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Optimaler angestrebter Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel für einen Schlaganfall mit Verschluss kleiner Gefäße (SVO70)

8. September 2026 aktualisiert von: Seung-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Optimaler angestrebter Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel für einen Schlaganfall mit Verschluss kleiner Gefäße (SVO70)

Die lipidsenkende Therapie stellt einen Eckpfeiler der Sekundärprävention beim ischämischen Schlaganfall dar; Die aktuellen Schlaganfall-Richtlinien sind jedoch weiterhin nicht in der Lage, optimale, auf die Schlaganfall-Subtypen zugeschnittene LDL-Cholesterinwerte (Low-Density-Lipoprotein) bereitzustellen. Die meisten klinischen Studien zum LDL-Cholesterin-Management haben nicht zwischen Schlaganfall-Subtypen unterschieden oder sich hauptsächlich auf den Schlaganfall durch Atherosklerose der großen Arterien (LAA) konzentriert, sodass eine Lücke in der Evidenz für das LDL-Cholesterin-Management bei anderen Schlaganfall-Subtypen, z. B. Verschluss kleiner Gefäße (SVO), besteht. Schlaganfall. Während Bluthochdruck der Hauptrisikofaktor für SVO-Schlaganfälle ist, wird auch der Zusammenhang zwischen erhöhtem LDL-Cholesterin und SVO-Schlaganfällen erkannt. Die Festlegung optimaler LDL-Cholesterin-Zielwerte für SVO-Schlaganfälle würde die Sekundärpräventionsstrategien erheblich verbessern und das Patientenergebnis verbessern. Ziel der Forscher ist es daher, eine intensive mit einer standardmäßigen Lipidsenkung bei Patienten mit SVO-Schlaganfall zu vergleichen. SVO70 ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene klinische Studie mit verblindetem Endpunkt. Erwachsene Teilnehmer mit objektiv bestätigtem SVO-Schlaganfall innerhalb von 180 Tagen nach der Randomisierung werden eingeschlossen. Zu den Ausschlusskriterien zählen solche mit vordefinierten LDL-Cholesterin-Zielen für andere Erkrankungen, Statin-Kontraindikationen oder Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen. Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um einen LDL-Cholesterinspiegel von <70 mg/dl (Intensivgruppe) oder 90–110 mg/dl (Standardgruppe) anzustreben. An der Studie sollen 4.016 Teilnehmer teilnehmen. Der primäre Endpunkt sind schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse – kardiovaskulärer Tod, Schlaganfall und akutes Koronarsyndrom – während einer Nachbeobachtungszeit von mindestens vier Jahren. Diese Studie würde wertvolle Informationen zur Bestimmung des optimalen LDL-Cholesterin-Zielwerts für Patienten mit SVO-Schlaganfall liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4016

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Seung-Hoon Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2072-1014

Studienorte

  • Südkorea
      • Ansan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Korea University Ansan Hospital
      • Anyang, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Hospital
      • Changwon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
      • Changwon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Samsung Changwon Hospital
      • Cheongju-si, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital
      • Chuncheon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kangwon National University Hospital
      • Chuncheon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Daegu Catholic University Medical Center
      • Daejeon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Daejeon Eulji Medical Center
      • Goyang, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Ilsan Paik Hospital
      • Goyang, Südkorea
        • Zurückgezogen
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Goyang, Südkorea
        • Rekrutierung
        • National Health Insurance Service Ilsan Hospital
      • Guri-si, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Guri Hospital
      • Gwangju, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Südkorea
        • Zurückgezogen
        • Chosun University Hospital
      • Gwangmyeong, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
      • Hwaseong, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Iksan, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Wonkwang University Hospital
      • Incheon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Südkorea
        • Zurückgezogen
        • International St. Mary's Hospital
      • Jeju City, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Jeju National University Hospital
      • Seongnam, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • National Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Nowon Eulji Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Yeouido St. Mary's Hospital
      • Yongin, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Yongin Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 19 Jahre oder älter
  2. Patienten mit objektiv bestätigten okklusiven Infarkten kleiner Gefäße im subkortikalen oder Hirnstammbereich, identifiziert durch Neuroimaging (MRT oder CT)
  3. Patienten mit einem symptomatischen ischämischen Schlaganfall in der Vorgeschichte, der durch die unter 2) beschriebene Läsion verursacht wurde und innerhalb von 180 Tagen vor der Aufnahme in die Studie auftrat
  4. Patienten oder Erziehungsberechtigte, die dem Studienprotokoll zustimmen und mit Einverständniserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die aufgrund einer anderen Erkrankung eine intensive LDL-Cholesterinkontrolle (LDL-C <70 mg/dl) benötigen, wobei die LDL-Cholesterin-Zielwerte in den Leitlinien für diese Erkrankung festgelegt sind
  2. Patienten, bei denen die Anwendung von Statinen kontraindiziert ist (z. B. aktive Lebererkrankung, erhöhte Serumtransaminasewerte um mehr als das Dreifache des Normalwertes, Muskelstörungen, Überempfindlichkeit gegenüber Statinen oder Einnahme von Medikamenten, die für die Anwendung mit Statinen kontraindiziert sind)
  3. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten
  4. Wird nach Ermessen der Prüfer für länger als vier Jahre für eine Teilnahme an der Studie als ungeeignet erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intensivgruppe
Ziel-LDL-Cholesterin <70 mg/dL
Arzneimittel: Statine und/oder Ezetimib
Statin ± Ezetimib zur Erreichung des angestrebten LDL-Cholesterinspiegels
Arzneimittel: PCSK9-Inhibitor
Der Einsatz von PCSK9-Inhibitoren ist zur Erreichung des Ziel-LDL-Cholesterinspiegels bei Teilnehmern zulässig, die mit Statinen ± Ezetimib den Zielwert nicht erreichten.
Aktiver Komparator: Standardgruppe
Ziel-LDL-Cholesterin 90–110 mg/dl
Arzneimittel: Statine und/oder Ezetimib
Statin ± Ezetimib zur Erreichung des angestrebten LDL-Cholesterinspiegels
Arzneimittel: PCSK9-Inhibitor
Der Einsatz von PCSK9-Inhibitoren ist zur Erreichung des Ziel-LDL-Cholesterinspiegels bei Teilnehmern zulässig, die mit Statinen ± Ezetimib den Zielwert nicht erreichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 4 Jahre
Zu den schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE) gehören kardiovaskulärer Tod, Schlaganfall und akutes Koronarsyndrom (d. h. Myokardinfarkt mit ST-Hebung, Myokardinfarkt ohne ST-Hebung und instabile Angina pectoris).
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzinfarkt
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Jeder Schlaganfall
Zeitfenster: 4 Jahre
Ischämischer Schlaganfall, transitorischer ischämischer Anfall oder hämorrhagischer Schlaganfall
4 Jahre
Ischämischer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Jeder Tod
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Akutes Koronarsyndrom
Zeitfenster: 4 Jahre
ST-Hebungs-Myokardinfarkt, Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkt und instabile Angina pectoris
4 Jahre
Hemorrhagic stroke
Zeitfenster: 4 years
4 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hanmi Pharmaceutical co., ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Seung-Hoon Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-2310-119-1479
  • KCT0009043 (Registrierungskennung: CRIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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