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Efeitos do treinamento de estabilidade central na função e controle dos músculos estabilizadores profundos

14 de janeiro de 2025 atualizado por: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Este estudo investiga os efeitos do treinamento de estabilidade central na funcionalidade e controle dos músculos estabilizadores profundos em adultos saudáveis. Os exercícios de estabilidade central concentram-se no fortalecimento do transverso abdominal e dos músculos centrais relacionados para prevenir e controlar a dor lombar. Os participantes são designados aleatoriamente para o grupo experimental, realizando exercícios de estabilidade central em superfícies instáveis, como um reformador, ou para o grupo de controle, realizando exercícios aeróbicos. Os resultados são medidos por mudanças na espessura muscular e no tempo de contração usando imagens de ultrassom de reabilitação, com o objetivo de demonstrar o potencial da estabilização do núcleo para melhorar o suporte da coluna e reduzir a dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Republica da Coréia, 26495
        • Department of Physical Therapy, Kyungdong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 20 e 29 anos
  • Adultos saudáveis ​​que conseguem compreender e completar o programa de treinamento planejado
  • Indivíduos que assinaram consentimento informado para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com distúrbios de equilíbrio devido a condições ortopédicas ou neurológicas
  • Aqueles com doenças cardiopulmonares
  • Indivíduos que foram submetidos a cirurgia nos últimos 6 meses
  • Pessoas com outras deficiências físicas que possam interferir no estudo
  • Indivíduos que participaram recentemente de estudos semelhantes
  • Grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo participa de sessões de exercícios aeróbicos como intervenção comparativa. Os participantes participam de uma sessão de 50 minutos, três vezes por semana, durante oito semanas. O exercício inclui aquecimento, uma sessão principal (caminhada com intensidade controlada) e desaquecimento, com níveis de intensidade ajustados ao longo do tempo para corresponder às melhorias cardiovasculares.
Comportamental: Exercício Aeróbico
Os participantes deste grupo realizam sessões de exercícios aeróbicos que consistem em aquecimento, caminhada com intensidade controlada e uma fase de relaxamento. Esta intervenção serve como base comparativa, com o objetivo de melhorar a resistência cardiovascular sem visar especificamente a estabilidade central. A rotina aeróbica é ajustada ao longo do tempo para aumentar a intensidade do exercício, realizado três vezes por semana durante oito semanas, com duração de 50 minutos cada sessão.
Experimental: Grupo de treinamento de estabilidade central
Este grupo recebe treinamento de estabilidade central com o objetivo de fortalecer os músculos estabilizadores profundos, incluindo o transverso abdominal, para melhorar o suporte e controle lombar. Os participantes realizam uma sessão de 50 minutos, três vezes por semana, durante oito semanas, concentrando-se em exercícios que utilizam superfícies instáveis, como o reformador de Pilates, para melhorar a propriocepção e o envolvimento central.
Comportamental: Treinamento de estabilidade central
Os participantes deste grupo passam por sessões de treinamento de estabilidade central visando músculos estabilizadores profundos. Os exercícios são projetados para melhorar o suporte da coluna e o controle central, ativando o transverso abdominal e outros músculos centrais. As sessões envolvem o uso de um reformador de Pilates e outras superfícies instáveis, promovendo o envolvimento proprioceptivo e melhorando a coordenação muscular. O treinamento é realizado três vezes por semana durante oito semanas, com cada sessão durando 50 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura dos músculos estabilizadores profundos
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
A espessura dos músculos estabilizadores centrais, incluindo reto abdominal, transverso abdominal, oblíquo interno e oblíquo externo, é medida por meio de ultrassonografia de reabilitação (RUSI). Para esta avaliação, uma sonda linear de 10 MHz ou uma sonda convexa de 3,5 MHz é posicionada 2,5 cm lateral ao umbigo enquanto o participante está deitado em decúbito dorsal. A medição captura a distância entre as camadas fasciais superior e inferior de cada músculo, fornecendo uma indicação da espessura muscular. Três medições são feitas e o valor mediano é usado na análise.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Tempo de contração dos músculos estabilizadores profundos
Prazo: Linha de base e 8 semanas após a intervenção
Esta medida avalia o tempo de contração dos músculos estabilizadores profundos, especificamente durante um exercício de esvaziamento onde o participante envolve o transverso abdominal e outros músculos abdominais. Usando imagens de ultrassom de reabilitação (RUSI), a sonda é posicionada 2,5 cm lateral ao umbigo para observar a ativação muscular. O tempo de contração é registrado como a duração desde o início da ativação muscular até a contração completa. As medições são feitas três vezes, sendo o valor mediano utilizado para análise.
Linha de base e 8 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Kyungdong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024-05-013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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