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Auswirkungen des Rumpfstabilitätstrainings auf die Funktion und Kontrolle tief stabilisierender Muskeln

14. Januar 2025 aktualisiert von: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Rumpfstabilitätstrainings auf die Funktionalität und Kontrolle der tiefen Stabilisierungsmuskulatur bei gesunden Erwachsenen. Rumpfstabilitätsübungen konzentrieren sich auf die Stärkung des Transversus abdominis und der damit verbundenen Rumpfmuskulatur, um Schmerzen im unteren Rückenbereich vorzubeugen und zu behandeln. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe, die Kernstabilitätsübungen auf instabilen Oberflächen wie einem Reformer durchführt, oder der Kontrollgruppe, die Aerobic-Übungen durchführt, zugeteilt. Die Ergebnisse werden anhand von Veränderungen der Muskeldicke und der Kontraktionszeit mithilfe rehabilitativer Ultraschallbildgebung gemessen. Ziel ist es, das Potenzial der Rumpfstabilisierung zur Verbesserung der Wirbelsäulenunterstützung und zur Verringerung von Schmerzen im unteren Rückenbereich aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republik von, 26495
        • Department of Physical Therapy, Kyungdong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 20 und 29 Jahren
  • Gesunde Erwachsene, die das geplante Trainingsprogramm verstehen und absolvieren können
  • Personen, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Gleichgewichtsstörungen aufgrund orthopädischer oder neurologischer Erkrankungen
  • Menschen mit Herz-Lungen-Erkrankungen
  • Personen, die sich in den letzten 6 Monaten einer Operation unterzogen haben
  • Personen mit anderen körperlichen Behinderungen, die die Studie beeinträchtigen könnten
  • Personen, die kürzlich an ähnlichen Studien teilgenommen haben
  • Schwangere Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe nimmt als vergleichende Intervention an Aerobic-Übungen teil. Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von acht Wochen dreimal pro Woche an einer 50-minütigen Sitzung teil. Die Übung umfasst Aufwärmen, eine Haupteinheit (Gehen mit kontrollierter Intensität) und Abkühlen, wobei die Intensität im Laufe der Zeit an die Herz-Kreislauf-Verbesserungen angepasst wird.
Verhalten: Aerobic-Übungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren Aerobic-Übungen, die aus Aufwärmen, Gehen mit kontrollierter Intensität und einer Abkühlphase bestehen. Diese Intervention dient als vergleichende Basislinie und zielt darauf ab, die kardiovaskuläre Ausdauer zu verbessern, ohne speziell auf die Rumpfstabilität abzuzielen. Das Aerobic-Programm wird im Laufe der Zeit angepasst, um die Trainingsintensität zu erhöhen. Es wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert.
Experimental: Kernstabilitäts-Trainingsgruppe
Diese Gruppe erhält ein Rumpfstabilitätstraining, das auf die Stärkung der tiefen stabilisierenden Muskeln, einschließlich des Quermuskels, abzielt, um die Unterstützung und Kontrolle der Lendenwirbelsäule zu verbessern. Die Teilnehmer führen acht Wochen lang dreimal pro Woche eine 50-minütige Sitzung durch, wobei der Schwerpunkt auf Übungen mit instabilen Oberflächen wie dem Pilates-Reformer liegt, um die Propriozeption und das Engagement der Rumpfmuskulatur zu verbessern.
Verhalten: Rumpfstabilitätstraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren Kernstabilitätstrainingseinheiten, die auf die Stabilisierung der Tiefenmuskulatur abzielen. Die Übungen zielen darauf ab, die Unterstützung der Wirbelsäule und die Kontrolle des Rumpfes zu verbessern, indem der Transversus abdominis und andere Rumpfmuskeln aktiviert werden. Die Sitzungen beinhalten die Verwendung eines Pilates-Reformers und anderer instabiler Oberflächen, wodurch das propriozeptive Engagement und eine verbesserte Muskelkoordination gefördert werden. Das Training wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke der tiefen stabilisierenden Muskeln
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen nach dem Eingriff
Die Dicke der kernstabilisierenden Muskeln, einschließlich des Rectus abdominis, des Transversus abdominis, des inneren schrägen Bauchmuskels und des äußeren schrägen Bauchmuskels, wird mithilfe der rehabilitativen Ultraschallbildgebung (RUSI) gemessen. Für diese Beurteilung wird eine 10-MHz-Linearsonde oder eine 3,5-MHz-Konvexsonde 2,5 cm seitlich des Nabels positioniert, während der Teilnehmer in Rückenlage liegt. Die Messung erfasst den Abstand zwischen der oberen und unteren Faszienschicht jedes Muskels und liefert so einen Hinweis auf die Muskeldicke. Es werden drei Messungen durchgeführt und der Medianwert in die Analyse einbezogen.
Ausgangswert und 8 Wochen nach dem Eingriff
Kontraktionszeit der tiefen stabilisierenden Muskeln
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen nach dem Eingriff
Mit dieser Messung wird die Kontraktionszeit der tiefen, stabilisierenden Muskeln beurteilt, insbesondere während einer Hohlübung, bei der der Teilnehmer den Transversus abdominis und andere Bauchmuskeln beansprucht. Mittels rehabilitativer Ultraschallbildgebung (RUSI) wird die Sonde 2,5 cm seitlich des Nabels positioniert, um die Muskelaktivierung zu beobachten. Die Kontraktionszeit wird als die Dauer vom Beginn der Muskelaktivierung bis zur vollständigen Kontraktion aufgezeichnet. Die Messungen werden dreimal durchgeführt, wobei der Mittelwert zur Analyse verwendet wird.
Ausgangswert und 8 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kyungdong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-05-013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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