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Die Wirkung einer akuten Ketonmonoester-Supplementierung auf die Glukoseoxidation während des Trainings (KETONE)

19. September 2025 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Die Wirkung einer akuten Ketonmonoester-Supplementierung auf die Glukoseoxidation während einer Übung mit hoher Kohlenhydrataufnahme bei trainierten Radfahrern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer exogenen Ketonkörperergänzung auf den Kohlenhydratstoffwechsel während des Trainings zu untersuchen. In einer randomisierten, Crossover- und Doppelblindstudie nehmen 20 ausdauertrainierte erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren Kohlenhydrate entweder mit einem Ketonmonoester-Ergänzungsmittel vor und während einer dreistündigen Trainingseinheit oder mit Kohlenhydraten in einer auf den Geschmack abgestimmten Form zu sich Ketonfreies Placebo. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die exogenen Kohlenhydratoxidationsraten während des Trainings zwischen der Ketonmonoester- und der Placebo-Bedingung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center+
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Philippe Pinckaers, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre alt
  • Geübter Radfahrer/Triathlet (VO2peak > 55 ml/kg/min für Männer und >48 ml/mg/min für Frauen)
  • Laut Anamnese und Beurteilung des Prüfers/Arzts gesund
  • Nach schriftlicher Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen und/oder den erwarteten Wirkungsmechanismus von Ketonpräparaten beeinträchtigen könnten (z. B. Chronischer Gebrauch von magensäurehemmenden Medikamenten, Statinen, Kortikosteroiden)
  • Rauchen
  • Diagnostizierte akute oder chronische Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes Auswirkungen auf die Studienergebnisse haben könnten (z. B. Diabetes mellitus)
  • Diagnostizierte Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Einhaltung einer kohlenhydratreduzierten Diät
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
  • Blutspende in den 2 Monaten vor dem ersten Versuch
  • Plasmaspende in den 2 Wochen vor dem ersten Versuch
  • Männer: VO2peak <55 ml/min/kg Körpermasse
  • Frauen: VO2peak <48 ml/min/kg Körpermasse
  • Frauen: Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CHO+KETON
Interventionelles Getränk mit Glucose + Ketonmonoester
Nahrungsergänzungsmittel: CHO+KETON
Sportgetränk mit Glucose- und Ketonmonoestern
Placebo-Komparator: CHO+PLACEBO
Placebo-Getränk mit Glukose + Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: CHO+PLACEBO
Sportgetränk mit Glukose und Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exogene Kohlenhydratoxidationsrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Exogene Kohlenhydratoxidationsrate während des Trainings, gemessen durch 13C-Anreicherung im Atem. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Verschwindens endogener Kohlenhydrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Rate des Verschwindens endogener Kohlenhydrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Rate des Verschwindens exogener Kohlenhydrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Rate des Verschwindens exogener Kohlenhydrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Gesamtkohlenhydrat-Verschwindungsrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Gesamtkohlenhydrat-Verschwindungsrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Häufigkeit des Auftretens exogener Kohlenhydrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Häufigkeit des Auftretens exogener Kohlenhydrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Endogene Kohlenhydratvorkommensrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Häufigkeit des Auftretens endogener Kohlenhydrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Gesamtkohlenhydratauftrittsrate
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Gesamtkohlenhydratauftrittsrate während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Plasmaglukoseanreicherung während des Trainings
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Plasmaglukoseanreicherung während des Trainings, gemessen mit der Stabilisotopen-Tracer-Methode. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Gesamte Kohlenhydratoxidation während des Trainings, indirekt gemessen mithilfe traditioneller stöchiometrischer Berechnungen der Kohlenhydratoxidation. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Blutparameter
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Plasmaglukose-, Insulin-, Glycerin-, freie Fettsäuren- und Ketonkörperkonzentrationen (einschließlich Fläche unter der Kurve) nach Getränkeaufnahme. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training
Sparen Sie beim Radfahren
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Übungsökonomie während des Übungsversuchs. Der Zustand „CHO+KETONE“ vs. „CHO+PLACEBO“ wird auf der Grundlage der während des Radfahrens geleisteten Arbeit (Arbeitsbelastung) und des durch indirekte Kalorimetrie gemessenen Energieverbrauchs bestimmt.
Akut: während 3 Stunden Training
Trainieren Sie die Herzfrequenz
Zeitfenster: Akut: während 3 Stunden Training
Herzfrequenz während des Trainings. CHO+KETONE vs. CHO+PLACEBO-Zustand
Akut: während 3 Stunden Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • METC 23-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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