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Pilotstudie zu IC14 (Atibuclimab), einem monoklonalen Anti-CD14-Antikörper, zur Behandlung von STEMI

25. März 2026 aktualisiert von: Implicit Bioscience

Phase-1b-Pilotstudie zu Atibuclimab (IC14) zur Behandlung von ST-Hebungs-Myokardinfarkten

Erwachsene, die einen ST-Hebungs-Myokardinfarkt erlitten haben und mit einer Stent-Einlage behandelt wurden, erhalten eine intravenöse Infusion eines monoklonalen Antikörpers, um weitere Herzmuskelschäden zu verhindern. Das Ziel besteht darin herauszufinden, ob diese Behandlung einige Parameter der Herzfunktion und Entzündungen verbessert. Die in der Studie behandelten Patienten werden mit Patienten verglichen, die ein Placebo (inaktive Behandlung) erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie zur Bewertung der Sicherheit, explorativen Wirksamkeit und Pharmakokinetik von IC14 (Atibuclimab), verabreicht über eine einzelne IV-Infusion an Patienten mit STEMI, die mit perkutanen Eingriffen behandelt wurden. Zusätzlich zur optionalen CCR2+-Myokardbildgebung werden Biomarker, Herzfunktion und vom Patienten berichtete Ergebnismessungen gemeldet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908-1394
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Akuter Myokardinfarkt mit ST-Hebung am J-Punkt in zwei benachbarten Ableitungen, bestimmt durch EKG.
  2. TIMI-Grad 0 (kein Fluss) oder Grad 1 (Penetration ohne Perfusion) der verantwortlichen Arterie im ersten Koronarangiogramm
  3. Symptombeginn vor der PCI ≤ 12 Stunden
  4. Geplant ist, den lokalen Standard der Pflege zur Behandlung ihres STEMI und zur Nachsorge zu erhalten, die eine perkutane Koronarintervention (PCI) umfassen muss.
  5. Fähigkeit zur Infusion des Studienmedikaments innerhalb von 12 Stunden nach der PCI
  6. Alter ≥ 18 Jahre, bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und das Protokoll einzuhalten (d. h. Meldung von Symptomen)
  7. Kann Studienaufenthalte absolvieren

  8. An der Studie teilnehmende Frauen müssen eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Postmenopausal (postmenopausale Frauen dürfen mindestens 1 Jahr lang keine Menstruationsblutung haben);
    2. Chirurgisch sterilisiert (z. B. Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder Tubenligatur) für mindestens 6 Monate; oder
    3. Wenn Sie nicht postmenopausal sind, stimmen Sie zu, bis 30 Tage nach der Behandlung eine doppelte Verhütungsmethode anzuwenden, darunter eine Barrieremethode (z. B. Intrauterinpessar plus Kondom, Spermizidgel plus Kondom).
  9. Männer, die sich keiner Vasektomie unterzogen haben, müssen bis 30 Tage nach der Behandlung geeignete Verhütungsmethoden (Barriere oder Abstinenz) anwenden

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, ist von der Einschreibung in die Studie auszuschließen:

  1. Killip-Klassifizierung für Herzinsuffizienz der Klasse III (akutes Lungenödem) oder IV (kardiogener Schock)
  2. Schwere Aorten- oder Mitralklappenerkrankung
  3. Versagen der Reperfusion, Gefäßdissektion, Herzperforation, Herzstillstand, Notwendigkeit einer mechanischen Kreislaufunterstützung oder akutes Atemversagen, das eine Beatmungsunterstützung erfordert
  4. Schwere hämodynamische Instabilität oder unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmien
  5. Geplante oder durchgeführte thrombolytische Therapie zur Behandlung dieses STEMI-Ereignisses
  6. Geplante oder durchgeführte Koronararterien-Bypass-Transplantation
  7. Vorheriger größerer Gefäßeingriff innerhalb der letzten 4 Wochen
  8. Größere Operation innerhalb der letzten 6 Wochen
  9. Hinweise auf eine aktive gastrointestinale oder urogenitale Blutung
  10. Kürzliche (<14 Tage) Einnahme von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Arzneimitteln (einschließlich oraler Kortikosteroide in einer Prednison-Äquivalentdosis von ≥ 0,5 mg/kg/Tag, jedoch ohne inhalative oder niedrig dosierte orale Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, oder Colchicin).
  11. Chronisch entzündliche Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes).
  12. Aktive Infektion (jeglicher Art), einschließlich chronischer/wiederkehrender Infektionskrankheiten (einschließlich HBV, HCV und HIV/AIDS), jedoch ausgenommen HCV+ mit nicht nachweisbarer Plasma-RNA.
  13. Neutropenie (<1.500/mm3 oder <1.000/mm3 bei schwarzen/afroamerikanischen Patienten).
  14. Aktive Malignität, ausgenommen Carcinoma in situ [jeder Ort] oder lokalisierter Nicht-Melanom-Hautkrebs
  15. Teilnahme an einer Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb von 30 Tagen oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) nach Eintritt in diese Studie.
  16. Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr aufgrund einer nichtkardialen Pathologie
  17. Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Atibuclimab (IC14), einen monoklonalen Antikörper oder einen anderen in der Studie verwendeten Bestandteil (einschließlich Kontrastmittel)
  18. Körpergewicht > 300 Pfund (Gewichtsgrenze der PET/CT-Tabelle)
  19. Bekannte schwere Nieren- (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) oder Leberinsuffizienz sowie Alanin-Transaminase (ALT)-Erhöhung ≥ 3x Obergrenze des Normalwerts; Eine isolierte AST-Erhöhung gilt nicht als Ausschlusskriterium von der Studienteilnahme
  20. Jede zum Zeitpunkt des Screenings festgestellte klinisch bedeutsame Anomalie, die nach Einschätzung des Prüfers oder eines Unterprüfers einen sicheren Abschluss der Studie ausschließen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle medikamentöse Intervention
monoklonaler Antikörper gegen CD14
Arzneimittel: Atibuclimab (IC14), 20 mg/kg intravenös, einmal
monoklonaler Antikörper gegen CD14
Placebo-Komparator: Placebo
Identisch aussehende Kochsalzlösung zur Injektion, intravenös, einmalig
Sonstiges: Placebo, 150 ml intravenös, einmal
sterile normale Kochsalzlösung zur Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (Sicherheit und Verträglichkeit)
Zeitfenster: Tag 1-29
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Tag 1-29

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CCR2+-Zellen-Myokardinfiltration (optional)
Zeitfenster: 48 Stunden und Tag 15
Charakterisierung des mittleren Standardaufnahmewerts (SUVmean) der Myokardinfiltration durch CCR2+-Zellen und Veränderung nach 48 Stunden, gemessen durch myokardiale PET/CT-Bildgebung am 15. Tag
48 Stunden und Tag 15
Biomarker C-reaktives Protein
Zeitfenster: Tag 4, 15, 29
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 4, 15, 29
Biomarker, Anzahl der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Tag 4, 15 und 29
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 4, 15 und 29
Biomarker Fibrinogen
Zeitfenster: Tag 4, 15, 29
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 4, 15, 29
Biomarker Interleukin 6
Zeitfenster: Tag 4, 15 und 29
Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 4, 15 und 29
Biomarker Interleukin-1
Zeitfenster: Tag 4, 15 und 29
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 4, 15 und 29
Biomarker Troponin I
Zeitfenster: Tag 4, 15 und 29
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 4, 15 und 29
Einzelzell-RNASeq
Zeitfenster: Tag 4, 15 und 29
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Tag 4, 15 und 29
Herztod oder Wiedereinweisung wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Tag 1-90
  • Herztod ist definiert als Tod aufgrund eines akuten Myokardinfarkts, eines plötzlichen Herztodes, einer Herzinsuffizienz, eines Schlaganfalls, eines kardiovaskulären Eingriffs, einer kardiovaskulären Blutung oder einer anderen kardiovaskulären Ursache.
  • Rückübernahme wegen Herzinsuffizienz, definiert als ein Ereignis, bei dem der Patient mit der Primärdiagnose Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wird, die Aufenthaltsdauer mindestens 24 Stunden beträgt (oder sich über ein Kalenderdatum erstreckt) und der Patient neue oder sich verschlimmernde Symptome aufweist Herzinsuffizienz liegt bei der Vorstellung vor, weist objektive Hinweise auf eine neue oder sich verschlechternde Herzinsuffizienz auf und erhält die Einleitung oder Intensivierung einer Behandlung speziell für Herzinsuffizienz.
Tag 1-90
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Tag 1, Tag 90
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch Echokardiographie
Tag 1, Tag 90
N-terminales natriuretisches Pro-B-Typ-Peptid
Zeitfenster: Tag 90
Bluttestmessung der Herzinsuffizienz
Tag 90
Klasse der New York Heart Association
Zeitfenster: Tag 90
Messung des Herzstatus
Tag 90
Fragebogen zur Kardiomyopathie in Kansas City
Zeitfenster: Tag 90
Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß für Gesundheitszustand und Funktion
Tag 90

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetisches Profil des Serum-IC14-Spiegels, einschließlich Serumhalbwertszeit und maximaler Serumkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten, 6 Stunden, Tag 4, Tag 15, Tag 22, Tag 29
Serum-IC14-Spiegel
Grundlinie, 15 Minuten, 6 Stunden, Tag 4, Tag 15, Tag 22, Tag 29
Pharmakodynamik
Zeitfenster: Tag 22, Tag 29
Prozentuale Monozyten-CD14-Rezeptorbelegung
Tag 22, Tag 29
Immunogenität
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 29, Tag 90
Anti-Drogen-Antikörper
Grundlinie, Tag 29, Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Implicit Bioscience

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Washington University School of Medicine
University of Virginia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marc Sintek, MD, PI
  • Hauptermittler: Antonio Abbate, MD, PhD, PI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STEMI01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In den ergänzenden Materialien der Veröffentlichung enthalten und der zentralen Datenbank bereitgestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

öffentlicher Zugang über die Zeitschriften-Website und/oder ClinicalTrials.gov Website-Auflistung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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