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Eficácia de uma intervenção de EHealth para a realização do rastreio do cancro do colo do útero em mulheres hispânicas

8 de setembro de 2026 atualizado por: Florida A&M University
Este estudo irá testar a eficácia de uma estratégia de divulgação do eHealth promotora (conselheiro leigo de saúde) para aumentar o rastreio do cancro do colo do útero em mulheres hispânicas. Os investigadores recrutarão 160 mulheres hispânicas com idades entre 21 e 65 anos que não estão atualizadas com o rastreamento do câncer cervical ou nunca foram examinadas, com o objetivo de avaliar o conhecimento do rastreamento, comportamento e efeitos da intervenção nos resultados do rastreamento do câncer cervical. O estudo utilizará um desenho de ensaio randomizado de agrupamento de dois braços, e os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção de educação sobre o câncer do colo do útero ou um grupo de controle de educação nutricional. O braço de educação sobre o câncer do colo do útero utilizará um promotora para ministrar uma sessão educacional virtualmente para incentivar o rastreamento do câncer do colo do útero e receber uma lista de recursos para locais de rastreamento. O grupo controle participará de uma sessão educativa virtualmente sobre a importância da alimentação saudável. O resultado primário do estudo é o recebimento do rastreamento do câncer cervical medido seis meses após o recebimento da intervenção. Os resultados secundários incluirão conhecimento e autoeficácia sobre o rastreamento do câncer cervical (confiança para receber o rastreamento do câncer cervical). O objetivo da pesquisa é testar a eficácia da intervenção do eHealth promotora para promover o rastreamento do câncer cervical em uma população hispânica subavaliada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
170

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32307
        • Recrutamento
        • Florida A&M University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. entre 21 e 65 anos
  2. identificar-se como hispânico
  3. não atualizado com o rastreio do cancro do colo do útero [nunca rastreado ou último exame de Papanicolau ≥ 3 anos - com base nas diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA]
  4. não tem histórico de câncer cervical
  5. não fizeram histerectomia.

Critérios de exclusão:

  1. menores de 21 anos ou maiores de 65 anos
  2. não se identifique como hispânico
  3. atualizado com o rastreamento do câncer cervical [último teste de Papanicolau <3 anos - com base nas diretrizes da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA]
  4. história de câncer cervical
  5. fiz uma histerectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Promotora de eHealth
Os participantes do braço de intervenção participarão de uma sessão de educação em grupo do promotor de eHealth para receber uma apresentação sobre educação sobre rastreamento do câncer cervical, assistir a um vídeo educacional e preencher pesquisas de linha de base e de acompanhamento de 6 meses.
Comportamental: Promotora de eHealth
Os participantes da intervenção participam de uma sessão educacional ministrada pelo eHealth promotora. As atividades incluem um quebra-gelo, a realização de um inquérito de base, uma introdução ao cancro do colo do útero através de uma apresentação de vídeo e slides, um pré-teste/pós-teste de conhecimentos sobre o cancro do colo do útero e uma atividade de diálogo para explorar possíveis barreiras e soluções para o acesso aos cuidados de saúde. Os principais tópicos incluídos na apresentação de slides são: anatomia feminina; etiologia do câncer cervical e progressão da doença por estágio; prevenção do cancro, incluindo dieta, exercício, sexo seguro, rastreio do cancro; recomendações sobre vacinas contra o papilomavírus humano (HPV); Preparações para teste de Papanicolau, procedimento, intervalo de triagem; e informações sobre onde fazer o exame de Papanicolau e buscar mais informações sobre o câncer do colo do útero.
Comparador Ativo: Nutrição Saudável eHealth
Os participantes do grupo de controle participarão de uma sessão de educação em grupo de eHealth para receber uma apresentação sobre informações nutricionais saudáveis, assistir a um vídeo educacional e preencher pesquisas de linha de base e de 6 meses.
Comportamental: Nutrição Saudável eHealth
Os participantes do grupo de controle participam de uma sessão educacional de eSaúde sobre nutrição saudável. As atividades incluem um quebra-gelo, a conclusão de uma pesquisa de base, uma introdução à alimentação saudável usando um vídeo e uma apresentação de slides, um pré-teste/pós-teste de conhecimentos sobre o câncer do colo do útero e uma atividade de diálogo para explorar os benefícios e desafios da alimentação saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implementação do rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 6 meses
Proporção de participantes que concluíram o rastreio do cancro do colo do útero determinada pela medida de rastreio do cancro do colo do útero que pergunta sobre o último teste de Papanicolaou concluído, confirmado pela revisão do prontuário, se possível.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia no rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 6 meses
A escala de autoeficácia para rastreio do cancro do colo do útero de 10 itens é pontuada numa escala Likert de 5 itens que varia de 1 (muito inseguro) a 5 (muito seguro) (α = 0,88). As perguntas incluem pedir aos participantes que avaliem a sua confiança em ter uma discussão com o seu médico sobre o exame de Papanicolau, agendar e manter consultas, fazer um exame de Papanicolau apesar de estarem preocupados com a dor e superar o constrangimento.
6 meses
Conhecimento sobre câncer cervical
Prazo: 6 meses
Um instrumento de conhecimento de câncer cervical de 15 itens mede o conteúdo educacional da intervenção com 10 questões de Verdadeiro/Falso e 5 questões de múltipla escolha para produzir uma pontuação de conhecimento que varia de 0 a 15.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Florida A&M University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2180042-1
  • 2U54MD007582-39 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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