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Eine Dosissteigerungs-, Dosisfindungs- und Expansionsstudie von XL495 bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

19. Juni 2025 aktualisiert von: Exelixis

Eine Dosissteigerungs-, Dosisfindungs- und Expansionsstudie von XL495 als Einzelwirkstoff und in der Kombinationstherapie bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Das Ziel dieser Studie besteht darin, Sicherheit, Verträglichkeit, PK und vorläufige klinische Antitumoraktivität für XL495 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit ausgewählten zytotoxischen Wirkstoffen bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Tumoren zu ermitteln, für die es keine lebensverlängernden Therapien gibt oder verfügbare Therapien sind unverträglich/nicht mehr wirksam.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Exelixis Clinical Site #9
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Exelixis Clinical Site #8
    • Louisiana
      • Jefferson, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Exelixis Clinical Site #10
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Exelixis Clinical Site #7
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Exelixis Clinical Site #3
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Exelixis Clinical Site #5
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Exelixis Clinical Site #1
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #6

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Für alle Teilnehmer

    • Sie haben mindestens eine Standardtherapie erhalten, es sei denn, diese gibt es nicht oder verfügbare Therapien sind unverträglich oder nicht mehr wirksam.
    • Bei Teilnehmern, die sich für zugelassene molekular ausgewählte Therapien wie RAS-Hemmer qualifizieren, müssen diese Therapien weiter fortgeschritten sein, einen Rückfall erlitten haben, eine Unverträglichkeit gegenüber diesen Therapien gehabt haben, nicht in Frage gekommen sein oder sie abgelehnt haben.

  • Ausbaustufe

    • Diagnose einer metastasierten fortgeschrittenen UC (Primärtumor: Nierenbecken, Harnleiter, Harnblase oder Harnröhre).
    • Mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST, Version 1.1.
    • Die Teilnehmer müssen für die Behandlung mit Sacituzumab Govitecan als nächste Therapielinie in Frage kommen.
  • Mindestens eine, jedoch nicht mehr als 3 vorherige Therapielinien.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-2 für Monotherapie; 0-1 für Kombinationstherapie)

Ausschlusskriterien

  • Vorherige Krebsbehandlung, einschließlich:

    • Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung.
  • Bekannte Hirnmetastasen oder kraniale Epiduralerkrankung
  • Aktuelle oder kürzlich aufgetretene schwere Erkrankung
  • Bekannte Vorgeschichte oder positiver Test auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), sofern keine bestimmten Kriterien erfüllt sind.
  • Aktive Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus oder Hepatitis-C-Virus.
  • Malabsorptionssyndrom.
  • Vorgeschichte einer Transplantation solider Organe, autologer oder allogener Stammzellen.
  • Diagnose eines anderen Krebses innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Dosis der Studienbehandlung, mit Ausnahme von oberflächlichem Hautkrebs oder lokalisierten, niedriggradigen Tumoren, die als geheilt gelten und nicht mit einer Standardtherapie behandelt werden.
  • Aktive Autoimmunerkrankung mit Hautbeteiligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dosiseskalation XL495
Gruppe(n) von Teilnehmern mit fortgeschrittenen metastasierten Tumoren, die steigende Dosen XL495 erhalten.
Arzneimittel: XL495
orale Dosen von XL495
Experimental: Dosisfindung von XL495 + ADC-Zytostatika
Gruppe(n) von Teilnehmern mit fortgeschrittenen metastasierten Tumoren, die XL495 und zytotoxische Wirkstoffe des Antikörper-Wirkstoff-Konjugats (ADC) zusammen in steigenden Dosen erhalten.
Arzneimittel: XL495
orale Dosen von XL495
Arzneimittel: ADC-Zytostatika
intravenöse Infusion eines Kombinationsmittels gegen Krebs
Experimental: Erweiterung XL495 + ADC zytotoxische Wirkstoffe
Gruppe(n) von Teilnehmern mit Urothelkrebs, die XL495- und ADC-Zytostatika in der/den empfohlenen Expansionsdosis(en) (RDE [s]) erhalten, die während der Dosissteigerungs- und Dosisfindungsphase ermittelt werden.
Arzneimittel: XL495
orale Dosen von XL495
Arzneimittel: ADC-Zytostatika
intravenöse Infusion eines Kombinationsmittels gegen Krebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosissteigerungs- und Dosisfindungsstadien: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
Dosissteigerungs- und Dosisfindungsstufen: Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierenden Toxizitäten
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate
Expansionsphase: Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 19 Monate
Bis zu 19 Monate
Expansionsphase: Objektive Ansprechrate (ORR), wie vom Prüfer gemäß RECIST 1.1 bewertet
Zeitfenster: Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, bis zu etwa 19 Monaten
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit dem besten Gesamtansprechen (BOR) eines bestätigten vollständigen Ansprechens (CR) oder bestätigten teilweisen Ansprechens (PR), wie vom Prüfer gemäß RECIST 1.1 bewertet.
Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, bis zu etwa 19 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosissteigerungs- und Dosisfindungsstufen: Konzentration von XL495 im Plasma
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Dosissteigerungs- und Dosisfindungsstufen: Pharmakokinetischer (PK) Parameterbereich unter der Plasmakonzentrationszeitkurve (AUC) von XL495
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Dosissteigerungs- und Dosisfindungsstufen: PK-Parameter Maximale Plasmakonzentration von XL495 (Cmax)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Dosissteigerungs- und Dosisfindungsstufen: PK-Parameter Zeit bis zur Cmax von XL495 (Tmax)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Dosissteigerungs- und Dosisfindungsstadien: PK-Parameter Scheinbare Clearance bei oraler Verabreichung von XL495 (CL/F)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Dosissteigerungs- und Dosisfindungsstufen: PK-Parameter Scheinbare terminale Eliminationshalbwertszeit von XL495 (t1/2)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Expansionsphase: Dauer der Reaktion (DOR), wie vom Prüfer gemäß RECIST 1.1 beurteilt
Zeitfenster: Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, bis zu etwa 19 Monaten.
DOR ist definiert als die Zeit von der ersten dokumentierten objektiven Reaktion (CR oder PR) bis zum früheren Zeitpunkt der radiologisch fortschreitenden Erkrankung (PD), wie vom Prüfer gemäß RECIST 1.1 oder einer Zensur aufgrund des Fehlens dieser Ereignisse oder des Beginns einer nicht protokollierten Anti-Therapie beurteilt -Krebstherapie.
Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, bis zu etwa 19 Monaten.
Expansionsphase: Progressionsfreies Überleben (PFS), wie vom Prüfarzt gemäß RECIST 1.1 beurteilt
Zeitfenster: Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, bis zu etwa 19 Monaten.
PFS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum früheren Zeitpunkt entweder der radiologischen Parkinson-Krankheit gemäß RECIST 1.1 oder dem Tod jeglicher Ursache.
Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder bis zum Tod, bis zu etwa 19 Monaten.
Ausbaustufe: Konzentration von XL495 im Plasma
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Expansionsstadium: Pharmakokinetischer (PK) Parameterbereich unter der Plasmakonzentrationszeitkurve (AUC) von XL495
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Ausbaustufe: PK-Parameter Maximale Plasmakonzentration von XL495 (Cmax)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Ausbaustufe: PK-Parameter Zeit bis Cmax von XL495 (Tmax)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Expansionsstadium: PK-Parameter Scheinbare Clearance bei oraler Verabreichung von XL495 (CL/F)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Ausbaustufe: PK-Parameter Scheinbare terminale Eliminierung Halbwertszeit von XL495 (t1/2)
Zeitfenster: Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate
Vor der Einnahme und mehrere Zeitpunkte nach der Einnahme, bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Exelixis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XL495-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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