Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu stabilności rdzenia na funkcję i kontrolę mięśni głęboko stabilizujących

14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Kyeongjin Lee, Kyungdong University
W tym badaniu zbadano wpływ treningu stabilności tułowia na funkcjonalność i kontrolę głębokich mięśni stabilizujących u zdrowych dorosłych. Ćwiczenia stabilizujące mięśnie tułowia koncentrują się na wzmacnianiu mięśni poprzecznych brzucha i powiązanych mięśni tułowia, aby zapobiegać bólom krzyża i łagodzić je. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej, wykonującej ćwiczenia stabilności tułowia na niestabilnych powierzchniach, takich jak reformer, lub do grupy kontrolnej, wykonującej ćwiczenia aerobowe. Wyniki mierzono na podstawie zmian w grubości mięśni i czasu skurczu za pomocą rehabilitacyjnego obrazowania ultradźwiękowego, co miało na celu wykazanie potencjału stabilizacji rdzenia w celu poprawy wsparcia kręgosłupa i zmniejszenia bólu dolnej części pleców.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Republika Korei, 26495
        • Department of Physical Therapy, Kyungdong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 20 do 29 lat
  • Zdrowi dorośli, którzy potrafią zrozumieć i ukończyć zaplanowany program treningowy
  • Osoby, które podpisały świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zaburzeniami równowagi na skutek schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych
  • Osoby cierpiące na choroby krążeniowo-oddechowe
  • Osoby, które przeszły operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z innymi niepełnosprawnościami fizycznymi, które mogą zakłócać naukę
  • Osoby, które niedawno uczestniczyły w podobnych badaniach
  • Osoby w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Ta grupa uczestniczy w sesjach ćwiczeń aerobowych w ramach interwencji porównawczej. Uczestnicy biorą udział w 50-minutowych sesjach trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Ćwiczenie obejmuje rozgrzewkę, sesję główną (chodzenie z kontrolowaną intensywnością) i ćwiczenia relaksacyjne, których poziom intensywności dostosowuje się w czasie w celu dopasowania do poprawy układu sercowo-naczyniowego.
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy tej grupy angażują się w sesje ćwiczeń aerobowych, które składają się z rozgrzewki, chodzenia o kontrolowanej intensywności i fazy wyciszenia. Ta interwencja służy jako porównawczy punkt odniesienia, którego celem jest poprawa wytrzymałości sercowo-naczyniowej, bez specjalnego skupiania się na stabilności mięśni głębokich. Program ćwiczeń aerobowych jest dostosowywany z biegiem czasu w celu zwiększenia intensywności ćwiczeń i przeprowadza się je trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, a każda sesja trwa 50 minut.
Eksperymentalny: Główna grupa szkoleniowa w zakresie stabilności
Grupa ta przechodzi trening stabilności tułowia, mający na celu wzmocnienie głębokich mięśni stabilizujących, w tym mięśnia poprzecznego brzucha, w celu poprawy podparcia i kontroli odcinka lędźwiowego. Uczestnicy wykonują 50-minutowe sesje trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, koncentrując się na ćwiczeniach z wykorzystaniem niestabilnych powierzchni, takich jak reformer Pilates, w celu zwiększenia propriocepcji i zaangażowania rdzenia.
Behawioralne: Trening stabilności rdzenia
Uczestnicy tej grupy przechodzą sesje treningu stabilności tułowia, ukierunkowane na mięśnie stabilizujące głębokie. Ćwiczenia mają na celu wzmocnienie wsparcia kręgosłupa i kontroli tułowia poprzez aktywację mięśni poprzecznych brzucha i innych mięśni tułowia. Sesje obejmują użycie reformera do pilatesu i innych niestabilnych powierzchni, co sprzyja zaangażowaniu proprioceptywnemu i poprawie koordynacji mięśni. Treningi odbywają się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, a każda sesja trwa 50 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśni głęboko stabilizujących
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
Grubość mięśni stabilizujących tułów, w tym mięśnia prostego brzucha, mięśnia poprzecznego brzucha, mięśnia skośnego wewnętrznego i skośnego zewnętrznego, mierzy się za pomocą rehabilitacyjnego obrazowania ultradźwiękowego (RUSI). W celu tej oceny sondę liniową 10 MHz lub sondę wypukłą 3,5 MHz umieszcza się 2,5 cm bocznie od pępka, podczas gdy pacjent leży na plecach. Pomiar rejestruje odległość pomiędzy górną i dolną warstwą powięziową każdego mięśnia, dostarczając informacji o grubości mięśnia. Wykonuje się trzy pomiary, a do analizy wykorzystuje się wartość mediany.
Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
Czas skurczu mięśni głęboko stabilizujących
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji
Miara ta ocenia czas skurczu głębokich mięśni stabilizujących, szczególnie podczas ćwiczenia drążącego, podczas którego uczestnik angażuje poprzeczną część brzucha i inne mięśnie brzucha. Korzystając z rehabilitacyjnego obrazowania ultradźwiękowego (RUSI), sondę umieszcza się 2,5 cm bocznie od pępka, aby obserwować aktywację mięśni. Czas skurczu rejestruje się jako czas od początku aktywacji mięśnia do pełnego skurczu. Pomiary wykonuje się trzykrotnie, a do analizy wykorzystuje się wartość mediany.
Wartość wyjściowa i 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kyungdong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-05-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami