Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von Cannabis auf das Zigarettenkonsumverhalten

15. Januar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Einfluss von Cannabinoiden auf die Nachfrage und Pharmakodynamik von Tabakprodukten: Zigarettenkonsum

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss der Verabreichung von Tetrahydrocannabinol (THC) auf die motivierende, subjektive und physiologische Wirkung von Zigaretten zu bestimmen. Die Ziele der Studie bestehen darin, die Nachfrage nach Zigaretten, das Verlangen nach Tabak, den Affekt, die Herzfrequenz, den Blutdruck, das ausgeatmete Kohlenmonoxid und die kognitive Leistungsfähigkeit zu testen. Forscher werden im Labor mehrere THC-Dosen und ein Placebo bei Teilnehmern vergleichen, die Zigaretten rauchen und THC entweder rauchen oder verdampfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine vollfaktorielle Laborstudie durchgeführt, um den Einfluss einer akuten THC-Verabreichung auf die dosisabhängigen motivierenden, subjektiven und physiologischen Wirkungen von Brennzigaretten zu bestimmen. Diese Studie wird ein doppelblindes, placebokontrolliertes Crossover-Design innerhalb der Probanden verwenden, um die Dosiseffekte von THC auf den Konsum von brennbarem Tabak zu untersuchen. In der Studie werden mehrere aktive Dosen THC und Placebo verwendet (0, 5 und 30 mg; entsprechend 0, 1 und 6 Standard-THC-Einheitsdosen). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Verabreichung von gerauchtem oder verdampftem THC zugeteilt, wobei ein Zwischensubjekt-Ansatz verwendet wird, um die Auswirkung kongruenter gegenüber inkongruenten Verabreichungswegen von THC und Tabak auf die Studienergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University Behavioral Pharmacology Research Unit
        • Hauptermittler:
          • Dustin Lee, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde, nicht behandlungsbedürftige Erwachsene ab 21 Jahren
  2. Melden Sie den täglichen Konsum von brennbaren Tabakzigaretten
  3. Biologische Bestätigung des Zigarettenkonsums: Sie haben einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidspiegel (CO) von mehr als 8 ppm und einen positiven Kotinintest im Urin beim Screening
  4. Aktuellen Cannabiskonsum melden (mindestens 1 Mal pro Woche)
  5. Sie haben Erfahrung mit der inhalativen Verabreichung von Cannabis
  6. Biologische Bestätigung des Cannabiskonsums: Beim Screening einen positiven THC-Drogentest im Urin durchführen lassen.
  7. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, während der Studie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Geben Sie die aktuelle Absicht an, den Cannabis- oder Tabakkonsum innerhalb der nächsten 30 Tage zu reduzieren oder damit aufzuhören
  2. Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) für eine andere Substanzstörung als Alkohol, Cannabis oder Nikotin
  3. Test positiv auf andere illegale Drogen als Cannabis und Tabak
  4. Positiver Atemalkoholtest bei Studienaufnahme
  5. Lassen Sie das Studienteam feststellen, dass eine aktuelle körperliche oder geistige Erkrankung die Sicherheit der Teilnehmer oder die wissenschaftliche Integrität beeinträchtigt
  6. Sie haben eine lebenslange Vorgeschichte von suizidalem Verhalten (d. h. (vergangener Selbstmordversuch) oder aktuelles Selbstmordverhalten oder Selbstmordgedanken gemäß der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  7. Sie sind derzeit schwanger, planen in den nächsten drei Monaten schwanger zu werden oder stillen derzeit
  8. Sie haben eine Vorgeschichte mit klinisch bedeutsamen Herzrhythmusstörungen oder vasospastischen Erkrankungen (z. B. Prinzmetal-Angina).
  9. Derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen nach der Studienteilnahme ein Medikament im Rahmen einer Forschungsstudie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geräuchertes THC
Jeder Teilnehmer in diesem Arm erhält im Laufe von sechs Besuchen 0, 5 und 30 mg THC. Jeder Teilnehmer erhält außerdem Brennzigaretten mit 0,03 mg und 0,80 mg Nikotin.
Arzneimittel: THC 0 mg
Placebo-Dosis von THC (0 mg)
Arzneimittel: THC 30 mg
Hohe THC-Dosis (30 mg)
Arzneimittel: THC 5 mg
Niedrige THC-Dosis (5 mg)
Arzneimittel: Zigarette voller Nikotin
Volle Nikotinzigarette
Arzneimittel: Zigarettenreduziertes Nikotin
Zigarette mit reduziertem Nikotingehalt
Experimental: Verdampftes THC
Jeder Teilnehmer in diesem Arm erhält im Laufe von sechs Besuchen 0, 5 und 30 mg THC. Jeder Teilnehmer erhält außerdem Brennzigaretten mit 0,03 mg und 0,80 mg Nikotin.
Arzneimittel: THC 0 mg
Placebo-Dosis von THC (0 mg)
Arzneimittel: THC 30 mg
Hohe THC-Dosis (30 mg)
Arzneimittel: THC 5 mg
Niedrige THC-Dosis (5 mg)
Arzneimittel: Zigarette voller Nikotin
Volle Nikotinzigarette
Arzneimittel: Zigarettenreduziertes Nikotin
Zigarette mit reduziertem Nikotingehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachfrageintensität
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Verabreichung von THC oder Placebo
Verbrauch von Zigarettenstößen zu uneingeschränkten Preisen, gemessen anhand einer incentivierten Nachfrageaufgabe. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist nicht eingeschränkt. Höhere Werte deuten auf einen höheren Verbrauch bei uneingeschränktem Preis hin (ein schlechteres Ergebnis).
45 Minuten nach der Verabreichung von THC oder Placebo
Nachfrageelastizität
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Verabreichung von THC oder Placebo
Veränderungen des Zigarettenkonsums bei Preisänderungen, gemessen durch eine incentivierte Nachfrageaufgabe. Es gibt keinen Mindest- oder Höchstwert. Höhere Werte deuten auf eine größere Sensibilität gegenüber dem Zigarettenpreis hin (ein besseres Ergebnis).
45 Minuten nach der Verabreichung von THC oder Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minnesota-Nikotinentzugsskala (MNWS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Ein subjektives Wirkungsmaß des Nikotinentzugs. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 68. Höhere Werte deuten auf einen stärkeren Nikotinentzug hin (ein schlechteres Ergebnis). Primäre Ergebnisse werden die maximale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sein.
Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Kurzer Fragebogen zum Rauchverlangen (QSU – Brief) Faktor 1
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Selbstberichtsbeurteilung, Rauchen drängt. Faktor 1 – Absicht/Wunsch zu rauchen. Die Mindestpunktzahl beträgt 7, die Höchstpunktzahl 35. Primäre Ergebnisse werden die maximale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sein.
Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Kurzer Fragebogen zum Rauchverlangen (QSU – Brief) Faktor 2
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Selbstberichtsbeurteilung, Rauchen drängt. Faktor 2 – Linderung negativer Affekte und des dringenden Verlangens zu rauchen. Die Mindestpunktzahl beträgt 7, die Höchstpunktzahl 35. Primäre Ergebnisse werden die maximale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sein.
Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Fragebogen zur Arzneimittelwirkung für ähnliche Arzneimittel
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Der Fragebogen zur Arzneimittelwirkung wird mithilfe einer visuellen Analogskala verwaltet. Die Teilnehmer setzen eine Markierung auf einer 100-mm-Linie, wobei der linke Endpunkt mit „Überhaupt nicht“ und der rechte Endpunkt mit „Extrem“ beschriftet ist. Primäre Ergebnisse werden die maximale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sein.
Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Die Herzfrequenz wird mithilfe eines automatisierten Vitalzeichenmonitors aufgezeichnet, um die Sicherheit zu überwachen und einen objektiven Index für den zeitlichen Verlauf und das Ausmaß der Arzneimittelwirkungen bereitzustellen. Primäre Ergebnisse werden die maximale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sein.
Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Der diastolische Blutdruck wird mithilfe eines automatisierten Vitalzeichenmonitors aufgezeichnet, um die Sicherheit zu überwachen und einen objektiven Index für den zeitlichen Verlauf und das Ausmaß der Arzneimittelwirkungen bereitzustellen. Primäre Ergebnisse werden die maximale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sein.
Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Der systolische Blutdruck wird mithilfe eines automatisierten Vitalparametermonitors aufgezeichnet, um die Sicherheit zu überwachen und einen objektiven Index für den zeitlichen Verlauf und das Ausmaß der Arzneimittelwirkungen bereitzustellen. Primäre Ergebnisse werden die maximale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sein.
Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Leistung der geteilten Aufmerksamkeitsaufgabe (DAT).
Zeitfenster: Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.
Die Teilnehmer absolvieren eine Aufgabe mit geteilter Aufmerksamkeit (Divided Attention Task, DAT), bei der der Teilnehmer gleichzeitig einen sich horizontal auf einem Computerbildschirm bewegenden Reiz verfolgen und auf präsentierte visuelle Reize reagieren muss. Das primäre abhängige Maß ist der durchschnittliche Abstand zum Zielreiz. Primäre Ergebnisse werden die maximale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sein.
Ausgangswert: 15 Minuten, 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden, 5 Stunden und 6 Stunden nach der Verabreichung von THC oder Placebo.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dustin Lee, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00435111
  • R01DA058624 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten