Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine textbasierte Reduktionsintervention zur Raucherentwöhnung – Pilotstudie

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Duke University
Alle Teilnehmer erhalten die EnufSnuff.TXT-Intervention zur geplanten schrittweisen Reduktion (SGR) für 6 Wochen und für diejenigen, die den Punkt des Aufhörens nicht erreichen, ist eine Randomisierung (wie ein Münzwurf) in weitere 8–10 Wochen vorgesehen der EnufSnuff.TXT-Intervention oder in den Erhalt zusätzlicher 8-10 Wochen der EnufSnuff.TXT-Intervention zusammen mit einem speziellen Text-Entwöhnungscoach, der Live-Unterstützung sendet und empfängt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang die EnufSnuff.TXT-Intervention (einen textbasierten personalisierten Reduzierungsplan und tägliche textbasierte Unterstützungsnachrichten zur Raucherentwöhnung) für 6 Wochen und für diejenigen, die berichten, dass sie keinen vollständigen Raucherentwöhnungsprozess erreicht haben, die Zuteilung in eine der beiden Zusatzgruppen 8–10 Wochen der EnufSnuff.TXT-Intervention oder weitere 8–10 Wochen der EnufSnuff.TXT-Intervention zusammen mit einem engagierten Entwöhnungscoach, der Live-Textunterstützung sendet und empfängt. Die Ermittler führen telefonische oder Smartphone-basierte Beurteilungen mit den Teilnehmern zu Beginn, am Ende des Programms und 6 Monate nach Abschluss der Intervention durch. Die Ermittler werden außerdem eine kurze Zwischenkontrolle (zwischen Programmende und 6-monatiger Nachuntersuchung) durchführen, bei der die Teilnehmer gefragt werden, ob sie mit dem Konsum von rauchlosem Tabak aufgehört haben. Das Forschungspersonal sendet den Teilnehmern Redcap-Umfragen zu Beginn, am Ende des Programms, beim Midpoint-Check-in und nach 6 Monaten per E-Mail zu. Teilnehmer können sich für ein aufgezeichnetes Telefoninterview bei EOP (12 Wochen) und 6 Monaten entscheiden. Jeder angemeldete Teilnehmer wird nur einmal interviewt (d. h. wenn ein Teilnehmer nach 12 Wochen interviewt wird, wird er nach 6 Monaten nicht interviewt).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre und älter
  2. Ich habe im letzten Jahr rauchfreien Tabak konsumiert und tauche ihn derzeit dreimal oder öfter am Tag ein
  3. Sie müssen über eine Adresse in einem ländlichen Zensusbezirk verfügen, der durch einen RUCC-Code von 4-10 und/oder eine IMU von 62 oder niedriger definiert ist
  4. Interesse an der Teilnahme an einem Entwöhnungsprogramm; Und
  5. Sie haben Zugang zu einem Mobiltelefon mit unbegrenzter SMS-Funktion.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht Englisch sprechend;
  2. Sie haben in den letzten 30 Tagen Zigaretten geraucht oder ein anderes Tabakprodukt konsumiert (d. h. Doppelkonsument) und sind nicht bereit, sich während des Interventionszeitraums zu enthalten
  3. Nimmt derzeit an einer Studie zur Raucherentwöhnung teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung (SGR)
Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung. Die Teilnehmer werden gebeten, den Konsum von rauchfreiem Tabak schrittweise zu reduzieren.
Verhalten: Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung (SGR)
Das erweiterte SGR-Programm gibt den Teilnehmern zusätzliche Zeit, um den Konsum von rauchlosem Tabak auf Null zu reduzieren. Ziel dieses Programms ist es, die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer rauchfreien Tabak konsumieren, auf Null zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten außerdem textbasierte Supportnachrichten.
Experimental: Quit Coach und Extended Scheduled Gradual Reduction (SGR)
Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung mit zusätzlicher Unterstützung eines live-textbasierten Coaches. Die Teilnehmer werden gebeten, den Konsum von rauchfreiem Tabak schrittweise zu reduzieren und sich an wöchentlichen Check-ins mit dem ihnen zugewiesenen Entwöhnungstrainer zu beteiligen.
Verhalten: Erweiterte geplante schrittweise Reduzierung (SGR)
Das erweiterte SGR-Programm gibt den Teilnehmern zusätzliche Zeit, um den Konsum von rauchlosem Tabak auf Null zu reduzieren. Ziel dieses Programms ist es, die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer rauchfreien Tabak konsumieren, auf Null zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten außerdem textbasierte Supportnachrichten.
Verhalten: Trainer verlassen
Wöchentliche Check-ins und Unterstützung werden dieser Gruppe über die Interaktionen mit dem Entwöhnungstrainer gewährt. Ziel dieses Programms ist es, die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer rauchfreien Tabak konsumieren, auf Null zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten außerdem textbasierte Supportnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen an der Anzahl der rekrutierten Personen, die sich eingeschrieben haben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Durchführbarkeit gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die die Studie verlassen haben (Fluktuation)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention nützlich fanden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gemessen per Telefoninterview.
Bis zu 6 Monate
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass die erhaltene Intervention ihren rauchfreien Tabakkonsum verändert habe
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gemessen per Telefoninterview.
Bis zu 6 Monate
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass die Intervention sie dazu veranlasste, darüber nachzudenken, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gemessen per Telefoninterview.
Bis zu 6 Monate
Akzeptanz gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass sie das Programm einem Freund empfehlen würden
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Gemessen per Telefoninterview.
Bis zu 6 Monate
Vorläufige Wirksamkeit gemessen an der Anzahl der Teilnehmer, die bis zum Ende der Behandlung mit dem rauchfreien Tabak aufgehört haben
Zeitfenster: Bis ca. 16 Wochen
Bis ca. 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duke University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Devon Noonan, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00103410 _1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten