- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06672809
Auswirkungen des Rumpfstabilitätstrainings auf die Funktion und Kontrolle tief stabilisierender Muskeln
14. Januar 2025 aktualisiert von: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Rumpfstabilitätstrainings auf die Funktionalität und Kontrolle der tiefen Stabilisierungsmuskulatur bei gesunden Erwachsenen.
Rumpfstabilitätsübungen konzentrieren sich auf die Stärkung des Transversus abdominis und der damit verbundenen Rumpfmuskulatur, um Schmerzen im unteren Rückenbereich vorzubeugen und zu behandeln.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe, die Kernstabilitätsübungen auf instabilen Oberflächen wie einem Reformer durchführt, oder der Kontrollgruppe, die Aerobic-Übungen durchführt, zugeteilt.
Die Ergebnisse werden anhand von Veränderungen der Muskeldicke und der Kontraktionszeit mithilfe rehabilitativer Ultraschallbildgebung gemessen. Ziel ist es, das Potenzial der Rumpfstabilisierung zur Verbesserung der Wirbelsäulenunterstützung und zur Verringerung von Schmerzen im unteren Rückenbereich aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republik von, 26495
- Department of Physical Therapy, Kyungdong University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 20 und 29 Jahren
- Gesunde Erwachsene, die das geplante Trainingsprogramm verstehen und absolvieren können
- Personen, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Gleichgewichtsstörungen aufgrund orthopädischer oder neurologischer Erkrankungen
- Menschen mit Herz-Lungen-Erkrankungen
- Personen, die sich in den letzten 6 Monaten einer Operation unterzogen haben
- Personen mit anderen körperlichen Behinderungen, die die Studie beeinträchtigen könnten
- Personen, die kürzlich an ähnlichen Studien teilgenommen haben
- Schwangere Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe nimmt als vergleichende Intervention an Aerobic-Übungen teil.
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von acht Wochen dreimal pro Woche an einer 50-minütigen Sitzung teil.
Die Übung umfasst Aufwärmen, eine Haupteinheit (Gehen mit kontrollierter Intensität) und Abkühlen, wobei die Intensität im Laufe der Zeit an die Herz-Kreislauf-Verbesserungen angepasst wird.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren Aerobic-Übungen, die aus Aufwärmen, Gehen mit kontrollierter Intensität und einer Abkühlphase bestehen.
Diese Intervention dient als vergleichende Basislinie und zielt darauf ab, die kardiovaskuläre Ausdauer zu verbessern, ohne speziell auf die Rumpfstabilität abzuzielen.
Das Aerobic-Programm wird im Laufe der Zeit angepasst, um die Trainingsintensität zu erhöhen. Es wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert.
|
|
Experimental: Kernstabilitäts-Trainingsgruppe
Diese Gruppe erhält ein Rumpfstabilitätstraining, das auf die Stärkung der tiefen stabilisierenden Muskeln, einschließlich des Quermuskels, abzielt, um die Unterstützung und Kontrolle der Lendenwirbelsäule zu verbessern.
Die Teilnehmer führen acht Wochen lang dreimal pro Woche eine 50-minütige Sitzung durch, wobei der Schwerpunkt auf Übungen mit instabilen Oberflächen wie dem Pilates-Reformer liegt, um die Propriozeption und das Engagement der Rumpfmuskulatur zu verbessern.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvieren Kernstabilitätstrainingseinheiten, die auf die Stabilisierung der Tiefenmuskulatur abzielen.
Die Übungen zielen darauf ab, die Unterstützung der Wirbelsäule und die Kontrolle des Rumpfes zu verbessern, indem der Transversus abdominis und andere Rumpfmuskeln aktiviert werden.
Die Sitzungen beinhalten die Verwendung eines Pilates-Reformers und anderer instabiler Oberflächen, wodurch das propriozeptive Engagement und eine verbesserte Muskelkoordination gefördert werden.
Das Training wird acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dicke der tiefen stabilisierenden Muskeln
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen nach dem Eingriff
|
Die Dicke der kernstabilisierenden Muskeln, einschließlich des Rectus abdominis, des Transversus abdominis, des inneren schrägen Bauchmuskels und des äußeren schrägen Bauchmuskels, wird mithilfe der rehabilitativen Ultraschallbildgebung (RUSI) gemessen.
Für diese Beurteilung wird eine 10-MHz-Linearsonde oder eine 3,5-MHz-Konvexsonde 2,5 cm seitlich des Nabels positioniert, während der Teilnehmer in Rückenlage liegt.
Die Messung erfasst den Abstand zwischen der oberen und unteren Faszienschicht jedes Muskels und liefert so einen Hinweis auf die Muskeldicke.
Es werden drei Messungen durchgeführt und der Medianwert in die Analyse einbezogen.
|
Ausgangswert und 8 Wochen nach dem Eingriff
|
|
Kontraktionszeit der tiefen stabilisierenden Muskeln
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen nach dem Eingriff
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Mit dieser Messung wird die Kontraktionszeit der tiefen, stabilisierenden Muskeln beurteilt, insbesondere während einer Hohlübung, bei der der Teilnehmer den Transversus abdominis und andere Bauchmuskeln beansprucht.
Mittels rehabilitativer Ultraschallbildgebung (RUSI) wird die Sonde 2,5 cm seitlich des Nabels positioniert, um die Muskelaktivierung zu beobachten.
Die Kontraktionszeit wird als die Dauer vom Beginn der Muskelaktivierung bis zur vollständigen Kontraktion aufgezeichnet.
Die Messungen werden dreimal durchgeführt, wobei der Mittelwert zur Analyse verwendet wird.
|
Ausgangswert und 8 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-05-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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