Valutazione dell'efficacia dell'allenamento dei muscoli respiratori nei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di rene
Indagine sull'efficacia dell'allenamento dei muscoli respiratori nei bambini con trapianto di rene
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Istanbul Atlas University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra gli 8 e i 18 anni
- Sono trascorsi almeno 6 mesi dal trapianto di rene
- Essere in grado di camminare, cooperare e clinicamente stabile
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Una storia di ricovero ospedaliero nelle ultime quattro settimane prima della partecipazione allo studio Storia di ricovero ospedaliero durante il programma di allenamento fisico
- Avere malattie secondarie come la cifoscoliosi che possono influenzare la funzione respiratoria
- Attualmente partecipa o ha partecipato ad allenamenti regolari nell'ultimo anno
- Avere condizioni di comorbidità neurologica, psichiatrica, ortopedica, cardiovascolare e polmonare che impediscono l'esecuzione degli esami e la partecipazione al programma di trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà insegnato un programma di fisioterapia toracica domiciliare (esercizi di respirazione, insegnamento delle posizioni di rilassamento, allenamento alla tosse, controllo respiratorio, controllo respiratorio, raccomandazioni sull'attività fisica) da applicare per 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
Oltre a questo programma, ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà somministrato un allenamento combinato inspiratorio ed espiratorio dei muscoli respiratori al 30% dei valori MEP e MIP per 8 settimane, 2 volte al giorno per 20 minuti ciascuna, almeno 5 giorni a settimana.
L'impostazione della resistenza dei partecipanti al gruppo sperimentale verrà modificata per essere calcolata misurando nuovamente MIP-MEP.
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L'allenamento dei muscoli espiratori verrà eseguito con il dispositivo POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®) e l'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito con il dispositivo POWERbreathe Medic Classic.
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà insegnato un programma di fisioterapia toracica domiciliare (esercizi di respirazione, insegnamento delle posizioni di rilassamento, allenamento alla tosse, controllo respiratorio, controllo respiratorio, raccomandazioni sull'attività fisica) da applicare per 30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana per 8 settimane.
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno un allenamento simulato combinato dei muscoli respiratori al carico costante più basso, due volte al giorno per 20 minuti ciascuno, almeno 5 giorni alla settimana per un totale di 8 settimane.
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L'allenamento dei muscoli espiratori verrà eseguito con il dispositivo POWERbreathe EX1 Medic (POWERbreathe®) e l'allenamento dei muscoli inspiratori verrà eseguito con il dispositivo POWERbreathe Medic Classic.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione dalla capacità vitale forzata (FVC) al basale a 8 settimane.
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Otto settimane
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione dal picco di flusso espiratorio (PEF) al basale a 8 settimane.
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Otto settimane
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Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione rispetto alla distanza di riferimento percorsa nel test del cammino di sei minuti a 8 settimane.
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Otto settimane
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione rispetto al basale FEV1/FVC a 8 settimane.
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Otto settimane
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione rispetto al basale m. forza del quadricipite a 8 settimane.
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Otto settimane
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione rispetto al basale m. forza dei bicipiti a 8 settimane.
|
Otto settimane
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Test di funzionalità respiratoria
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione rispetto al volume espiratorio forzato basale in 1 (FEV1) secondo a 8 settimane.
|
Otto settimane
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Otto settimane
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Variazione rispetto alla pressione inspiratoria massima (MIP) basale a 8 settimane.
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Otto settimane
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Variazione rispetto alla pressione espiratoria massima (MEP) basale a 8 settimane.
|
Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Insufficienza renale
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Insufficienza renale cronica
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Tecniche di movimento degli esercizi
- Modalità di terapia fisica
- Esercizi di respirazione
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtlasUmkaya03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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