Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Durchführbarkeit und Auswirkungen von Aktivitätstrackern bei Alkoholkonsumenten, die wegen einer Alkoholkonsumstörung stationär behandelt werden

24. Juli 2026 aktualisiert von: Alba González-Roz, PhD, University of Oviedo
Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit des Einsatzes von Aktivitäts-Trackern zur Steigerung der körperlichen Aktivität und Verbesserung des emotionalen Zustands von Menschen zu bewerten, die wegen einer Alkoholabhängigkeit stationär behandelt werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Principality of Asturias
      • Gijón, Principality of Asturias, Spanien, 33394
        • Therapeutical community "La Santina"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Wegen einer Alkoholabhängigkeit in stationärer Behandlung sein.

Ausschlusskriterien:

  • Beenden Sie die Behandlung vor Ablauf von 4 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung von Alkoholabhängigkeit plus Fitbit Versa 3
Die Teilnehmer erhalten eine stationäre Behandlung wegen einer Alkoholabhängigkeit sowie einen Aktivitäts-Tracker
Verhalten: Fitbit Versa 3
Fitbit Versa 3 ist ein im Handel erhältlicher Aktivitäts-Tracker
Verhalten: Stationäre Behandlung von Alkoholabhängigkeit
Stationäre Behandlung von Alkoholabhängigkeit, einschließlich Gruppentherapie, Beratung und beruflichen Aktivitäten
Aktiver Komparator: Behandlung von Alkoholkonsumstörungen
Die Teilnehmer erhalten eine stationäre Behandlung wegen einer Alkoholkonsumstörung
Verhalten: Stationäre Behandlung von Alkoholabhängigkeit
Stationäre Behandlung von Alkoholabhängigkeit, einschließlich Gruppentherapie, Beratung und beruflichen Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des Trackers für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Behandlungsdauer (4 Wochen)
Tage (Prozentsatz), an denen der Aktivitäts-Tracker verwendet wurde (Nutzung tagsüber und nachts)
Behandlungsdauer (4 Wochen)
Angesehener Nutzen des Trackers für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ende der Behandlung (4 Wochen)
Der wahrgenommene Nutzen des Aktivitäts-Trackers wird anhand von Ad-hoc-Fragen zum Nutzen des Aktivitäts-Trackers zur Steigerung der körperlichen Aktivität, zur Verbesserung der Schlafqualität und zur Reduzierung/Aufgabe des Tabakkonsums bewertet.
Ende der Behandlung (4 Wochen)
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Während der Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Körperliche Aktivität (PA) wird als Schritte pro Tag, hochgekletterte Pflanzen pro Tag, zurückgelegte Strecke pro Tag (Kilometer), leichte körperliche Aktivität (Minuten pro Tag), mäßige körperliche Aktivität (Minuten pro Woche) und starke körperliche Aktivität (Minuten pro Woche) operationalisiert ) und Sitzzeit (Stunden pro Tag). Diese Ergebnisse werden mithilfe einer angepassten Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) und Fitbit Versa 3® gemessen.
Während der Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Depressionssymptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Depressionssymptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) gemessen. Dieser Fragebogen reicht von 0 bis 14. Eine höhere Interpunktion bedeutet ein höheres Maß an Depressionssymptomen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Angstsymptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Angstsymptome werden anhand der Generalisierten Angststörung 7 (GAD-7) gemessen. Dieser Fragebogen reicht von 0 bis 21. Eine höhere Interpunktion bedeutet ein höheres Maß an Angstsymptomen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Emotionsdysregulation wird mithilfe der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) gemessen. Die emotionale Dysregulation negativer Emotionen wird mit der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) gemessen. Diese Skala reicht von 28 bis 140 Punkten. Ein höherer Wert bedeutet mehr Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Akzeptanz des Trackers für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ende der Behandlung (4 Wochen)
Die Akzeptanz des Aktivitäts-Trackers wird mithilfe des Participant Experience Questionnaire (PEQ) gemessen. Diese Skala reicht von 10 bis 50 Punkten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Akzeptanz.
Ende der Behandlung (4 Wochen)
Schlafqualität
Zeitfenster: Während der Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Die Schlafqualität wird sowohl anhand des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) als auch des Fitbit Versa 3 gemessen. Der PSQI reicht von 0 bis 21 Punkten. Ein höherer Wert bedeutet eine schlechtere Schlafqualität. Darüber hinaus bietet Fitbit Versa 3 eine Interpunktion für die Schlafqualität im Bereich von 0 bis 100. Eine höhere Interpunktion bedeutet eine bessere Schlafqualität.
Während der Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tabakkonsum
Zeitfenster: In Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Selbstberichtete Zigaretten pro Tag und Kohlenmonoxid (CO)-Werte, gemessen mit einem CO-Monitor.
In Behandlung (4 Wochen), von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Diskontierung verzögern (impulsive Entscheidungsfindung)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Die Verzögerungsdiskontierung wird anhand der 21 Elemente umfassenden Monetary-Choice-Aufgabe gemessen. Computergestützte Verzögerungsdiskontierungsaufgabe für Tabak (Verzögerung von einem Tag, einer Woche, einem Monat und sechs Monaten).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oviedo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SV-PA-21-AYUD/2021/50884(2)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten