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Wirksamkeit einer E-Health-Intervention zur Einführung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings bei hispanischen Frauen

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Florida A&M University
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Outreach-Strategie für eHealth-Promotora (Laien-Gesundheitsberater) getestet, um die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei hispanischen Frauen zu verbessern. Die Forscher werden 160 hispanische Frauen im Alter von 21 bis 65 Jahren rekrutieren, die nicht auf dem neuesten Stand der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung sind oder noch nie untersucht wurden, mit dem Ziel, Screening-Wissen, Verhalten und Interventionseffekte auf die Ergebnisse der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung zu bewerten. Die Studie wird ein zweiarmiges, Cluster-randomisiertes Studiendesign verwenden und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention zur Aufklärung über Gebärmutterhalskrebs oder einer Kontrollgruppe zur Aufklärung über Ernährung zugeordnet. Der Bereich zur Aufklärung über Gebärmutterhalskrebs wird mithilfe einer Promotora eine virtuelle Aufklärungssitzung abhalten, um die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu fördern und eine Ressourcenliste für Früherkennungsstellen zu erhalten. Die Kontrollgruppe nimmt virtuell an einer Aufklärungsveranstaltung über die Bedeutung gesunder Ernährung teil. Das primäre Studienergebnis ist der Erhalt eines Gebärmutterhalskrebs-Screenings, das sechs Monate nach Erhalt der Intervention gemessen wird. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Kenntnisse über die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs und Selbstwirksamkeit (Selbstvertrauen, eine Früherkennung für Gebärmutterhalskrebs zu erhalten). Das Forschungsziel besteht darin, die Wirksamkeit der eHealth-Promotora-Intervention zur Förderung der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung in einer unzureichend untersuchten hispanischen Bevölkerung zu testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter zwischen 21 und 65 Jahren
  2. als Hispanoamerikaner identifizieren
  3. nicht auf dem neuesten Stand bei der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs [nie untersucht oder letzter Pap-Test ≥ 3 Jahre – basierend auf den Richtlinien der U.S. Preventive Services Task Force]
  4. keine Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs haben
  5. hatte keine Hysterektomie.

Ausschlusskriterien:

  1. unter 21 Jahren oder über 65 Jahren
  2. identifizieren sich nicht als Hispanoamerikaner
  3. auf dem neuesten Stand der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung [letzter Pap-Test vor weniger als 3 Jahren – basierend auf den Richtlinien der U.S. Preventive Services Task Force]
  4. Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs
  5. Hatte eine Hysterektomie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eHealth-Promotera
Teilnehmer des Interventionsarms nehmen an einer Schulungssitzung für die eHealth-Promotera-Gruppe teil, um eine Präsentation über Schulungen zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs zu erhalten, ein Lehrvideo anzusehen und Basis- und 6-Monats-Follow-up-Umfragen auszufüllen.
Verhalten: eHealth-Promotera
Die Interventionsteilnehmer nehmen an einer von eHealth promotora angebotenen Schulungssitzung teil. Zu den Aktivitäten gehören ein Eisbrecher, der Abschluss einer Basiserhebung, eine Einführung in das Thema Gebärmutterhalskrebs mithilfe einer Video- und Folienpräsentation, ein Vor-/Nachtest zum Thema Gebärmutterhalskrebs und eine Dialogaktivität zur Erkundung möglicher Hindernisse und Lösungen für den Zugang zur Gesundheitsversorgung. Die Hauptthemen der Folienpräsentation sind: weibliche Anatomie; Ätiologie des Gebärmutterhalskrebses und Krankheitsverlauf nach Stadium; Krebsprävention, einschließlich Ernährung, Bewegung, Safer Sex, Krebsvorsorge; Empfehlungen zur Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV); Vorbereitungen für den Pap-Test, Durchführung, Screening-Intervall; und Informationen darüber, wo Sie einen Pap-Test durchführen lassen können und weitere Informationen über Gebärmutterhalskrebs erhalten.
Aktiver Komparator: eHealth Gesunde Ernährung
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an einer eHealth-Gruppenschulungssitzung teil, um eine Präsentation über gesunde Ernährungsinformationen zu erhalten, ein Lehrvideo anzusehen und Basis- und 6-Monats-Umfragen auszufüllen.
Verhalten: eHealth Gesunde Ernährung
Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an einer eHealth-Schulung zum Thema gesunde Ernährung teil. Zu den Aktivitäten gehören ein Eisbrecher, das Ausfüllen einer Grundlagenumfrage, eine Einführung in gesunde Ernährung mithilfe eines Videos und einer Folienpräsentation, ein Vor-/Nachtest zum Wissen über Gebärmutterhalskrebs und eine Dialogaktivität, um die Vorteile und Herausforderungen einer gesunden Ernährung zu erkunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von Gebärmutterhalskrebs-Screenings
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Teilnehmer, die das Screening auf Gebärmutterhalskrebs abgeschlossen haben, wird anhand der Screening-Maßnahme für Gebärmutterhalskrebs bestimmt, bei der nach dem zuletzt durchgeführten Pap-Test gefragt wird, der, wenn möglich, durch Diagrammüberprüfung bestätigt wird.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: 6 Monate
Die 10 Punkte umfassende Selbstwirksamkeitsskala für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs wird auf einer 5 Punkte umfassenden Likert-Skala bewertet, die von 1 (sehr unsicher) bis 5 (sehr sicher) reicht (α = 0,88). Zu den Fragen gehört die Aufforderung an die Teilnehmer, ihr Selbstvertrauen einzuschätzen, wenn es darum geht, mit ihrem Arzt über den Pap-Test zu sprechen, Termine zu vereinbaren und einzuhalten, trotz Angst vor Schmerzen einen Pap-Test durchführen zu lassen und Peinlichkeiten zu überwinden.
6 Monate
Wissen über Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: 6 Monate
Ein 15-Punkte-Wissensinstrument zum Thema Gebärmutterhalskrebs misst den pädagogischen Inhalt der Intervention mit 10 Richtig/Falsch-Fragen und 5 Multiple-Choice-Fragen, um einen Wissenswert zwischen 0 und 15 zu ermitteln.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida A&M University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2180042-1
  • 2U54MD007582-39 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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