- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06652269
Der Einfluss pferdegestützter Psychotherapie auf Depression, Angst und Stress bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung in einer psychiatrischen Klinik
18. Oktober 2024 aktualisiert von: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob ein EAP-Programm Angstzustände, Depressionen und Stress beeinflusst, die häufig mit Substanzstörungen verbunden sind.
Die Behandlung dieser Erkrankungen hat einen großen Einfluss auf die Kontrolle der Sucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines EAP-Programms auf 32 Befragte in der Experimentalgruppe und 36 in der Kontrollgruppe zu bewerten.
Bei den Befragten handelte es sich um Patienten einer psychiatrischen Klinik, die an einem Suchtbehandlungsprogramm teilnahmen.
Das EAP-Programm wurde vier Wochen lang wöchentlich durchgeführt, wobei jede Sitzung drei Stunden dauerte.
Die Behandlungseffekte wurden mithilfe der STAI-Y-Module 1 und 2 sowie der Fragebögen BAI, PSS und DASS-21 bewertet.
Die Gruppen wurden vor und nach dem vierwöchigen Beobachtungszeitraum verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kosmonosy, Tschechische Republik, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten einer psychiatrischen Klinik mit Substanzgebrauchsstörung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten der psychiatrischen Klinik Kosmonosy mit Substanzgebrauchsstörung
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien waren mögliche kognitive Defizite oder Zurückhaltung gegenüber der Arbeit mit Tieren. Teilnehmer, die nicht alle erforderlichen Materialien abgeschlossen hatten oder das Behandlungsprogramm vorzeitig abbrachen, wurden von der Studie ausgeschlossen (N = 9).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental
Gruppe mit pferdegestützter Psychotherapie
|
Psychotherapie mit Pferden
|
|
Kontrolle
Gruppe mit Psychotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ist ein Instrument zur Bewertung des aktuellen Angstniveaus und der Persönlichkeitsmerkmale.
Es wurde 2019 von Figalová (2019) ins Tschechische übersetzt.
Die Bewertung erfolgt anhand einer Vorlage und die Endpunktzahl liegt für jede Unterskala zwischen 20 und 80.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist das Ausmaß der Angst oder Furcht.
Die Werte können in drei Kategorien unterteilt werden: keine oder geringe wahrgenommene Angst/Ängstlichkeit, mäßige Angst/Ängstlichkeit und hohe Angst/Ängstlichkeit (Müllner et.
al, 1980; Figalová, 2019).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Skala 21 für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Die DASS-21-Skala umfasst 21 Items.
Die Befragten bewerten ihre Erfahrungen in der vergangenen Woche auf einer vierstufigen Likert-Skala (0 = überhaupt nicht; 1 = manchmal; 2 = oft; 3 = fast immer).
Der Fragebogen besteht aus drei Unterskalen: Depression, Angst und Stress.
Die Depressionssubskala konzentriert sich auf die schlechte Laune, Anhedonie, Hoffnungslosigkeit, Selbstironie, Abwertung des Lebens und verminderte Motivation des Patienten.
Die Subskala Angst konzentriert sich auf physiologische Erregung, subjektive Spannungsgefühle, Situationsangst und Angst.
Die Stress-Subskala misst die Unfähigkeit, sich zu entspannen, Anspannung, Ungeduld und Reizbarkeit.
Für alle drei Subskalen werden die Werte in die Kategorien „normal“, „leicht“, „mäßig“, „schwer“ und „extrem schwer“ eingeteilt (Lovibond & Lovibond, 1995).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine Selbstberichtsskala zur Messung von unspezifischem wahrgenommenem Stress (Cohen et.
al, 1983).
Es handelt sich um eine kurze Skala, die einfach anzuwenden ist, einzeln oder in Gruppen durchgeführt werden kann, leicht zu bewerten ist und trotz ihrer geringen Größe zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften aufweist.
Es ist das am häufigsten verwendete psychologische Instrument zur Messung des wahrgenommenen Stresses (Cohen & Janicki-Deverts, 2009).
Die Skala besteht aus 10 Items.
Innerhalb des PSS können die Ergebnisse in drei Kategorien eingeteilt werden: geringer Stress, mäßiger Stress und hoher wahrgenommener Stress (Buršíková et al., 2018).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Das Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et al., 1988]) ist ein Selbstberichtsinstrument, das zur Beurteilung der allgemeinen Angst bei Patienten mit Angststörungen oder Depressionen nützlich ist.
Der BAI ermöglicht die Beurteilung des tatsächlichen Angstniveaus.
Dabei wird der Ausdruck sowohl somatischer als auch psychischer Angstsymptome beurteilt.
Der Fragebogen weist eine ausgezeichnete interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,92) und eine zufriedenstellende Test-Retest-Leistung (r = 0,75) nach einer Woche auf.
Die Kategorien können in minimale Angst, leichte Angst, mäßige Angst und schwere Angst unterteilt werden.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8870-VIII/2013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Daten sind in der Mendeley-Datenbank (10.17632/bng79xc6pc.1) verfügbar.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unendlich – Alle Daten sind in der Mendeley-Datenbank https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1 verfügbar
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle Daten sind in der Mendeley-Datenbank https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1 verfügbar
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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