Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji E-zdrowia w zakresie stosowania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u latynoskich kobiet

8 września 2026 zaktualizowane przez: Florida A&M University
W badaniu tym zostanie przetestowana skuteczność strategii popularyzacji e-zdrowia (świeckiego doradcy ds. zdrowia) mającej na celu zwiększenie liczby badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u latynoskich kobiet. Badacze zwerbują 160 Latynosek w wieku 21–65 lat, które nie są na bieżąco z badaniami przesiewowymi w kierunku raka szyjki macicy lub nigdy nie były poddawane badaniom przesiewowym, w celu oceny wiedzy, zachowań i wpływu interwencji na wyniki badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy. Badanie będzie miało dwuramienny, randomizowany plan badania klastrowego, a uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy objętej interwencją edukacyjną na temat raka szyjki macicy lub grupą kontrolną zajmującą się edukacją żywieniową. Dział zajmujący się edukacją w zakresie raka szyjki macicy wykorzysta promotorów do przeprowadzenia wirtualnej sesji edukacyjnej, aby zachęcić do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i otrzymać listę zasobów dla ośrodków prowadzących badania przesiewowe. Grupa kontrolna weźmie udział w wirtualnej sesji edukacyjnej na temat znaczenia zdrowego odżywiania. Głównym wynikiem badania jest poddanie się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy, mierzonemu sześć miesięcy po otrzymaniu interwencji. Drugorzędne wyniki będą obejmować wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i poczucie własnej skuteczności (pewność siebie, aby poddać się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy). Celem badania jest przetestowanie skuteczności interwencji promotora e-zdrowia w promowaniu badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w populacji Latynosów, która nie jest poddawana wystarczającym badaniom przesiewowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
170

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32307
        • Rekrutacyjny
        • Florida A&M University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. w wieku od 21 do 65 lat
  2. identyfikować się jako Latynos
  3. nie aktualne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy [nigdy nie badane lub ostatnie badanie cytologiczne ≥ 3 lata – w oparciu o wytyczne amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych]
  4. nie chorowały na raka szyjki macicy
  5. nie miała histerektomii.

Kryteria wykluczenia:

  1. poniżej 21. roku życia i powyżej 65. roku życia
  2. nie identyfikujcie się jako Hiszpanie
  3. aktualne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy [ostatnie badanie Pap < 3 lata - w oparciu o wytyczne amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych]
  4. historia raka szyjki macicy
  5. przeszły histerektomię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Promotor e-zdrowia
Uczestnicy ramienia interwencyjnego wezmą udział w grupowej sesji edukacyjnej promującej e-Zdrowie, aby otrzymać prezentację na temat edukacji w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, obejrzeć film edukacyjny oraz wypełnić ankiety wyjściowe i kontrolne po 6 miesiącach.
Behawioralne: Promotor e-zdrowia
Uczestnicy interwencji biorą udział w sesji edukacyjnej prowadzonej w ramach promocji e-zdrowia. Działania obejmują przełamanie lodów, wypełnienie ankiety podstawowej, wprowadzenie do tematu raka szyjki macicy za pomocą prezentacji wideo i slajdów, test wiedzy na temat raka szyjki macicy przed/po teście oraz dialog mający na celu zbadanie możliwych barier i rozwiązań w dostępie do opieki zdrowotnej. Główne tematy zawarte w prezentacji slajdów to: anatomia kobiety; etiologia raka szyjki macicy i progresja choroby według stadium; profilaktyka nowotworów, w tym dieta, ćwiczenia, bezpieczny seks, badania przesiewowe w kierunku raka; zalecenia dotyczące szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV); Przygotowanie do badania cytologicznego, procedura, częstotliwość badań przesiewowych; oraz informacje o tym, gdzie można wykonać badanie Pap i uzyskać więcej informacji na temat raka szyjki macicy.
Aktywny komparator: e-Zdrowie Zdrowe odżywianie
Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w grupowej sesji edukacyjnej na temat eZdrowia, aby otrzymać prezentację na temat informacji na temat zdrowego odżywiania, obejrzeć film edukacyjny oraz wypełnić ankiety podstawowe i 6-miesięczne.
Behawioralne: e-Zdrowie Zdrowe odżywianie
Uczestnicy grupy kontrolnej biorą udział w sesji edukacyjnej e-Zdrowie na temat zdrowego odżywiania. Działania obejmują przełamanie lodów, wypełnienie ankiety podstawowej, wprowadzenie do zdrowego odżywiania za pomocą filmu i prezentacji slajdów, test wstępny/posttest z wiedzy na temat raka szyjki macicy oraz aktywność polegającą na dialogu mającą na celu zbadanie korzyści i wyzwań związanych ze zdrowym odżywianiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popularność badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestniczek, które ukończyły badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, określony na podstawie miary badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, która pyta o ostatnie wykonane badanie Pap, potwierdzone przeglądem wykresów, jeśli to możliwe.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własna skuteczność badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
10-punktowa skala poczucia własnej skuteczności w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo niepewny) do 5 (bardzo pewny) (α = 0,88). Pytania obejmują poproszenie uczestników o ocenę ich pewności siebie podczas rozmowy z lekarzem na temat badania cytologicznego, planowania i dotrzymywania wizyt, wykonywania badania cytologicznego pomimo obaw związanych z bólem oraz przezwyciężania wstydu.
6 miesięcy
Wiedza na temat raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Za pomocą 15-elementowego narzędzia wiedzy na temat raka szyjki macicy mierzy się treść edukacyjną interwencji za pomocą 10 pytań typu „prawda/fałsz” i 5 pytań wielokrotnego wyboru, co pozwala uzyskać ocenę wiedzy w zakresie od 0 do 15.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida A&M University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2180042-1
  • 2U54MD007582-39 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami