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Wirkung von Esketamin auf die perioperative negative Stimmung bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen

23. November 2025 aktualisiert von: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Wirkung einer Einzeldosis Esketamin auf die perioperative negative Stimmung bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte, verblindete prospektive Studie zur Untersuchung der Wirkung von Esketamin auf perioperative Angstzustände und Depressionen bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Operation kann für Patienten eine traumatische und schmerzhafte Erfahrung sein, die oft zu einer negativen Stimmung wie Angstzuständen und Depressionen führt. Die Größe und Art der Operation hat einen erheblichen Einfluss auf das Auftreten von Angstzuständen und Depressionen bei Patienten, und etwa ein Drittel der Patienten nach einer Herzoperation leiden unter Angstzuständen oder Depressionen, was das Risiko wiederkehrender kardiovaskulärer Ereignisse und des Todes erhöht. Ketamin ist eine Art Anästhetikum mit umfassender Wirkung, einschließlich Analgesie, Sedierung und Amnesie. Sein primärer Wirkmechanismus ist die Blockierung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren. Esketamin ist das reine Dextro-Isomer von Ketamin, das eine höhere Affinität zu Glutamat-NMDA-Rezeptoren und Opioidrezeptoren aufweist und stärkere sedierende, analgetische und antidepressive Wirkungen hat. Am 4. März 2019 wurde Esketamin von der FDA für die Behandlung behandlungsresistenter Depressionen zugelassen. Aufgrund seiner analgetischen, anästhetischen und antidepressiven Wirkung könnte Esketamin ein ideales Medikament zur Verbesserung der negativen Stimmung bei Patienten sein, die sich einer Herzoperation unterziehen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
142

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, China
        • First Medical Center of Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Beijing Tiantan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre, männlich oder weiblich
  2. Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
  3. Patienten mit ASA-Grad 1 bis 4
  4. BMI zwischen 18-30 kg/m2
  5. Kann an neuropsychologischen Tests teilnehmen und Nachuntersuchungen erhalten
  6. Verstehen Sie die Teilnahme an der Studie klar und stimmen Sie ihr freiwillig zu und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere psychiatrische oder neurologische Störungen;
  2. Persönliche Vorgeschichte von geistiger Behinderung oder präoperativer MMSE-Bestimmung (Short Mental State Examination Scale) von beeinträchtigten kognitiven Funktionen oder Sprachdefiziten und der Unfähigkeit des Patienten, bei der psychiatrischen Untersuchung des Prüfarztes mitzuarbeiten;
  3. Patienten, die Antipsychotika, Antidepressiva, Glukokortikoide, Alkohol oder illegale Drogen einnehmen;
  4. Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Onkologie, hämatologischen Erkrankungen;
  5. Präoperative kombinierte schwere Leber- und Niereninsuffizienz;
  6. Kontraindikationen für die Anwendung von Esketamin, wie z. B. refraktäre Hypertonie, Hyperthyreose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Esketamin-Gruppe
Patienten, die sich einer Vollnarkose mit Esketamin unterziehen.
Arzneimittel: Esketamin
Eine Einzeldosis von 0,3 mg/kg Esketamin während der Narkoseeinleitung.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer Vollnarkose ohne Esketamin unterziehen
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Erhalt der gleichen Menge normaler Kochsalzlösung während der Narkoseeinleitung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Angst und Depression
Zeitfenster: Präoperativer Tag 1, postoperativer Tag 7 und Tag 30
Die primären Endpunkte waren Depressionen und Angstzustände, die anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet wurden. Die perioperative Angst wurde mithilfe der HADS-A-Subskala (Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety) gemessen, einem standardisierten Selbstberichtsinstrument, das aus 7 Elementen besteht. Bei Patienten mit einem HADS-A-Score von 8 oder mehr wurde davon ausgegangen, dass sie Angst hatten, wobei ein Score von 8 bis 10 auf leichte Angst, 11 bis 14 auf mäßige Angst und 15 bis 21 auf schwere Angst hinweist. Die perioperative Depression wurde mithilfe der Unterskala „Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression“ (HADS-D) gemessen. Bei Patienten mit einem HADS-D-Score von 8 oder mehr wurde davon ausgegangen, dass sie an einer Depression litten, wobei ein Score von 8 bis 10 auf eine leichte Depression, 11 bis 14 auf eine mittelschwere Depression und 15 bis 21 auf eine schwere Depression hinweist.
Präoperativer Tag 1, postoperativer Tag 7 und Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schlafqualität
Zeitfenster: Präoperativer Tag 1, postoperativer Tag 7 und Tag 30
Die postoperative Schlafqualität wurde anhand des Insomnia Severity Index (ISI) beurteilt. Der ISI ist ein einfaches Tool zum Screening auf Schlaflosigkeit und besteht aus 7 Items zur Beurteilung der Art und Symptome der Schlafstörung des Probanden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei jedes Item mit 0 bis 4 bewertet wird und die Gesamtpunktzahl zwischen 0 liegt bis 28, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der Schlaflosigkeit hinweisen. Die Summe der Bewertungen, wobei 0–7 auf Schlaflosigkeit ohne klinische Bedeutung hinweist, 8–14 auf subklinische Schlaflosigkeit hinweist, 15–21 auf klinische Schlaflosigkeit (moderat) hinweist, 22–28 auf „klinische Schlaflosigkeit (moderat)“ hinweist und 22–28 auf klinische Schlaflosigkeit hinweist (mäßig). Ein Wert von 8 bis 14 weist auf eine subklinische Schlaflosigkeit hin, ein Wert von 15 bis 21 auf eine klinische Schlaflosigkeit (mittelschwer) und ein Wert von 22 bis 28 auf eine klinische Schlaflosigkeit (schwer).
Präoperativer Tag 1, postoperativer Tag 7 und Tag 30
Delirium
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Das Delir wurde mithilfe einer Kombination aus dem 3-Minuten-Diagnoseinterview für CAM (3D-CAM) und der Verwirrungsbewertungsmethode für die Intensivstation (CAM-ICU) beurteilt. Patienten auf der Allgemeinstation wurden mithilfe der 3D-CAM beurteilt, während Patienten auf der Intensivstation mithilfe der CAM-ICU beurteilt wurden. Delir besteht aus vier Hauptmerkmalen: akuter veränderter Geisteszustand oder schwankender Bewusstseinsgrad, Unaufmerksamkeit, desorganisiertes Denken und veränderter Bewusstseinsgrad. Bei Patienten wurde ein postoperatives Delir diagnostiziert, wenn sowohl das erste als auch das zweite Merkmal vorhanden waren und entweder das dritte oder das vierte Merkmal ebenfalls vorhanden waren.
Innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
PONV
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Tagen nach der Extubation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Diese Skala besteht aus einer 10 Zentimeter langen geraden Linie, wobei 0 angibt, dass keine Übelkeit und kein Erbrechen auftreten, und 10 das stärkste Maß an Übelkeit und Erbrechen angibt, das ertragen werden kann. Der Schweregrad von PONV wird wie folgt kategorisiert: leicht (1 bis 4), mittelschwer (5 bis 6) und schwer (7 bis 10).
Innerhalb von 2 Tagen nach der Extubation
Qualität der postoperativen Genesung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7 und Tag 30
Die postoperative Qualität der Genesung wurde anhand der chinesischen Version des Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Scores bewertet. Dieses Bewertungstool umfasst 15 Elemente, die jeweils auf einer 10-Punkte-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 150, wobei 0 für eine schlechte Genesung und 150 für eine hervorragende Qualität der Genesung steht.
Postoperativer Tag 7 und Tag 30
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7 und Tag 30
Die Beurteilung erfolgte anhand der Numerischen Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen, die von 0 bis 10 reicht. Auf dieser Skala bedeutet ein Wert von 0 das Fehlen von Schmerzen, während ein Wert von 10 den stärksten Schmerz darstellt.
Postoperativer Tag 7 und Tag 30
Postoperative Lebensqualität
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7 und Tag 30
Die postoperative Lebensqualität wurde anhand des EQ-5D, einer fünfdimensionalen Gesundheitsskala, bewertet. Diese Skala umfasst fünf Schlüsseldimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden sowie Angst oder Depression. Jede Dimension wird auf einer dreistufigen Skala bewertet: keine Schwierigkeit, einige Schwierigkeiten und extreme Schwierigkeiten. Die Antworten auf diese Ebenen werden dann zur Berechnung des EQ-5D-Indexwerts verwendet, der den allgemeinen Gesundheitszustand basierend auf den gemeldeten Schwierigkeitsgraden in den fünf Dimensionen quantifiziert.
Postoperativer Tag 7 und Tag 30

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperativer Entzündungsfaktor (IL-6)
Zeitfenster: perioperativ
Der Entzündungsfaktor (IL-6 in pg/ml) stammte aus Labortests in der Krankenakte des Patienten.
perioperativ
Perioperativer Entzündungsfaktor (CRP)
Zeitfenster: perioperativ
Der Entzündungsfaktor (CRP in mg/dl) stammte aus Labortests in der Krankenakte des Patienten.
perioperativ
Intraoperativer Blutdruck
Zeitfenster: Während der Operation
Intraoperativer Blutdruck (MAP in mmHg/SBP in mmHg/DBP in mmHg) bei T0 (vor Narkoseeinleitung), T1 (5 Minuten nach Esketamin- oder Kontrollinjektion), T2 (30 Minuten nach Esketamin- oder Kontrollinjektion), T3 ( 1 Stunde nach Esketamin- oder Kontrollinjektion), T4 (3 Stunden nach Esketamin- oder Kontrollinjektion) und T5 (am Ende der Operation) wurden einbezogen.
Während der Operation
Intraoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: Während der Operation
Intraoperative Herzfrequenz (HR in bmp) bei T0 (vor Einleitung der Anästhesie), T1 (5 Minuten nach Esketamin- oder Kontrollinjektion), T2 (30 Minuten nach Esketamin- oder Kontrollinjektion), T3 (1 Stunde nach Esketamin- oder Kontrollinjektion) , T4 (3 Stunden nach Esketamin- oder Kontrollinjektion) und T5 (am Ende der Operation) wurden einbezogen.
Während der Operation
Faktor im Zusammenhang mit perioperativen Hirnverletzungen (S100β)
Zeitfenster: perioperativ
Hirnverletzungsbedingter Faktor (S100β in ng/ml)
perioperativ
Perioperativer neurotropher Faktor aus dem Gehirn (BDNF)
Zeitfenster: perioperativ
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor (BDNF in ng/ml)
perioperativ
Perioperatives Acetylcholin (Ach)
Zeitfenster: perioperativ
Acetylcholin (Ach in ng/ml)
perioperativ
Perioperatives Noradrenalin (NE)
Zeitfenster: perioperativ
Noradrenalin (NE in ng/ml)
perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese PLA General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beijing Tiantan Hospital
The Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PLAGH-RCT-Esket

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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