Identifizieren Sie das optimale TMS Pulse-Protokoll zur Modulation der Belohnungsaktivität
Bestimmung des optimalen Pulsprotokolls für TMS-induzierte Änderungen der Belohnungspositivität
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Travis E Baker, PhD
- Telefonnummer: 973-353-5485
- E-Mail: travis.e.baker@rutgers.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emily Zhang
- Telefonnummer: 973-353-3509
- E-Mail: travis.e.baker@rutgers.edu
Studienorte
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
- Rekrutierung
- Rutgers University - Newark
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Kontakt:
- Travis E Baker, PhD
- Telefonnummer: 973-353-5485
- E-Mail: travis.e.baker@rutgers.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nikotinabhängige Personen (gemäß dem Nikotinabhängigkeits-Score des Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtests).
- Sie müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein.
- In den letzten 30 Tagen keine Behandlung wegen Drogenmissbrauchs erhalten.
- Seien Sie bei stabiler geistiger und körperlicher Gesundheit.
- Wenn es sich um eine Frau handelt, testen Sie, ob Sie nicht schwanger sind.
- Keine Hinweise auf eine fokale oder diffuse Hirnläsion im MRT.
- Seien Sie bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Sie müssen in der Lage sein, die Protokollanforderungen einzuhalten und wahrscheinlich alle Studienverfahren abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für eine MRT (z. B. Vorhandensein von Metall im Schädel, in den Augenhöhlen oder in der Hirnhöhle, Klaustrophobie).
- Kontraindikation für rTMS (Neurologische Störung oder Anfall in der Vorgeschichte, erhöhter Hirndruck, Gehirnoperation oder Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für > 15 Minuten, implantiertes elektronisches Gerät, Metall im Kopf oder Schwangerschaft).
- Vorgeschichte einer Autoimmun-, endokrinen, viralen oder vaskulären Erkrankung, die das Gehirn betrifft.
- Anamnese oder MRT-Nachweis einer neurologischen Störung, die zu lokalen oder diffusen Hirnläsionen oder einer erheblichen körperlichen Beeinträchtigung führen würde.
- Lebenslange Vorgeschichte von psychischen Störungen wie: Bipolare affektive Störung (BPAD), Schizophrenie, Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) oder Demenz oder schwere Depression.
- ununterbrochene Medikamente für das Zentralnervensystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Erregendes TMS
Für Bedingung 1a: 3600 Impulse 10-Hz-TMS oder 3600 Impulse cTBS. 10-Hz-rTMS (110 % RMT-Stimulationsintensität; 10-Hz-Frequenz; 5 s an und 26 s aus; 3600 Impulse pro Sitzung; Gesamtdauer 40 min).
cTBS (80 % RMT, (3 Impulse bei 50 Hz mit einer wiederholten Frequenz von 5 Hz, 200 ms-Intervalle, enthaltend 1800 Impulse, 60 Sekunden Pause, 1800 Impulse; Gesamtdauer 5 Minuten).
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TMS wird mithilfe eines Roboter-Neuronavigationssystems (Smartmove, ANT) bereitgestellt.
Die Stimulationsintensität wird standardisiert.
Der L-DLPFC wird mit einer Aktiv-/Placebo-8-Spule und einem Magventure-TMS-Gerät stimuliert.
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Experimental: Hemmendes TMS
Für Bedingung 1b: 600 oder 1200 iTBS-Impulse.
iTBS wird bei 80 % der RMT jedes Teilnehmers in einem Burst-Firing-Muster (3 Impulse bei 50 Hz) für einen 2-s-Zug verabreicht, gefolgt von einer 8-s-Ruhephase.
Über die Sitzungen hinweg erhalten die Teilnehmer eines von zwei iTBS-Protokollen (randomisiert): 600 Impulse (190 s) oder 1200 Impulse (570 s).
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TMS wird mithilfe eines Roboter-Neuronavigationssystems (Smartmove, ANT) bereitgestellt.
Die Stimulationsintensität wird standardisiert.
Der L-DLPFC wird mit einer Aktiv-/Placebo-8-Spule und einem Magventure-TMS-Gerät stimuliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ereignisbezogenes Gehirnpotenzial: Positivität belohnen
Zeitfenster: Tag 0 (Testtag)
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Die Belohnungspositivität ist ein ereignisbezogenes Gehirnpotenzial (ERP), das empfindlich auf Belohnungsrückmeldungen reagiert.
Die Belohnungspositivität wird während der T-Labyrinth-Aufgabe gemessen, bei der die Teilnehmer nach ihren Entscheidungen Feedback (Belohnung, keine Belohnung) erhalten.
ERPs werden für jede Elektrode und jeden Teilnehmer erstellt, indem das Einzelversuchs-EEG entsprechend dem Feedbacktyp (Belohnung, keine Belohnung) gemittelt wird.
Die Belohnungspositivität wird durch Subtrahieren der Belohnungs-Feedback-ERPs von den entsprechenden No-Reward-Feedback-ERPs bewertet.
Die Größe der Belohnungspositivität wird dann bestimmt, indem die maximale absolute Amplitude der Differenzwelle innerhalb eines 200- bis 400-ms-Fensters nach Beginn der Rückmeldung ermittelt und entlang der Elektroden Fz, FCz und Cz ausgewertet wird.
Die Belohnungspositivität wird für jedes Pulsprotokoll in Bedingung 1a und Bedingung 1b abhängiger Raucher gemessen.
Die Belohnungspositivität wird verwendet, um die Wirksamkeit des Pulsprotokolls zur Modulierung der Belohnungsaktivität zu messen.
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Tag 0 (Testtag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ansatz Lernen
Zeitfenster: Tag 0 (Testtag)
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Das Ansatzlernen wird mithilfe einer probabilistischen Auswahlaufgabe (PST) gemessen, bei der den Probanden Paare willkürlicher Reize gezeigt werden und sie durch Versuch und Irrtum lernen müssen, eines aus jedem Paar auszuwählen.
Während einer ersten Lernphase werden die Teilnehmer drei Reizpaaren ausgesetzt, wobei jedes der drei Paare bei 80 %, 70 % und 60 % der Versuche belohnt wird.
Durch Feedback lernen die Probanden, dass einige Reize mit mehr positivem Feedback verbunden sind (Annäherung) und dass einige Reize mit mehr negativem Feedback verbunden sind (Vermeidung).
Um festzustellen, ob Probanden mehr aus positivem (Annäherungs-) oder negativem (Vermeidungs-)Feedback lernen, müssen sie in einer anschließenden Testphase zwischen neuartigen Reizpaaren wählen.
Während der Testphase wird das Ansatzlernen (Genauigkeit und Reaktionszeit) für jedes vorgeschlagene Pulsprotokoll unter den Bedingungen 1a und 1b gemessen.
Die Vermeidungslernleistung wird verwendet, um die Wirksamkeit des Pulsprotokolls zur Modulation der Entscheidungsfindung zu messen.
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Tag 0 (Testtag)
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nikotinverlangen
Zeitfenster: Tag 0 (Tag des Tests - vor und nach TMS)
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Das Verlangen wird bei abhängigen Rauchern mit der Kurzversion des Tobacco Craving Questionnaire (TCQ) bewertet, einer 12-Punkte-Skala, die die aktuellen Verlangenszustände erfasst.
Der TCQ wird zu Beginn jeder Sitzung und nach jedem TMS-Protokoll (einmal für jedes Impulsprotokoll) gemessen.
Die Untersucher werden die TCQ-Werte vor der TMS (Sitzungsbeginn) mit denen nach der TMS vergleichen.
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Tag 0 (Tag des Tests - vor und nach TMS)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Travis E Baker, PhD, Rutgers University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2022000444_TBSrTMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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