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Mittelquerfortsatz kombiniert mit Erector-Spinae-Block versus Paravertebral-Plane-Block

29. August 2026 aktualisiert von: Sayed Mahmoud Abed, Cairo University

Analgetische Wirkung des mitteltransversalen Prozesses zur Pleurablockade in Kombination mit der Erektor-Spinae-Blockade im Vergleich zur paravertebralen Plane-Blockade in der Thoraxchirurgie bei Lungenkrebspatienten

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Mid-Transversal-Prozesses mit der Pleurablockade in Kombination mit der Erektor-Spinae-Blockade im Vergleich zur paravertebralen Ebene-Blockade bei Krebspatienten zu vergleichen, die sich einer Thorakotomieoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der geringeren Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde in den letzten Jahren auch die Anwendung einer thorakalen paravertebralen Blockade (TPVB) eingesetzt. Der Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) wird in den letzten Jahren als Teil der multimodalen Analgesie eingesetzt. Ziel der ESPB ist es, die postoperativen Schmerzen im thorakoabdominalen Bereich durch die Injektion eines Lokalanästhetikums in den Grenzflächenbereich unter dem Musculus erector spinae zu behandeln. ESPB erzeugt einen Effekt, der den hinteren und seitlichen Thorax erfasst, indem es auf die dorsalen Äste und Äste der Spinalnerven einwirkt. Der MTP-Block (Midtransverse Process to Pleura) ist weniger invasiv, da die Position der Nadel in diesem Block in der Mitte zwischen der hinteren Grenze des Querfortsatzes und der Pleura liegt. Aufgrund der Fensterung im oberen costotransversalen Band (SCTL) gelangt das Medikament in den paravertebralen Raum

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11835
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebspatienten für Thorakotomie-Operationen.
  • Körperlicher Status American Society of Anaesthesiologists (ASA)II, III.
  • Alter ≥ 18 und ≤ 65 Jahre.
  • Body-Mass-Index (BMI): > 20 kg/m2 und < 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • körperlicher Status ASA IV,
  • Alter <18 Jahre oder >65 Jahre
  • BMI < 20 kg/m2 und >35 kg/m2
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber dem in der Studie verwendeten Arzneimittel (Lokalanästhetika, Opioide).
  • Vorgeschichte von psychischen Störungen und/oder chronischen Schmerzen.
  • Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie, z. B. lokale Sepsis, bereits bestehende periphere Neuropathien und Koagulopathie.
  • Schwere Atemwegs-, Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1: Midtransversal-Pleura-Block kombiniert mit Erector-Spinae-Block
Die Patienten erhielten einen ipsilateralen ultraschallgesteuerten Mitteltransversalblock mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 % und einen ipsilateralen ultraschallgesteuerten ESPB-Block mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 %
Verfahren: Mittlerer Querfortsatz zur Pleurablockade kombiniert mit Erector-Spinae-Blockade
Die Sonde wird vertikal 3 cm seitlich des Dornfortsatzes T5 platziert und der Querfortsatz wird identifiziert. Die Nadel wird in einer Ebene eingeführt, bis die Spitze tief im Musculus erector spinae liegt. Ein Milliliter normale Kochsalzlösung wird injiziert, um die korrekte Position der Nadelspitze zu bestätigen, indem die Ausbreitung unter dem Musculus erector spinae sichtbar gemacht wird. Es werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Die Nadel wird auf den Mittelpunkt zwischen dem Querfortsatz und der Pleura von kranial nach kaudal gerichtet. Um die Position der Nadelspitze zu bestätigen, wird ein Milliliter normale Kochsalzlösung verabreicht, anschließend werden insgesamt 20 ml 0,25 %iges Ropivacain injiziert
Experimental: Gruppe 2: Paravertebraler Block
Die Patienten erhielten einen ipsilateralen ultraschallgeführten paravertebralen Ebenenblock mit Injektion von 30 ml Bupivacain 0,25 %.
Verfahren: paravertebraler Block
Der Schallkopf wird seitlich 3 cm zur Mittellinie am Dornfortsatz T5 positioniert und definiert den Dornfortsatz, die Pleura, den Querfortsatz, den paravertebralen (PV) Raum und das obere costotransverse Band. Der Trapezius, der Musculus rhomboideus major und der Musculus erector spinae werden als oberflächlich zum echoreichen Schatten des Querfortsatzes erkannt. Als jedoch der Rhomboideus-Major-Muskel verschwand, deutete dies darauf hin, dass wir uns auf der Höhe des 7. Brustwirbels befinden würden. Es erfolgt eine lokale Infiltration mit 2–3 ml 2,0 % Lignocain. Eine spinale 22-Gauge-Nadel wird mithilfe einer In-Plane-Technik an der Kopfseite des Schallkopfs injiziert und die Nadel auf das costotransverse Band (CTL) gerichtet. Die Passage der Nadel durch das CTL wird mit einem Knackgeräusch verbunden sein, das anzeigt, dass das obere costotransverse Band passiert wird. Nach einer Testdosis von 3 ml normaler Kochsalzlösung mit Adrenalin (1:200.000) wurden 30 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der visuelle Analogwert ändert sich in Ruhe und Husten für die drei Gruppen.
Zeitfenster: für 24 Stunden postoperativ
der Wert des visuellen Analogwerts mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen bedeuten
für 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: sayed M Abed, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • analgesia in thoracotomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

ab März 2025

IPD-Sharing-Zeitrahmen

basal

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Web

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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