  • Die Teilnehmer müssen einen Karnofsky Performance Status (KPS für Teilnehmer über 16 Jahre einschließlich) oder einen Lansky Play-Performance Scale (LPPS für Teilnehmer unter 16 Jahren) Wert von ≥70 haben, was einen ausreichenden Funktionsstatus für die Durchführung des Eingriffs anzeigt.
  • Bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten, bei Bedarf Verhütungsmittel anzuwenden, an regelmäßigen Nachuntersuchungen teilzunehmen und bei Untersuchungen zu kooperieren.

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmer, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, sind ausgeschlossen.
  • Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatstudie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist).
  • Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine Luspatercept-Behandlung erhalten haben oder erhalten.
  • Probanden, die zuvor eine Gentherapie gegen die Krankheit erhalten haben.
  • Probanden mit einem vollständig passenden verwandten Spender, für die bereits eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation geplant ist.
  • Mehr als 10 ungeplante Krankenhausaufenthalte oder Notfallbesuche innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening, die nach Ansicht des Prüfarztes eher mit erheblichen chronischen Schmerzen als mit einer akuten Schmerzkrise (VOC) zusammenhängen.

  • Schwere Leberfunktionsstörung:

    1. Aspartataminotransferase (AST) oder Alaninaminotransferase (ALT) > 3x der Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder:
    2. International Normalised Ratio (INR) >1,5× ULN
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <30 ml/min/1,73 m²) sind ausgeschlossen.
  • Personen mit HIV, Cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-Virus (EBV) oder Treponema pallidum-Infektion während des Screeningzeitraums; diejenigen mit aktiver HBV- oder HCV-Infektion; oder bekannte Tuberkulose oder parasitäre Infektion usw. Ausgeschlossen sind Personen mit stabiler Hepatitis B (HBV-DNA-negativ) nach der Behandlung und solche, die von Hepatitis C geheilt sind (HCV-RNA-negativ). Bekannte aktive bakterielle, virale oder Pilzinfektionen.
  • Wird nach Feststellung des Prüfers als ungeeignet für autologe hämatopoetische Stammzelltransplantationsverfahren erachtet.
  • Andere Situationen, die nach Feststellung des Prüfarztes für diese Studie als ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CS-206
Autologe CD34+ hämatopoetische Stammzellsuspension, modifiziert durch In-vitro-Baseneditiertechnik
Genetisch: CS-206
Autologe CD34+-hämatopoetische Stammzellensuspension, modifiziert durch In-vitro-Base-Editing-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frei von schweren VOCs für 12 aufeinanderfolgende Monate (VF12)
Zeitfenster: beginnend 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen bis zu 24 Monate
12 aufeinanderfolgende Monate frei von schweren vaso-okklusiven Krisen (VOCs) (VF12)
beginnend 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen bis zu 24 Monate
Inzidenz der transplantationsbedingten Mortalität
Zeitfenster: Von Grundlinien bis 100 Tagen und 12 Monate nach dem CS-206 Infusion
Inzidenz von transplantatbedingten Mortalität (transplantation bedingte Mortalitätsereignisse, die als Todesfälle definiert, die vom Ermittler als potenziell transplantation bezogen wurden)
Von Grundlinien bis 100 Tagen und 12 Monate nach dem CS-206 Infusion
Zeit bis zur Neutrophilentransplantation
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach dem CS-206 Infusion
Die Zeit bis zur Neutrophilentransplantation ist an drei verschiedenen Tagen als erster Tag von 3 aufeinanderfolgenden Messungen der absoluten Neutrophilenzahl ≥ 0,5 × 10^9/l definiert.
Bis zu 24 Monate nach dem CS-206 Infusion
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach dem CS-206 Infusion
Bis zu 24 Monate nach dem CS-206 Infusion
AEs (unerwünschte Ereignisse) und SAEs (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse) nach CS-101-Infusion
Zeitfenster: Von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung bis 24 Monate nach der CS-206-Infusion
Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse (UEs) bewertet nach CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0
Von der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung nach Aufklärung bis 24 Monate nach der CS-206-Infusion
Zeit bis zur Thrombozytenengraftment
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate nach der CS-206-Infusion
Die Zeit bis zur Thrombozytenengraftment wird definiert als der erste Tag von 3 aufeinanderfolgenden Messungen einer absoluten Thrombozytenzahl ≥20×10^9/L an drei verschiedenen Tagen und ohne Thrombozytentransfusion.
Bis zu 24 Monate nach der CS-206-Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kein Krankenhausaufenthalt aufgrund schwerer vasookklusiver Krisen für 12 aufeinanderfolgende Monate (HF12)
Zeitfenster: beginnend 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen bis zu 24 Monate
beginnend 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen bis zu 24 Monate
9 Monate in Folge frei von schweren VOCs (VF9)
Zeitfenster: beginnend 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen bis zu 24 Monate
9 aufeinanderfolgende Monate frei von schweren vaso-okklusiven Krisen (VOCs) (VF9)
beginnend 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen bis zu 24 Monate
Annualisierte Inzidenz schwerer vaso-okklusiver Krisen (VOC)
Zeitfenster: beginnend 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen bis zu 24 Monate
beginnend 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen bis zu 24 Monate
Annualisierte Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aufgrund schwerer vasookklusiver Krisen
Zeitfenster: Beginn 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen
Beginn 60 Tage nach der letzten Transfusion roter Blutkörperchen
HbF-Spiegel (fetales Hämoglobin) in Blutproben
Zeitfenster: bis zu 24 Monate nach der CS-206-Infusion
bis zu 24 Monate nach der CS-206-Infusion
Anteil bearbeiteter Allele in peripheren Blutleukozyten und Knochenmarkzellen sowie Bewertung der Persistenz und Chimerismus-Kinetik
Zeitfenster: bis zu 24 Monate nach CS-206-Infusion
bis zu 24 Monate nach CS-206-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CorrectSequence Therapeutics Co., Ltd

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yongrong Lai, M.D., First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CS-206-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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