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Effetti dell'allenamento per la stabilità del core sulla funzione e sul controllo dei muscoli stabilizzatori profondi

14 gennaio 2025 aggiornato da: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Questo studio indaga gli effetti dell’allenamento per la stabilità del core sulla funzionalità e sul controllo dei muscoli stabilizzatori profondi negli adulti sani. Gli esercizi di stabilità del core si concentrano sul rafforzamento del trasverso dell’addome e dei relativi muscoli centrali per prevenire e gestire la lombalgia. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale, che esegue esercizi di stabilità su superfici instabili come un riformatore, o al gruppo di controllo, che esegue esercizi aerobici. I risultati sono misurati dai cambiamenti nello spessore muscolare e nel tempo di contrazione utilizzando l’imaging ecografico riabilitativo, con l’obiettivo di dimostrare il potenziale della stabilizzazione del core per migliorare il supporto della colonna vertebrale e ridurre il dolore lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26495
        • Department of Physical Therapy, Kyungdong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 29 anni
  • Adulti sani in grado di comprendere e completare il programma di allenamento pianificato
  • Soggetti che hanno firmato il consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi dell'equilibrio dovuti a condizioni ortopediche o neurologiche
  • Quelli con malattie cardiopolmonari
  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Persone con altre disabilità fisiche che potrebbero interferire con lo studio
  • Individui che hanno partecipato a studi simili di recente
  • Individui incinti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo partecipa a sessioni di esercizi aerobici come intervento comparativo. I partecipanti si impegnano in una sessione di 50 minuti tre volte a settimana per otto settimane. L'esercizio comprende il riscaldamento, una sessione principale (camminata a intensità controllata) e il defaticamento, con livelli di intensità regolati nel tempo per adattarsi ai miglioramenti cardiovascolari.
Comportamentale: Esercizio aerobico
I partecipanti a questo gruppo si impegnano in sessioni di esercizi aerobici che consistono in riscaldamento, camminata ad intensità controllata e una fase di defaticamento. Questo intervento funge da base comparativa, mirando a migliorare la resistenza cardiovascolare senza mirare specificamente alla stabilità del core. La routine aerobica viene modificata nel tempo per aumentare l'intensità dell'esercizio, condotta tre volte a settimana per otto settimane, con ciascuna sessione della durata di 50 minuti.
Sperimentale: Gruppo di formazione sulla stabilità di base
Questo gruppo riceve un allenamento di stabilità del core mirato a rafforzare i muscoli stabilizzatori profondi, compreso il trasverso dell'addome, per migliorare il supporto e il controllo lombare. I partecipanti eseguono una sessione di 50 minuti tre volte a settimana per otto settimane, concentrandosi su esercizi che utilizzano superfici instabili come il Pilates Reformer per migliorare la propriocezione e l'impegno del core.
Comportamentale: Allenamento per la stabilità del core
I partecipanti a questo gruppo vengono sottoposti a sessioni di allenamento per la stabilità del core mirate ai muscoli stabilizzatori profondi. Gli esercizi sono progettati per migliorare il supporto spinale e il controllo del core attivando il trasverso dell'addome e altri muscoli centrali. Le sessioni prevedono l'uso di un riformatore Pilates e di altre superfici instabili, favorendo l'impegno propriocettivo e una migliore coordinazione muscolare. La formazione si svolge tre volte a settimana per otto settimane, con ciascuna sessione della durata di 50 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dei muscoli stabilizzatori profondi
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
Lo spessore dei muscoli stabilizzatori centrali, inclusi il retto dell'addome, il trasverso dell'addome, l'obliquo interno e l'obliquo esterno, viene misurato utilizzando l'ecografia riabilitativa (RUSI). Per questa valutazione, una sonda lineare da 10 MHz o una sonda convessa da 3,5 MHz viene posizionata 2,5 cm lateralmente all'ombelico mentre il partecipante giace in posizione supina. La misurazione cattura la distanza tra gli strati fasciali superiore e inferiore di ciascun muscolo, fornendo un'indicazione dello spessore muscolare. Vengono effettuate tre misurazioni e il valore mediano viene utilizzato nell'analisi.
Basale e 8 settimane dopo l'intervento
Tempo di contrazione dei muscoli stabilizzatori profondi
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane dopo l'intervento
Questa misura valuta il tempo di contrazione dei muscoli stabilizzatori profondi, in particolare durante un esercizio di svuotamento in cui il partecipante impegna il trasverso dell'addome e altri muscoli addominali. Utilizzando l'ecografia riabilitativa (RUSI), la sonda viene posizionata 2,5 cm lateralmente all'ombelico per osservare l'attivazione muscolare. Il tempo di contrazione viene registrato come la durata dall'inizio dell'attivazione muscolare alla contrazione completa. Le misurazioni vengono effettuate tre volte, con il valore mediano utilizzato per l'analisi.
Basale e 8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kyungdong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024-05-013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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