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TCM-Syndrom-Differenzierung von T2DM und MetS

26. März 2026 aktualisiert von: ZHANG Jialing, Hong Kong Baptist University

TCM-Syndrom-Differenzierung von Typ-2-Diabetes, komorbid mit metabolischem Syndrom

Diese Studie zielt darauf ab, Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) einzuschließen, die gleichzeitig mit dem metabolischen Syndrom (MetS) leiden. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Differenzierung des TCM-Syndroms (Traditionelle Chinesische Medizin) bei T2DM-Komorbiditäten mit MetS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf einem Querschnittsdesign, um Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2DM) und Komorbidität mit dem metabolischen Syndrom (MetS) einzubeziehen. Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Differenzierung des TCM-Syndroms (Traditionelle Chinesische Medizin) bei Patienten mit T2DM und MetS zu untersuchen. Bewertet werden demografische Daten, anthropometrische Daten, Nüchternglukose und HbA1c, Lipid-Panel, Informationen zur TCM-Syndrom-Differenzierung, Ernährungsbewertung, körperliche Aktivität, Schlafqualität und Lebensqualität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

470

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Baptist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie verwendet ein Querschnittsdesign, um Probanden mit Typ-2-Diabetes (T2DM) einzubeziehen, die komorbid mit dem metabolischen Syndrom (MetS) sind, unabhängig von der T2DM-Dauer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • (2) Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
  • (3) Gemäß der Leitlinie zur Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus in China (Ausgabe 2020) der Chinese Diabetes Society wurde ein metabolisches Syndrom diagnostiziert. Bei Personen, die mindestens drei der folgenden Diagnosekriterien erfüllen, kann die Diagnose „Metabolisches Syndrom“ gestellt werden: (a) Bauchfettleibigkeit: Taillenumfang ≥ 90 cm bei Männern und ≥ 85 cm bei Frauen; (b) Hyperglykämie: Nüchternblutzucker ≥ 6,1 mmol/l oder 2 Stunden postprandialer Glukosewert ≥ 7,8 mmol/l und/oder Personen, bei denen Hyperglykämie diagnostiziert wurde und die sich in Behandlung befinden; (c) Bluthochdruck: Blutdruck ≥ 130/85 mmHg und/oder Personen, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde und die sich in Behandlung befinden; (d) Nüchterntriglycerid ≥ 1,70 mmol/L; (e) Nüchtern-HDL-C < 1,04 mmol/L.
  • (4) Verstehen Sie den Inhalt der Studie klar und unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
  • (5) Bereitstellung vollständiger Daten (Basisinformationen, TCM-Diagnosedaten und Bluttestergebnisse).

Ausschlusskriterien:

  • (1) Bei Ihnen wurde Typ-1-Diabetes, steroidinduzierter Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes oder bestimmte Arten von Diabetes diagnostiziert.
  • (2) Diabetes mit schweren Komplikationen wie diabetischer Nephropathie, diabetischer Ketoazidose usw.
  • (3) Sekundäre Fettleibigkeit (z. B. sekundär zu einer Hypophysenentzündung, einem Tumor usw.).
  • (4) Sekundäre Hypertonie (z. B. Phäochromozytom, renale Hypertonie usw.).
  • (5) Sekundäre Hyperlipidämie (z. B. Hypothyreose, nephrotisches Syndrom usw.).
  • (6) Bei schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Blutungsstörungen oder bei anderen schweren Erkrankungen (z. B. Krebs, Demenz usw.).
  • (7) Bei schweren psychischen Störungen, Sprach- oder Hörstörungen.
  • (8) Schwangerschaft oder Stillzeit, weiblich.
  • (9) Nehmen Sie derzeit an einer anderen klinischen Studie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzierung des TCM-Syndroms
Zeitfenster: Grundlinie
Ein registrierter chinesischer Mediziner (CMP) führt die Beurteilung der Differenzierung des TCM-Syndroms anhand eines standardisierten Fragebogens durch, der vier TCM-Diagnosemethoden umfasst.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht, Geburtsdatum, Wohnstatus, Familienstand, Bildungsniveau, Einkommensstatus, Beruf, Arbeitsstatus, Rauchergeschichte, Alkoholkonsumgeschichte, Allergiegeschichte, Krankengeschichte usw.
Grundlinie
Anthropometrische Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Anthropometrische Messungen wie Messungen der Hautfaltendicke.
Grundlinie
Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie
Der Nüchternglukosespiegel wird gemessen.
Grundlinie
Lipid-Panel
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen werden Gesamtcholesterin, Triglyceride, High-Density-Lipoprotein und Low-Density-Lipoprotein.
Grundlinie
Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: Grundlinie
Der HbA1C-Wert wird gemessen.
Grundlinie
Framingham Stroke Risk Score (FSRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Framingham Stroke Risk Score (FSRS) wird auf der Grundlage von Variablen wie Alter, Cholesterin, Blutdruck, Diabetes und Rauchen berechnet. Personen mit geringem Risiko haben nach 10 Jahren ein Risiko von 10 % oder weniger, Personen mit mittlerem Risiko 10–20 % und Personen mit hohem Risiko 20 % oder mehr.
Grundlinie
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Grundlinie
Als kostengünstige Methode zur Beurteilung körperlicher Aktivität wurde der International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) empfohlen. Der IPAQ-SF bewertet die Anzahl der Tage und die Zeit, die in den letzten 7 Tagen mit MVPA, Gehen und Sitzen in Einheiten von mindestens 10 Minuten verbracht wurden. Der zusammenfassende Score wird in PA-Stoffwechseläquivalenten der Aufgabe (MET)-min pro Tag oder Woche ausgedrückt.
Grundlinie
Audit der diabetesabhängigen Lebensqualität (ADDQoL)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Audit der diabetesabhängigen Lebensqualität (ADDQoL) besteht aus zwei Übersichtselementen; Einer misst die allgemeine allgemeine Lebensqualität und weitere 19 befassen sich mit den Auswirkungen von Diabetes auf bestimmte Aspekte des Lebens. Die Skalen reichen von -3 bis +1 für 19 Lebensbereiche (Impact Rating) und von 0 bis +3 in der zugeschriebenen Bedeutung (Importance Rating). Für jede Domäne wird eine gewichtete Punktzahl als Multiplikator aus Wirkungsbewertung und Wichtigkeitsbewertung berechnet (im Bereich von -9 bis +3). Niedrigere Werte spiegeln eine schlechtere Lebensqualität wider.
Grundlinie
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) war ein 19-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Schlafstörungen über einen Zeitraum von einem Monat. Der Gesamtscore für den PSQI variiert zwischen 0 und 21. Ein PSQI-Gesamtwert von >5 weist auf schlechten Schlaf hin.
Grundlinie
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Nahrungsaufnahme wird anhand des Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) bewertet. Es wird die 60-Punkte-FFQ (<30 Minuten für die Verabreichung) mit Lebensmitteln verwendet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jialing ZHANG, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/23-24/0564

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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  • Royal Marsden NHS Foundation Trust
    Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere Mitarbeiter
    Rekrutierung
    Präzisionsmedizinische Ansätze für die neoadjuvante Therapie bei Hochrisiko-Sarkompatienten (PANTHR-S)
    Sarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, Erwachsene
    Vereinigtes Königreich

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