Bewertung der Wirksamkeit des Atemmuskeltrainings bei pädiatrischen Nierentransplantationspatienten
Untersuchung der Wirksamkeit des Atemmuskeltrainings bei Kindern mit Nierentransplantation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Atlas University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 8 und 18 Jahre alt sein
- Seit der Nierentransplantation sind mindestens 6 Monate vergangen
- Gehfähig, kooperativ und klinisch stabil sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten in den letzten vier Wochen vor Studienteilnahme. Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten während des Trainingsprogramms
- Folgeerkrankungen wie Kyphoskoliose haben, die die Atemfunktion beeinträchtigen können
- Nimmt derzeit an einem regelmäßigen Trainingstraining teil oder hat daran im letzten Jahr teilgenommen
- Sie haben neurologische, psychiatrische, orthopädische, kardiovaskuläre und pulmonale Begleiterkrankungen, die die Durchführung von Tests und die Teilnahme am Behandlungsprogramm verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Den Teilnehmern der Versuchsgruppe wird ein häusliches Brustphysiotherapieprogramm (Atemübungen, Unterrichten von Entspannungspositionen, Hustentraining, Atemkontrolle, Atemkontrolle, Empfehlung für körperliche Aktivität) beigebracht, das 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche angewendet wird 8 Wochen.
Zusätzlich zu diesem Programm erhalten die Teilnehmer der Versuchsgruppe ein inspiratorisches und exspiratorisches kombiniertes Atemmuskeltraining bei 30 % der MEP- und MIP-Werte für 8 Wochen, 2-mal täglich für jeweils 20 Minuten, mindestens 5 Tage pro Woche.
Die Widerstandseinstellung der Teilnehmer der Versuchsgruppe wird angepasst, um durch erneute Messung des MIP-MEP berechnet zu werden.
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Das Training der exspiratorischen Muskeln wird mit dem Gerät POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®) und das Training der inspiratorischen Muskeln wird mit dem Gerät POWERbreathe Medic Classic durchgeführt.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird ein häusliches Brustphysiotherapieprogramm (Atemübungen, Unterrichten von Entspannungspositionen, Hustentraining, Atemkontrolle, Atemkontrolle, Empfehlung für körperliche Aktivität) beigebracht, das 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche angewendet werden soll 8 Wochen.
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten ein scheinkombiniertes Atemmuskeltraining bei der niedrigsten konstanten Belastung, zweimal täglich für jeweils 20 Minuten, mindestens 5 Tage pro Woche für insgesamt 8 Wochen.
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Das Training der exspiratorischen Muskeln wird mit dem Gerät POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®) und das Training der inspiratorischen Muskeln wird mit dem Gerät POWERbreathe Medic Classic durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
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Acht Wochen
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Peak Expiratory Flow (PEF) nach 8 Wochen.
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Acht Wochen
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Acht Wochen
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Änderung der zurückgelegten Ausgangsdistanz im 6-Minuten-Gehtest nach 8 Wochen.
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Acht Wochen
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert FEV1/FVC nach 8 Wochen.
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Acht Wochen
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert m. Quadrizepsstärke nach 8 Wochen.
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Acht Wochen
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Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Acht Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert m. Bizepskraft nach 8 Wochen.
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Acht Wochen
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Atemfunktionstest
Zeitfenster: Acht Wochen
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Änderung des forcierten forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde (FEV1) nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert.
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Acht Wochen
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Acht Wochen
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Änderung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
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Acht Wochen
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Acht Wochen
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Änderung des maximalen Ausatmungsdrucks (MEP) gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
|
Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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