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Wirksamkeit einer E-Health-Intervention zur Einführung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings bei hispanischen Frauen

8. September 2026 aktualisiert von: Florida A&M University
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Outreach-Strategie für eHealth-Promotora (Laien-Gesundheitsberater) getestet, um die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei hispanischen Frauen zu verbessern. Die Forscher werden 160 hispanische Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren rekrutieren, die nicht auf dem neuesten Stand der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung sind oder noch nie untersucht wurden, mit dem Ziel, Screening-Wissen, Verhalten und Interventionseffekte auf die Ergebnisse der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung zu bewerten. Die Studie wird ein zweiarmiges, Cluster-randomisiertes Studiendesign verwenden und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention zur Aufklärung über Gebärmutterhalskrebs oder einer Kontrollgruppe zur Aufklärung über Ernährung zugeordnet. Der Bereich zur Aufklärung über Gebärmutterhalskrebs wird mithilfe einer Promotora eine virtuelle Aufklärungssitzung abhalten, um die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu fördern und eine Ressourcenliste für Früherkennungsstellen zu erhalten. Die Kontrollgruppe nimmt virtuell an einer Aufklärungsveranstaltung über die Bedeutung gesunder Ernährung teil. Das primäre Studienergebnis ist der Erhalt eines Gebärmutterhalskrebs-Screenings, das sechs Monate nach Erhalt der Intervention gemessen wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Kenntnisse über die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und Selbstwirksamkeit (Selbstvertrauen, eine Früherkennung für Gebärmutterhalskrebs zu erhalten). Das Forschungsziel besteht darin, die Wirksamkeit der eHealth-Promotora-Intervention zur Förderung der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung in einer unzureichend untersuchten hispanischen Bevölkerung zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32307
        • Rekrutierung
        • Florida A&M University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter zwischen 21 und 65 Jahren
  2. als Hispanoamerikaner identifizieren
  3. nicht auf dem neuesten Stand bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs [nie untersucht oder letzter Pap-Test ≥ 3 Jahre – basierend auf den Richtlinien der U.S. Preventive Services Task Force]
  4. keine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs haben
  5. hatte keine Hysterektomie.

Ausschlusskriterien:

  1. unter 21 Jahren oder über 65 Jahren
  2. identifizieren sich nicht als Hispanoamerikaner
  3. auf dem neuesten Stand der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung [letzter Pap-Test vor weniger als 3 Jahren – basierend auf den Richtlinien der U.S. Preventive Services Task Force]
  4. Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs
  5. Hatte eine Hysterektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: eHealth-Promotera
Teilnehmer des Interventionsarms nehmen an einer Schulungssitzung für die eHealth-Promotera-Gruppe teil, um eine Präsentation über Schulungen zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu erhalten, ein Lehrvideo anzusehen und Basis- und 6-Monats-Follow-up-Umfragen auszufüllen.
Verhalten: eHealth-Promotera
Die Interventionsteilnehmer nehmen an einer von eHealth promotora angebotenen Schulungssitzung teil. Zu den Aktivitäten gehören ein Eisbrecher, der Abschluss einer Basiserhebung, eine Einführung in das Thema Gebärmutterhalskrebs mithilfe einer Video- und Folienpräsentation, ein Vor-/Nachtest zum Thema Gebärmutterhalskrebs und eine Dialogaktivität zur Erkundung möglicher Hindernisse und Lösungen für den Zugang zur Gesundheitsversorgung. Die Hauptthemen der Folienpräsentation sind: weibliche Anatomie; Ätiologie des Gebärmutterhalskrebses und Krankheitsverlauf nach Stadium; Krebsprävention, einschließlich Ernährung, Bewegung, Safer Sex, Krebsvorsorge; Empfehlungen zur Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV); Vorbereitungen für den Pap-Test, Durchführung, Screening-Intervall; und Informationen darüber, wo Sie einen Pap-Test durchführen lassen können und weitere Informationen über Gebärmutterhalskrebs erhalten.
Aktiver Komparator: eHealth Gesunde Ernährung
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an einer eHealth-Gruppenschulungssitzung teil, um eine Präsentation über gesunde Ernährungsinformationen zu erhalten, ein Lehrvideo anzusehen und Basis- und 6-Monats-Umfragen auszufüllen.
Verhalten: eHealth Gesunde Ernährung
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an einer eHealth-Schulung zum Thema gesunde Ernährung teil. Zu den Aktivitäten gehören ein Eisbrecher, das Ausfüllen einer Grundlagenumfrage, eine Einführung in gesunde Ernährung mithilfe eines Videos und einer Folienpräsentation, ein Vor-/Nachtest zum Wissen über Gebärmutterhalskrebs und eine Dialogaktivität, um die Vorteile und Herausforderungen einer gesunden Ernährung zu erkunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screenings
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die das Screening auf Gebärmutterhalskrebs abgeschlossen haben, wird anhand der Screening-Maßnahme für Gebärmutterhalskrebs bestimmt, bei der nach dem zuletzt durchgeführten Pap-Test gefragt wird, der, wenn möglich, durch Diagrammüberprüfung bestätigt wird.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: 6 Monate
Die 10 Punkte umfassende Selbstwirksamkeitsskala für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs wird auf einer 5 Punkte umfassenden Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr unsicher) bis 5 (sehr sicher) reicht (α = 0,88). Zu den Fragen gehört die Aufforderung an die Teilnehmer, ihr Selbstvertrauen einzuschätzen, wenn es darum geht, mit ihrem Arzt über den Pap-Test zu sprechen, Termine zu vereinbaren und einzuhalten, trotz Angst vor Schmerzen einen Pap-Test durchführen zu lassen und Peinlichkeiten zu überwinden.
6 Monate
Wissen über Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: 6 Monate
Ein 15-Punkte-Wissensinstrument zum Thema Gebärmutterhalskrebs misst den pädagogischen Inhalt der Intervention mit 10 Richtig/Falsch-Fragen und 5 Multiple-Choice-Fragen, um einen Wissenswert zwischen 0 und 15 zu ermitteln.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida A&M University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2180042-1
  • 2U54MD007582-39 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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