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Untersuchung der Wirksamkeit der Kurzwellen-Diathermie-Behandlung bei Patienten mit Hand-Arthrose

19. November 2025 aktualisiert von: Omer Sezgin
Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie war es, die Auswirkungen der Kurzwellen-Diathermietherapie auf Schmerzen, Griffstärke und Funktionalität bei Patienten mit Handarthrose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich zwischen Januar 2024 und Februar 2025 in der Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation bewerben, werden gemäß den unten aufgeführten Ein- und Ausschlusskriterien in die Studie aufgenommen. Demografische Daten der Patienten wie Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht werden erfasst. Bei der Erstbewertung werden VAS-, Handdynamometer- und Pinchmeter-Messungen, der Fragebogen zum Duruöz-Handindex und die Ergebnisse des Moberg-Additionstests der Patienten notiert. Zur Berechnung der Stichprobengröße wurde das Programm G*Power 3.1 (Faul, Erdfelder, Lang und Buchner, 2007) verwendet. Bei den Vergleichen verschiedener Parameter zwischen Gruppen in Referenzstudien wurde eine Effektstärke von 0,9 berechnet. Dies entspricht einem großen Niveau gemäß der Effektgrößenklassifizierung von Cohen. Unter Annahme eines statistischen Signifikanzkoeffizienten von 0,05 und einer Effektgröße von 0,9 wurde beschlossen, mindestens 16 Personen in jede Gruppe einzubeziehen, um eine Aussagekraft von 80 % zu erhalten. Insgesamt werden 36 Patienten (mit einer Abbrecherquote von 10 %) in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Behandlungs- und Kontrollgruppe aufgeteilt. Die Randomisierung erfolgt nach der Methode des geschlossenen Umschlags. Die Behandlungsgruppe erhält 15 Sitzungen: 20 Minuten (27,12 MHz, kontinuierlicher Modus, 400 W Leistung), Kurzwellen-Diathermiebehandlung, Hand-Arthrose-Übungsprogramm. Die Kontrollgruppe erhält 15 Sitzungen: Schein-Kurzwellendiathermie und Hand-Arthrose-Übungsprogramm. Die Patienten absolvieren 15 Sitzungen, 1 Sitzung pro Tag, 5 Sitzungen pro Woche. Alle Bewertungsparameter werden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung und am Ende der Behandlung in der 12. Woche aufgezeichnet. Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen werden statistisch untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 35 und 75 Jahre alt sein
  • Diagnose von Handarthrose gemäß den ACR 1990-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • Chronisch entzündliche Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, seronegative Spondyloarthropathie, Gicht, Hämochramatose usw.)
  • Malignität
  • Unkontrollierte systemische Erkrankungen (Herz-Kreislauf-, Lungen-, hämatologische, hepatische, renale, endokrinologische) haben
  • Synovitis, Tenosynovitis, Einklemmungsneuropathie, Kontraktur, offene Wunde in der Hand/im Handgelenk
  • Handfraktur und/oder Operation in der Vorgeschichte
  • Regelmäßige Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente in den letzten drei Wochen
  • Regelmäßige Einnahme von Diaserin, Chondroitinsulfat, Glucosamin in den letzten drei Monaten
  • Body-Mass-Index größer als 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kurzwellendiathermie + Bewegung
Gerät: Kurzwellendiathermie
Kurzwellendiathermie (SWT) ist eine Form der elektromagnetischen Therapie, die die Bewegung von Ionen, die Zerstörung von Molekülen und die Erzeugung von Wirbelströmen bewirkt, die letztendlich Wärme im tiefen Gewebe erzeugen. Sein angeblicher Wirkmechanismus umfasst die Auslösung einer entzündungshemmenden Reaktion, die Verringerung der Gelenksteifheit, die Stimulierung der Bindegewebsreparatur sowie die Verringerung von Muskelkrämpfen und Schmerzen.
Sonstiges: Übung
Bewegungs-, Kräftigungs- und Dehnübungen
Schein-Komparator: Schein-Kurzwellendiathermie + Übung
Sonstiges: Übung
Bewegungs-, Kräftigungs- und Dehnübungen
Gerät: Schein-Kurzwellendiathermie
Scheinprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und 12 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 15)
Skala 0-10. Höhere Werte bedeuten stärkere Schmerzen.
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und 12 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 15)
Handdynamometer- und Pinchmeter-Messungen
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und 12 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 15)
Für jede Feinkraft an beiden Händen werden dreimal Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte in kg aufgezeichnet.
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und 12 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duruöz-Handindex
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und 12 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 15)
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala für funktionelle Behinderungen, die 18 Elemente zu Aktivitäten im täglichen Leben enthält. Für jede Frage werden Punkte zwischen 0 und 5 vergeben. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 90. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Einschränkungen hin.
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und 12 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 15)
Moberg-Pickup-Test
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und 12 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 15)
Beim Moberg-Pick-up-Test zur Beurteilung der Handfertigkeiten wurde der Patient in sitzender Position auf einem Stuhl positioniert, ein Tisch vor den Patienten gestellt und 8 kleine Gegenstände auf den Tisch gelegt. Der Patient wurde gebeten, diese Gegenstände mit der betroffenen Hand aufzunehmen, ohne auf der Oberfläche zu verrutschen, und sie in eine auf dem Tisch stehende Kiste zu legen, und die Dauer wurde in Sekunden aufgezeichnet.
Zu Beginn der Behandlung (Woche 0), am Ende der Behandlung (Woche 3) und 12 Wochen nach Ende der Behandlung (Woche 15)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Omer Sezgin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Nilgün Mesci, Assoc. Prof., MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Duygu Geler Külcü, Prof., MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
  • Studienleiter: Sibel Süzen Özbayrak, MD, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HNHEAH-KAEK 2024/36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sicherheitsbedenken

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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